Studie bezpečnosti, snášenlivosti, PK a PD subkutánního gensci120 u zdravých dospělých.

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena ve věku 18 až 55 let (včetně) k datu podepsaného formuláře informovaného souhlasu (ICF) musí každá kohorta zahrnovat nejméně 3 účastníky jediného pohlaví.
2. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 30 kg / m2 (včetně) a celkovou tělesnou hmotností ≥ 50 kg (muž) / ≥ 45 kg (samice) při screeningu.
3. Žádné klinicky významné abnormality v anamnéze, obecném fyzickém vyšetření, vitálních příznacích, laboratorních testech (hematologie, analýza moči, chemie krve, koagulační funkce, nádorový biomarker, et al.), Elektrokardiogram (EKG) a plicní zobrazovací testy nebo hodnota za normální referencí Rozsah považován za klinicky významný.
4. Schopnost porozumět pokusům, dobrovolně se účastnit soudního řízení a může poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

1. Známá alergie na jakoukoli složku ve formulaci Gensci120 nebo anamnézu závažných alergických reakcí na jakékoli léky, sloučeniny, potraviny nebo jiné látky nebo anamnézu přecitlivělosti.
2. Navrhované místo injekce má tetování, spálení, zjizvení nebo jiné faktory, které mohou narušit hodnocení místa injekce.

(3) Historie vážných metabolických, alergických, dermatologických, jaterních, renálních, hematologických, kardiovaskulárních, gastrointestinálních, neurologických, respiračních nebo jiných významných zdravotní anamnézy, která podle názoru vyšetřovatele může ovlivnit posouzení této studie.

（4） Těžká infekce, chronická infekce, oportunní infekce atd., Do 3 měsíců před screeningem nebo systémovou antimikrobiální léčbou infekcí (včetně, ale nejen na virové, bakteriální, plísňové, parazitické infekce) do 4 týdnů před randomizací.

（5） Používání nebo v úmyslu použít jakékoli léky na předpis k řízení chronického/probíhajícího stavu a jakéhokoli akutního léku (včetně léků na předpis, volně prodejného léku nebo doplňků stravy) do 14 dnů před podáváním.

（6) Zúčastnil se všech klinických studií vyšetřovacích léčiv (včetně vyšetřovacích vakcín) a před podáváním používal vyšetřovací léčiva do 3 měsíců nebo do 5 eliminace terminálu (podle toho, co je delší); zúčastnil se jakýchkoli klinických hodnocení zdravotnických prostředků do 3 měsíců před screeningem (bez neúspěšných účastníků screeningu); V současné době se účastní jiných klinických studií.

（7) jakýkoli jiný zdravotní stav (podle uvážení vyšetřovatele), který by narušil schopnost účastníka tolerovat IMP nebo pokračovat v plánovaných studijních postupech.