Estetické prodlužování koruny: dopad laseru na vnímání a vnímání bolesti na sebeúctu a kvalitu života
11. února 2025 aktualizováno: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil
Estetické prodloužení koruny: dopad laseru na vnímání bolesti a chirurgický zákrok na sebeúctu a kvalitu vnímání života
Gummy úsměv je stav, který podporuje rozměrový úsměv, mění důvěru a snižuje sebeúctu mnoha pacientů.
Naštěstí je tento problém ve většině případů snadno vyřešen estetickou chirurgií prodlužování koruny.
Jedná se však o operaci, kterou mnoho pacientů stále považuje za bolestivé a nepříjemné.
Tato studie se tím snaží posoudit možné změny v sebeúctě a sebevědomí pacientů po operaci prodloužení estetické koruny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budou vybráni periodontálně zdraví pacienti, kteří exprimovali zájem o podstoupení ACL.
Před chirurgickým zákrokem budou podány dva dotazníky: OHIP-14/Brazílie a Rosenbergova měřítka sebeúcty-UNIFESP/EPM.
Tyto nástroje jsou navrženy k posouzení vnímání sebeúcty a kvality života pacientů a budou znovu přijato 30 dní a jeden rok po operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brazílie, 13414-903
- University of Campinas, UNICAMP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza periodontálního zdraví (plné krvácení v ústech při sondování - BP <10%, úroveň klinického připojení - Cal ≤ 3 mm),
- Vzdálenost od gingiválního okraje k křižovatce cementum-enamel ≥ 3 mm spojené s gingiválním úsměvem a / nebo krátkými klinickými korunami ve srovnání s anatomickými korunkami, v důsledku změněného pasivního erupce nebo nadměrného růstu gingiválu).
- Dobré obecné zdraví
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost systémových změn (diabetes, srdeční choroby, hepatitida atd.)
- Použití léků (jako jsou antibiotika, kontinuální protizánětlivá léčiva, fenytoin, cyklosporin), které mohou ovlivnit reakci na chirurgickou léčbu
- Diagnóza gingivitidy a/nebo periodontitidy
- Kouření zvyk
- Doba těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chirurgický zákrok koruny spojené s laserovou terapií
Po chirurgické zákroku koruny v estetické oblasti bude laser aplikován na „pravou“ nebo „vlevo“ orální stranu (zvoleno náhodně), u všech 20 pacientů, v modelu „rozdělených úst“.
|
Po klinických a radiografických zkouškách a důkladném plánování případů byly chirurgické zákroky prováděny v lokální anestézii jediným operátorem.
Po anestezii bude měřena vzdálenost od gingiválního okraje k cementoenamelovému spojení a tyto hodnoty budou přeneseny do gingivální tkáně, aby se postup řídil.
Přebytečná gingivální tkáň bude vyříznuta a v případě potřeby bude provedena osteotomie, aby se obnovila tkáně supraakestů.
|
|
Komparátor placeba: Chirurgický zákrok koruny bez laserové terapie
Po chirurgické zákroku koruny v estetické oblasti, všech 20 pacientů, nedostane laserovou léčbu na perorální straně.
|
Po klinických a radiografických zkouškách a důkladném plánování případů byly chirurgické zákroky prováděny v lokální anestézii jediným operátorem.
Po anestezii bude měřena vzdálenost od gingiválního okraje k cementoenamelovému spojení a tyto hodnoty budou přeneseny do gingivální tkáně, aby se postup řídil.
Přebytečná gingivální tkáň bude vyříznuta a v případě potřeby bude provedena osteotomie, aby se obnovila tkáně supraakestů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně sebeúcty a kvality života pacientů
Časové okno: Od zápisu po dokončení studie je v průměru 2 roky
|
Vnímání sebeúcty a kvality bude měřeno prostřednictvím OHIP-14/Brazílie a Rosenberg/Unifesp-EPM dotazníky sebevědomí.
Skládá se z 10 prohlášení hodnocených na 4-bodové Likertově stupnici, přičemž odpovědi se pohybují od „silně souhlasí“ až po „silně nesouhlasí“.
Skóre se pohybuje od 0 do 30, kde vyšší skóre naznačuje větší sebeúctu, zatímco nižší skóre naznačují snížení vlastní hodnoty nebo negativního sebepoznání.
Dotazník OHIP-14 (Oral Health Impact Profile-14) hodnotí dopad zdraví ústní dutiny na kvalitu života jednotlivce.
Měří funkční a psychologickou pohodu napříč sedmi doménami, aby posoudil, jak ústní podmínky ovlivňují každodenní život a celkovou pohodu.
|
Od zápisu po dokončení studie je v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22735519.9.0000.5418
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .