- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06825130
Intervaltræning med høj intensitet kombineret med muskelstyrkeuddannelse hos ældre kvinder
Feasibility og foreløbig effektivitet af træning med høj intensitet kombineret med muskelstyrkeuddannelse hos ældre kvinder: Pilot randomiseret kontrolleret forsøg
Kvinder lever generelt længere end mænd, men oplever ofte et hurtigere tab af muskelmasse på grund af inaktivitet, hvilket kan føre til svaghed og handicap. På trods af disse risici er kvinder, især ældre kvinder, mindre aktive end mænd. I England deltager mindre end en tredjedel af kvinderne i tilstrækkelig aerob aktivitet, og mindre end 5% gør nok muskelstyrkeuddannelse. Almindelige grunde til ikke at udøve inkluderer mangel på tid og glæde.
Træning med høj intensitetsinterval (HIIT) er en effektiv og effektiv måde at udøve, at mange kvinder finder sjovere end længere træning. HIIT har vist sig at være effektiv hos ældre kvinder, hvilket hjælper dem med at forbedre deres kondition med mindre tidsforpligtelse. Da HIIT er tidseffektiv, kan det kombineres med muskelstyrkeuddannelse uden væsentligt at øge varigheden af træningssessionen, hvilket kan føre til endnu bedre fitnessresultater.
Denne undersøgelse vil vurdere, hvor praktisk det er for ældre kvinder at udføre HIIT og styrkeøvelse kombineret træning. Det vil også undersøge, om denne kombinerede tilgang kan forbedre den samlede kondition, muskelstyrke, aerob kondition og livskvalitet mere end HIIT alene.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tasuku Terada, PhD
- Telefonnummer: 441158230141
- E-mail: tasuku.terada@nottingham.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG72UH
- Rekruttering
- David Greenfield Humnn Physiology Unit (DGHPU), University of Nottingham
-
Kontakt:
- Tasuku Terada, PhD
- E-mail: tasuku.terada@nottingham.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder (biologisk ved fødslen)
- Mindst 60 år gammel på tidspunktet for underskrivelsen af det informerede samtykke
- Ikke-ryger, inklusive elektroniske cigaretter
- Deltager ikke i rutinemæssig træning med høj intensitet eller muskelstyrkeudøvelse (≥ 75 min /uges struktureret kraftig aerob træning eller 2 gange /uge med struktureret muskelstyrketræning)
- I stand til at udføre en kardiopulmonal træningstest (CPET) til udmattelse
- Villig til at gennemføre baseline- og opfølgningstiltag og deltage i foreskrevne træningssessioner på University of Nottingham
- villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med hjerte -kar -sygdom, nyresygdom, diabetes, obstruktiv lungesygdom eller ukontrolleret hypertension
- Historie eller nuværende neurologisk eller psykiatrisk sygdom eller motoriske eller kognitive begrænsninger
- Kontraindikationer til symptombegrænset hjerte-lungeretestning (CPET), herunder hvilende hypertension med systolisk blodtryk> 200 mmHg eller diastolisk blodtryk> 110 mmHg, ukorrekt medicin Evne til at samarbejde, fysisk handicap, der udelukker sikker og tilstrækkelig test.
- Efter at have deltaget i en forskningsundersøgelse i de sidste 3 måneder, der involverer invasive procedurer eller en ulempe.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træning + muskelstyrkeuddannelse
3 dage/uge-3-min. Opvarmning ved 60% af HR@VT2 på et cykel ergometer-6 x 1 min maskinbase muskelstyrkeøvelser: benpresse, brystpresse, knæforlængelse, lat træk ned, knæ Flexion og skulderforhøjelse-6 x 1 min. Højintensitetsinterval bouts ved 80% timer@VT2, der er ispedd af 1 min. Aktiv gendannelse, udføres.
|
Deltagerne deltager i 30 minutters træningssessioner 3 gange om ugen i 12 uger.
Intensiteten af HIIT vil være på 80% timer@VT2 målt i den første uge og vil stige til 90% i den anden uge.
I uge 3 når intensiteten HR@VT2.
|
|
Aktiv komparator: aerob træning
3 dage/uge-3-min. Opvarmning ved 60% af HR@VT2 på et cykel ergometer-2 blokke på 6 x 1 min. Højintensiv interval bouts ved 70% HR@VT2 ispedd af 1 min. Aktiv bedring
|
Deltagerne deltager i 30 minutters træningssessioner 3 gange om ugen i 12 uger.
Intensiteten af HIIT vil være på 80% timer@VT2 målt i den første uge og vil stige til 90% i den anden uge.
I uge 3 når intensiteten HR@VT2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførelighed af træning med høj intensitet kombineret med muskelstyrkeuddannelse
Tidsramme: Fra rekruttering til uge-12
|
vil blive vurderet fra rekruttering, overholdelse, overholdelse, sikkerhed, subjektive træningserfaringer og selveffektivitet.
Rekruttering vil blive vurderet af andelen af patienterne forblev interesseret og randomiseret efter at have været informeret om kravene i undersøgelsen; Adhæsion vurderes ved deltagelse i de foreskrevne træningssessioner; og overholdelse vurderes af andelen af deltagerne, der overholder den foreskrevne træningsintensitet.
For sikkerhed registreres alle milde, moderate og alvorlige symptomer og bivirkninger i hele denne undersøgelse.
|
Fra rekruttering til uge-12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionel kapacitet
Tidsramme: Fra baseline til uge-12
|
vil blive vurderet ved hjælp af Fullerton -funktionel fitness -test, et gyldigt og pålideligt mål for funktionel uafhængighed hos ældre voksne
|
Fra baseline til uge-12
|
|
muskelfunktion
Tidsramme: Fra baseline til uge-12
|
Isometrisk styrke, isokinetisk muskelmoment (dvs. styrke) og træthed måles ved hjælp af et dynamometer (CYBEX).
|
Fra baseline til uge-12
|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Fra baseline til uge-12
|
vil blive målt ved et guldstandard, symptombegrænset CPET ved hjælp af metabolisk udstyr på et elektronisk bremset cyklus ergometer.
|
Fra baseline til uge-12
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Fra baseline til uge-12
|
vil blive målt ved hjælp af ultralyd ved låret, fra den større trochanter til midten af patella.
|
Fra baseline til uge-12
|
|
Qol
Tidsramme: Fra baseline til uge-12
|
vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet med kort form 36 Health Survey (SF-36).
|
Fra baseline til uge-12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FMHS 34-1124
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .