- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06825130
Hochintensitätsintervall-Training in Kombination mit Muskelstärke-Training bei älteren Frauen
Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit des Trainings mit hohem Intensitätsintervall in Kombination mit Muskelstärkte bei älteren Frauen: Pilot-Randomisierte kontrollierte Studie
Frauen leben im Allgemeinen länger als Männer, erleben jedoch aufgrund von Inaktivität oft einen schnelleren Muskelmassenverlust, was zu Schwäche und Behinderung führen kann. Trotz dieser Risiken sind Frauen, insbesondere ältere Frauen, weniger aktiv als Männer. In England führen weniger als ein Drittel der Frauen eine ausreichende aerobe Aktivität aus, und weniger als 5% machen genug Muskelkrafttraining. Häufige Gründe für das Nicht -Training sind Zeitmangel und Vergnügen.
Hochintensive Intervalltraining (HIIT) ist eine effiziente und effektive Möglichkeit, auszuüben, die viele Frauen angenehmer finden als längere Workouts. Es hat sich gezeigt, dass HIIT bei älteren Frauen wirksam ist und ihnen hilft, ihre Fitness mit weniger zeitlich verpflichtet zu verbessern. Da HIIT zeitlich effizient ist, kann es mit Muskelkrafttraining kombiniert werden, ohne die Dauer der Trainingseinheit erheblich zu erhöhen, was zu noch besseren Fitness-Ergebnissen führen kann.
In dieser Studie wird bewertet, wie praktisch es für ältere Frauen ist, ein kombiniertes Training von HIIT und Kraftübung durchzuführen. Es wird auch untersuchen, ob dieser kombinierte Ansatz die allgemeine Fitness, die Muskelkraft, die aerobe Fitness und die Lebensqualität mehr verbessern kann als HIIT allein.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tasuku Terada, PhD
- Telefonnummer: 441158230141
- E-Mail: tasuku.terada@nottingham.ac.uk
Studienorte
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Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG72UH
- Rekrutierung
- David Greenfield Humnn Physiology Unit (DGHPU), University of Nottingham
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Kontakt:
- Tasuku Terada, PhD
- E-Mail: tasuku.terada@nottingham.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen (biologisch bei der Geburt)
- Mindestens 60 Jahre alt zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
- Nichtraucher, einschließlich elektronischer Zigaretten
- Nicht teilnehmen am routinemäßigen Aerobic- oder Muskelstärke-Training mit hoher Intensität (≥ 75 Minuten /Woche strukturierter kräftiger aerobe Bewegung oder zweimal /Woche des strukturierten Muskelkrafttrainings)
- In der Lage, einen kardiopulmonalen Trainingstest (CPET) zur Erschöpfung durchzuführen
- Bereit, die Basis- und Follow-up-Maßnahmen zu vervollständigen und vorgeschriebene Übungssitzungen an der Universität von Nottingham teilzunehmen
- bereit und in der Lage, eine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Diabetes, obstruktiver Lungenerkrankung oder unkontrollierter Bluthochdruck
- Anamnese oder aktuelle neurologische oder psychiatrische Krankheit oder motorische oder kognitive Beschränkungen
- Kontraindikationen gegen symptombegrenzte kardiopulmonale Übungen (CPET), einschließlich der Ruhehypertonie mit systolischem Blutdruck> 200 mmHg oder diastolischer Blutdruck> 110 mmHg, nicht korrigierte Erkrankungen, wie signifikante Anämie, ein wichtiges Elektrolyt-Ungleichgewicht und Himperthyroidismus, mentale Bevölkerungsgruppen, mental Fähigkeit zur Zusammenarbeit, körperliche Behinderung, die sichere und angemessene Tests ausschließt.
- An einer Forschungsstudie in den letzten 3 Monaten mit invasiven Verfahren oder einer Unannehmlichkeit zugelassen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aerobic Training + Muskelkrafttraining
3 Tage/Woche-3-mines Aufwärmen bei 60% HR@VT2 auf einem Fahrrad-Ergometer-6 x 1-min-Maschinenbasis-Muskelfestigkeitsübungen: Beinpresse, Brustpresse, Knieverlängerung, Lat-Pull, Knie nach unten, Knie Flexion und Schulter erhöhen-6 x 1 Minuten hochintensive Intervallkämpfe bei 80% HR@VT2, die durch eine aktive Wiederherstellung von 1 Minuten durchsetzt werden.
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Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang dreimal pro Woche an 30-minütigen Schulungen teilnehmen.
Die Intensität von HIIT liegt bei 80% HR@VT2 in der ersten Woche und wird in der zweiten Woche auf 90% steigen.
In Woche 3 wird die Intensität HR@vt2 erreichen.
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Aktiver Komparator: Aerobic Training
3 Tage/Woche-3-mines Aufwärmen bei 60% HR@VT2 auf einem Fahrrad-Ergometer-2 Blöcke mit 6 x 1-minütigem Intervall-Anfall mit hoher Intensität bei 70% HR@VT2 durch 1-minütige aktive Erholung durchsetzt
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Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang dreimal pro Woche an 30-minütigen Schulungen teilnehmen.
Die Intensität von HIIT liegt bei 80% HR@VT2 in der ersten Woche und wird in der zweiten Woche auf 90% steigen.
In Woche 3 wird die Intensität HR@vt2 erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit des Intervalltrainings mit hohem Intensität in Kombination mit Muskelkrafttraining
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Woche 12
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wird aus Rekrutierung, Einhaltung, Einhaltung, Sicherheit, subjektiven Übungserfahrungen und Selbstwirksamkeit bewertet.
Die Rekrutierung wird anhand des Anteils der Patienten untersucht, nachdem sie über die Anforderungen der Studie informiert wurden. Die Einhaltung wird durch die Teilnahme an den vorgeschriebenen Trainingseinheiten bewertet. Die Einhaltung wird durch den Anteil der Teilnehmer bewertet, die sich an die vorgeschriebene Übungsintensität halten.
Aus Sicherheitsgründen werden alle leichten, mittelschweren und schweren Symptome und unerwünschten Ereignisse in dieser Studie aufgezeichnet.
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Von der Rekrutierung bis zum Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Woche 12
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wird anhand des Fullerton -Fitness -Fitnesstests bewertet, ein gültiges und zuverlässiges Maß für die funktionelle Unabhängigkeit bei älteren Erwachsenen
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Von der Grundlinie bis zum Woche 12
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Muskelfunktion
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Woche 12
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Die isometrische Festigkeit, das Drehmoment des isokinetischen Muskels (d. H. Festigkeit) und die Ermüdung werden unter Verwendung eines Dynamometers (Cybex) gemessen.
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Von der Grundlinie bis zum Woche 12
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kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Woche 12
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wird mit einem mit symptombegrenzten CPET mit Goldstandard unter Verwendung von Stoffwechselgeräten auf einem elektronisch bremsten Zyklus-Ergometer gemessen.
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Von der Grundlinie bis zum Woche 12
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Muskelmasse
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Woche 12
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wird mit Ultraschall am Denkpunkt des Oberschenkels, vom Großer Trochanter bis zur mittleren Patella, gemessen.
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Von der Grundlinie bis zum Woche 12
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QoL
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Woche 12
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wird anhand der Kurzform 36-Fragebogen zur Gesundheitsumfrage (SF-36) bewertet.
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Von der Grundlinie bis zum Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FMHS 34-1124
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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