- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06830434
Ästhetische Kronenverlängerung: Laserwirkung auf die Schmerzwahrnehmung und die Wahrnehmung des Selbstwertgefühls und der Lebensqualität
11. Februar 2025 aktualisiert von: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil
Ästhetische Kronenverlängerung: Laserwirkung auf die Wahrnehmung von Schmerzen und die Operation Auswirkungen auf das Selbstwertgefühl und die Wahrnehmung der Lebensqualität
Gummi-Lächeln ist eine Erkrankung, die ein Disharmonious-Lächeln fördert, das Vertrauen verändert und das Selbstwertgefühl vieler Patienten verringert.
Glücklicherweise kann dieses Problem in den meisten Fällen leicht durch ästhetische Kronenverlängerung der Operation gelöst werden.
Dies ist jedoch eine Operation, die von vielen Patienten immer noch als schmerzhaft und unangenehm angesehen wird.
Dadurch wird in dieser Studie sowohl bewertet, um mögliche Veränderungen des Selbstwertgefühls und des Selbstvertrauens der Patienten nach der ästhetischen Kronenverlängerung der Operation zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Parodontal gesunde Patienten, die Interesse an einer ACL zum Ausdruck gebracht haben, werden ausgewählt.
Vor der Operation werden zwei Fragebögen ausgelegt: die OHIP-14/Brasilien und die Rosenberg Self-E-Skala-Unifsp/EPM.
Diese Instrumente sollen die Wahrnehmung des Patienten für Selbstwertgefühl und Lebensqualität bewerten und 30 Tage und ein Jahr nach der Operation neu verabreicht werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo
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Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13414-903
- University of Campinas, UNICAMP
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parodontale Gesundheitsdiagnose (Vollblutung des Mundes bei der Prüfung - bp <10%, klinischer Bindungsniveau - Cal ≤ 3 mm),
- Abstand vom Gingivalrand zum Zement-Enamel-Übergang ≥ 3 mm, der im Vergleich zu anatomischen Kronen im Vergleich zu anatomischen Kronen und / oder kurzen klinischen Kronen im Vergleich zu anatomischen Kronen verbunden ist, aufgrund des veränderten passiven Ausbruchs oder des Überwachsens des Gingivals).
- Gute allgemeine Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein systemischer Veränderungen (Diabetes, Herzerkrankungen, Hepatitis usw.)
- Verwendung von Medikamenten (wie Antibiotika, kontinuierliche entzündungshemmende Medikamente, Phenytoin, Cyclosporin), die die Reaktion auf die chirurgische Behandlung beeinflussen können
- Diagnose von Gingivitis und/oder Parodontitis
- Rauchgewohnheit
- Schwangerschafts- oder Laktationsperiode
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kronenleitungsoperation im Zusammenhang mit der Lasertherapie im Zusammenhang mit der Lasertherapie
Nach der Krone lenghtene Operation im ästhetischen Gebiet wird der Laser auf die "rechte" oder "linke" orale Seite (zufällig ausgewählt) bei allen 20 Patienten in einem "Split-Mund" -Modell angewendet.
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Nach klinischen und radiologischen Untersuchungen und gründlicher Fallplanung wurden chirurgische Eingriffe unter Lokalanästhesie von einem einzelnen Betreiber durchgeführt.
Nach der Anästhesie wird der Abstand vom Gingivalrand zum Zementoenamel -Übergang gemessen, und diese Werte werden in das Zahnfleischgewebe übertragen, um das Verfahren zu leiten.
Überschüssiges Gingivalgewebe wird herausgeschnitten, und bei Bedarf wird eine Osteotomie durchgeführt, um das supracrestale Bindungsgewebe wiederherzustellen.
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Placebo-Komparator: Kronenleitschirurgie ohne Lasertherapie
Nach der Kronenliefenchirurgie im ästhetischen Gebiet erhalten alle 20 Patienten keine Laserbehandlung auf oraler Seite.
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Nach klinischen und radiologischen Untersuchungen und gründlicher Fallplanung wurden chirurgische Eingriffe unter Lokalanästhesie von einem einzelnen Betreiber durchgeführt.
Nach der Anästhesie wird der Abstand vom Gingivalrand zum Zementoenamel -Übergang gemessen, und diese Werte werden in das Zahnfleischgewebe übertragen, um das Verfahren zu leiten.
Überschüssiges Gingivalgewebe wird herausgeschnitten, und bei Bedarf wird eine Osteotomie durchgeführt, um das supracrestale Bindungsgewebe wiederherzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Selbstwertgefühl der Patienten und die Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums, durchschnittlich 2 Jahre
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Die Wahrnehmung von Selbstwertgefühl und Qualität wird über die Fragebögen von Rosenberg/Unifesp-EPM-Selbstwertgefühl gemessen. Der Fragebogen von Rosenberg/UnifePM-Selbstwertgefühl befasst sich mit dem allgemeinen Selbstwertgefühl und der Selbstorganisation des Individuums, um sowohl positive als auch negative Selbstwahrnehmung zu bewerten, um eine Holistik zu ermöglichen, um eine lioristische Sichtweise ihrer Selbstbeachtung zu gewährleisten.
Es besteht aus 10 Aussagen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, wobei die Antworten von "stark zustimmend" bis "stark nicht zustimmen" reichen.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 30, wo höhere Werte auf ein größeres Selbstwertgefühl hinweisen, während niedrigere Werte vermuten lassen, dass das Selbstwert oder eine negative Selbstansicht verringert wird.
Der Fragebogen zur OHIP-14 (Oral Health Impact Profile-14) bewertet die Auswirkungen der Mundgesundheit auf die Lebensqualität eines Einzelnen.
Es misst das funktionelle und psychologische Wohlbefinden in sieben Domänen, um zu beurteilen, wie sich die oralen Bedingungen auf die tägliche Lebensdauer und das allgemeine Wohlbefinden auswirken.
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Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums, durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22735519.9.0000.5418
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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