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Ästhetische Kronenverlängerung: Laserwirkung auf die Schmerzwahrnehmung und die Wahrnehmung des Selbstwertgefühls und der Lebensqualität

11. Februar 2025 aktualisiert von: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil

Ästhetische Kronenverlängerung: Laserwirkung auf die Wahrnehmung von Schmerzen und die Operation Auswirkungen auf das Selbstwertgefühl und die Wahrnehmung der Lebensqualität

Gummi-Lächeln ist eine Erkrankung, die ein Disharmonious-Lächeln fördert, das Vertrauen verändert und das Selbstwertgefühl vieler Patienten verringert. Glücklicherweise kann dieses Problem in den meisten Fällen leicht durch ästhetische Kronenverlängerung der Operation gelöst werden. Dies ist jedoch eine Operation, die von vielen Patienten immer noch als schmerzhaft und unangenehm angesehen wird. Dadurch wird in dieser Studie sowohl bewertet, um mögliche Veränderungen des Selbstwertgefühls und des Selbstvertrauens der Patienten nach der ästhetischen Kronenverlängerung der Operation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Parodontal gesunde Patienten, die Interesse an einer ACL zum Ausdruck gebracht haben, werden ausgewählt. Vor der Operation werden zwei Fragebögen ausgelegt: die OHIP-14/Brasilien und die Rosenberg Self-E-Skala-Unifsp/EPM. Diese Instrumente sollen die Wahrnehmung des Patienten für Selbstwertgefühl und Lebensqualität bewerten und 30 Tage und ein Jahr nach der Operation neu verabreicht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13414-903
        • University of Campinas, UNICAMP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parodontale Gesundheitsdiagnose (Vollblutung des Mundes bei der Prüfung - bp <10%, klinischer Bindungsniveau - Cal ≤ ​​3 mm),
  • Abstand vom Gingivalrand zum Zement-Enamel-Übergang ≥ 3 mm, der im Vergleich zu anatomischen Kronen im Vergleich zu anatomischen Kronen und / oder kurzen klinischen Kronen im Vergleich zu anatomischen Kronen verbunden ist, aufgrund des veränderten passiven Ausbruchs oder des Überwachsens des Gingivals).
  • Gute allgemeine Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein systemischer Veränderungen (Diabetes, Herzerkrankungen, Hepatitis usw.)
  • Verwendung von Medikamenten (wie Antibiotika, kontinuierliche entzündungshemmende Medikamente, Phenytoin, Cyclosporin), die die Reaktion auf die chirurgische Behandlung beeinflussen können
  • Diagnose von Gingivitis und/oder Parodontitis
  • Rauchgewohnheit
  • Schwangerschafts- oder Laktationsperiode

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kronenleitungsoperation im Zusammenhang mit der Lasertherapie im Zusammenhang mit der Lasertherapie
Nach der Krone lenghtene Operation im ästhetischen Gebiet wird der Laser auf die "rechte" oder "linke" orale Seite (zufällig ausgewählt) bei allen 20 Patienten in einem "Split-Mund" -Modell angewendet.
Nach klinischen und radiologischen Untersuchungen und gründlicher Fallplanung wurden chirurgische Eingriffe unter Lokalanästhesie von einem einzelnen Betreiber durchgeführt. Nach der Anästhesie wird der Abstand vom Gingivalrand zum Zementoenamel -Übergang gemessen, und diese Werte werden in das Zahnfleischgewebe übertragen, um das Verfahren zu leiten. Überschüssiges Gingivalgewebe wird herausgeschnitten, und bei Bedarf wird eine Osteotomie durchgeführt, um das supracrestale Bindungsgewebe wiederherzustellen.
Placebo-Komparator: Kronenleitschirurgie ohne Lasertherapie
Nach der Kronenliefenchirurgie im ästhetischen Gebiet erhalten alle 20 Patienten keine Laserbehandlung auf oraler Seite.
Nach klinischen und radiologischen Untersuchungen und gründlicher Fallplanung wurden chirurgische Eingriffe unter Lokalanästhesie von einem einzelnen Betreiber durchgeführt. Nach der Anästhesie wird der Abstand vom Gingivalrand zum Zementoenamel -Übergang gemessen, und diese Werte werden in das Zahnfleischgewebe übertragen, um das Verfahren zu leiten. Überschüssiges Gingivalgewebe wird herausgeschnitten, und bei Bedarf wird eine Osteotomie durchgeführt, um das supracrestale Bindungsgewebe wiederherzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Selbstwertgefühl der Patienten und die Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums, durchschnittlich 2 Jahre
Die Wahrnehmung von Selbstwertgefühl und Qualität wird über die Fragebögen von Rosenberg/Unifesp-EPM-Selbstwertgefühl gemessen. Der Fragebogen von Rosenberg/UnifePM-Selbstwertgefühl befasst sich mit dem allgemeinen Selbstwertgefühl und der Selbstorganisation des Individuums, um sowohl positive als auch negative Selbstwahrnehmung zu bewerten, um eine Holistik zu ermöglichen, um eine lioristische Sichtweise ihrer Selbstbeachtung zu gewährleisten. Es besteht aus 10 Aussagen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, wobei die Antworten von "stark zustimmend" bis "stark nicht zustimmen" reichen. Die Bewertungen reichen von 0 bis 30, wo höhere Werte auf ein größeres Selbstwertgefühl hinweisen, während niedrigere Werte vermuten lassen, dass das Selbstwert oder eine negative Selbstansicht verringert wird. Der Fragebogen zur OHIP-14 (Oral Health Impact Profile-14) bewertet die Auswirkungen der Mundgesundheit auf die Lebensqualität eines Einzelnen. Es misst das funktionelle und psychologische Wohlbefinden in sieben Domänen, um zu beurteilen, wie sich die oralen Bedingungen auf die tägliche Lebensdauer und das allgemeine Wohlbefinden auswirken.
Von der Einschreibung bis zur Abschluss des Studiums, durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22735519.9.0000.5418

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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