- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06825130
Allenamento a intervalli ad alta intensità combinato con l'allenamento di forza muscolare nelle donne anziane
Fattibilità ed efficacia preliminare dell'allenamento a intervalli ad alta intensità combinato con l'allenamento di forza muscolare nelle donne anziane: studio controllato randomizzato pilota
Le donne generalmente vivono più a lungo degli uomini ma spesso vivono una perdita di massa muscolare più rapida a causa dell'inattività, che può portare a debolezza e disabilità. Nonostante questi rischi, le donne, in particolare le donne anziane, sono meno attive degli uomini. In Inghilterra, meno di un terzo delle donne si impegna in sufficiente attività aerobica e meno del 5% fa abbastanza allenamento per la forza muscolare. Le ragioni comuni per non esercitare includono la mancanza di tempo e divertimento.
L'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) è un modo efficiente ed efficace per esercitare che molte donne trovano più divertenti degli allenamenti più lunghi. HIIT ha dimostrato di essere efficace nelle donne anziane, aiutandole a migliorare la propria forma fisica con meno impegno. Poiché HIIT è efficiente dal tempo, può essere combinato con l'allenamento della forza muscolare senza aumentare significativamente la durata della sessione di esercizio, il che può portare a risultati di fitness ancora migliori.
Questo studio valuterà quanto sia pratico per le donne anziane fare un allenamento combinato HIIT e la forza. Indagherà anche se questo approccio combinato può migliorare la forma fisica, la forza muscolare, la forma aerobica e la qualità della vita più del solo HIIT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tasuku Terada, PhD
- Numero di telefono: 441158230141
- Email: tasuku.terada@nottingham.ac.uk
Luoghi di studio
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Nottingham, Regno Unito, NG72UH
- Reclutamento
- David Greenfield Humnn Physiology Unit (DGHPU), University of Nottingham
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Contatto:
- Tasuku Terada, PhD
- Email: tasuku.terada@nottingham.ac.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Femmine (biologicamente alla nascita)
- Almeno 60 anni al momento della firma del consenso informato
- Non fumatore, comprese le sigarette elettroniche
- Non partecipare a un allenamento di esercizio aerobico o muscolare ad alta intensità di routine (≥ 75 minuti /settimana di esercizio aerobico vigoroso strutturato o 2 volte /settimana di allenamento strutturato della forza muscolare)
- In grado di eseguire un test di esercizio cardiopolmonare (CPET) per l'esaurimento
- Disposto a completare le misure di base e di follow-up e frequentare sessioni di allenamento prescritte presso l'Università di Nottingham
- disposto e in grado di dare il consenso informato per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di malattie cardiovascolari, malattie renali, diabete, malattia polmonare ostruttiva o ipertensione non controllata
- Storia o attuale malattia neurologica o psichiatrica, o restrizioni motorie o cognitive
- Controindicazioni al test di esercizio cardiopolmonare (CPET) limitato ai sintomi, compresa l'ipertensione a riposo con pressione arteriosa sistolica> 200 mmHg o pressione arteriosa diastolica> 110 mmHg, condizioni mediche non corrette, come anemia significativa, importante squilibrio di elettroliti e ipertiroidismo, difficoltà mentale con limitato Capacità di cooperare e disabilità fisica che preclude test sicuri e adeguati.
- Avendo preso parte a uno studio di ricerca negli ultimi 3 mesi che coinvolge procedure invasive o un'indennità di inconveniente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: allenamento aerobico + allenamento della forza muscolare
3 giorni/settimana-Riscaldamento di 3 minuti al 60% di HR@VT2 su un ergometro per bici-Esercizi di resistenza muscolare a macchina da 6 x 1-minuto: pressa per le gambe, pressa per il torace, estensione del ginocchio, tiro lat, ginocchio Flessione e aumento delle spalle-6 x 1-minuto intervalli di intervallo ad alta intensità a 80% HR@VT2 intervallati da un recupero attivo di 1 minuto.
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I partecipanti parteciperanno a sessioni di formazione di 30 minuti 3 volte a settimana per 12 settimane.
L'intensità di HIIT sarà all'80% HR@VT2 misurata nella prima settimana e aumenterà al 90% nella seconda settimana.
Entro la settimana 3, l'intensità raggiungerà HR@VT2.
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Comparatore attivo: Allenamento aerobico
3 giorni/settimana-Riscaldamento di 3 minuti al 60% di HR@VT2 su un ergometro per bici-2 blocchi di 6 x 1-minuto di intervalli ad alta intensità a 70% HR@VT2 intervallati da 1-Min Min Recovery Active Recovery
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I partecipanti parteciperanno a sessioni di formazione di 30 minuti 3 volte a settimana per 12 settimane.
L'intensità di HIIT sarà all'80% HR@VT2 misurata nella prima settimana e aumenterà al 90% nella seconda settimana.
Entro la settimana 3, l'intensità raggiungerà HR@VT2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dell'allenamento a intervalli ad alta intensità combinato con l'allenamento della forza muscolare
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla settimana-12
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sarà valutato da reclutamento, aderenza, conformità, sicurezza, esperienze di esercizio soggettivo e autoefficacia.
Il reclutamento sarà valutato dalla proporzione di pazienti è rimasto interessato e randomizzato dopo essere stato informato dei requisiti dello studio; L'adesione sarà valutata dalla partecipazione alle sessioni di allenamento prescritte; e la conformità sarà valutata dalla proporzione di partecipanti che aderiscono all'intensità dell'esercizio prescritta.
Per sicurezza, saranno registrati tutti i sintomi lievi, moderati e gravi ed eventi avversi.
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Dal reclutamento alla settimana-12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: Dalla base alla settimana-12
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sarà valutato utilizzando il test di fitness funzionale Fullerton, una misura valida e affidabile dell'indipendenza funzionale negli adulti più anziani
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Dalla base alla settimana-12
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funzione muscolare
Lasso di tempo: Dalla base alla settimana-12
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La forza isometrica, la coppia del muscolo isocinetico (cioè la forza) e la fatica saranno misurate usando un dinamometro (CYBEX).
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Dalla base alla settimana-12
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Fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: Dalla base alla settimana-12
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Verrà misurato da un CPET standard a oro-standard, limitato ai sintomi che utilizza attrezzature metaboliche su un ergometro a ciclo frenato elettronicamente.
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Dalla base alla settimana-12
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massa muscolare
Lasso di tempo: Dalla base alla settimana-12
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sarà misurato usando l'ecografia nel punto mentale della coscia, dal più grande trocantere a metà della rotula.
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Dalla base alla settimana-12
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Qol
Lasso di tempo: Dalla base alla settimana-12
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sarà valutato utilizzando il questionario su Short Form 36 Health Survey (SF-36).
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Dalla base alla settimana-12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMHS 34-1124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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