En undersøgelse af sikkerhed, tolerabilitet, PK og PD for subkutan Gensci120 hos raske voksne.

Inkluderingskriterier:

1. Mand eller kvinde, mellem 18 og 55 år (inklusive) på datoen for underskrevet informeret samtykkeformular (ICF), skal hver kohort indeholde mindst 3 deltagere af et enkelt køn.
2. Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 30 kg / m2 (inklusive) og total kropsvægt ≥ 50 kg (han) / ≥ 45 kg (hun) ved screening.
3. Ingen klinisk signifikante abnormiteter i medicinsk historie, generel fysisk undersøgelse, vitale tegn, laboratorieundersøgelser (hæmatologi, urinalyse, blodkemi, koagulationsfunktion, tumorbiomarkør, et al.), Elektrokardiogram (EKG) og lungebilleder eller værdi ud over normal reference rækkevidde betragtes ikke klinisk signifikant.
4. Evne til at forstå forsøgsprocedurerne, frivilligt til at deltage i retssagen og kunne give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt allergi til enhver komponent i Gensci120 -formuleringen eller en historie med alvorlige allergiske reaktioner på lægemidler, forbindelser, fødevarer eller andre stoffer eller en historie med overfølsomhed.
2. Det foreslåede injektionssted har tatoveringer, solskoldning, ardannelse eller andre faktorer, der kan forstyrre evalueringen af ​​injektionsstedet.

(3) Historie om alvorlig metabolisk, allergisk, dermatologisk, lever, nyre, hæmatologisk, kardiovaskulær, gastrointestinal, neurologisk, respiratorisk eller anden betydelig medicinsk historie, der efter efterforskningsudtalelsen kan påvirke vurderingen af ​​denne undersøgelse.

（4） Alvorlig infektion, kronisk infektion, opportunistisk infektion osv. Inden for 3 måneder før screening eller systemisk antimikrobiel behandling af infektioner (inklusive, men ikke begrænset til viral, bakteriel, svamp, parasitiske infektioner) inden for 4 uger før randomisering.

（5） Brug eller har til hensigt at bruge enhver receptpligtig medicin til at håndtere kronisk/løbende tilstand og enhver akut medicinanvendelse (inklusive receptpligtig medicin, over-the-counter medicin eller kosttilskud) inden for 14 dage før administrationen.

（6) deltog i kliniske forsøg med undersøgelsesmedicin (inklusive undersøgelsesvacciner) og anvendte undersøgelsesmedicin inden for 3 måneder eller inden for 5 terminal eliminering af halveringstider (alt efter hvad der er længere) inden administration; deltog i kliniske forsøg med medicinsk udstyr inden for 3 måneder før screening (ikke inklusive mislykkede screeningsdeltagere); deltager i øjeblikket i andre kliniske forsøg.

（7) Enhver anden medicinsk tilstand (efter efterforskerens skøn), der ville forringe deltagerens evne til at tolerere IMP eller fortsætte med de planlagte undersøgelsesprocedurer.