Æstetisk kroneforlængelse: laserpåvirkning på smerteopfattelse og opfattelse af selvværd og livskvalitet
11. februar 2025 opdateret af: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil
Æstetisk kroneforlængelse: laserpåvirkning på smerteopfattelse og kirurgi påvirkning af selvværd og livskvalitetsopfattelser
Gummy Smile er en tilstand, der fremmer et disharmonisk smil, ændrer tillid og faldende selvtillid for mange patienter.
Heldigvis løses dette problem i de fleste tilfælde let ved æstetisk kroneforlængelseskirurgi.
Dette er dog en operation, der stadig betragtes af mange patienter som smertefuld og ubehagelig.
Dermed søger denne undersøgelse både at evaluere mulige ændringer i patienternes selvværd og selvtillid efter den æstetiske kroneforlængelsesoperation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Periodontalt sunde patienter, der udtrykte interesse for at gennemgå ACL, vælges.
Før operationen administreres to spørgeskemaer: OHIP-14/Brasilien og Rosenberg Self-Evleem Scale-Unifesp/EPM.
Disse værktøjer er designet til at vurdere patienters opfattelse af selvværd og livskvalitet og vil blive administreret igen 30 dage og et år efter operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13414-903
- University of Campinas, UNICAMP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Periodontal sundhedsdiagnose (fuld mundblødning på sondering - BP <10%, klinisk tilknytningsniveau - Cal ≤ 3mm),
- Afstand fra tandkødsmarginen til cementum-enamelforbindelsen ≥ 3 mm forbundet med et gingival-smil og / eller korte kliniske kroner sammenlignet med anatomiske kroner på grund af det ændrede passive udbrud eller gingival-overvækst).
- Godt generelt helbred
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af systemiske ændringer (diabetes, hjertesygdom, hepatitis osv.)
- Brug af medicin (såsom antibiotika, kontinuerlige antiinflammatoriske lægemidler, phenytoin, cyclosporin), der kan have indflydelse på responsen på den kirurgiske behandling
- Diagnose af gingivitis og/eller periodontitis
- Rygningsvaner
- Graviditet eller amningsperiode
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Crown Lenghtening -kirurgi forbundet med laserterapi
Efter kronen lengdenkirurgi i æstetisk område vil laseren blive påført på "højre" eller "venstre" oral side (valgt tilfældigt), i alle de 20 patienter, i en "split-mund" -model.
|
Efter kliniske og radiografiske undersøgelser og grundig sagsplanlægning blev der udført kirurgiske procedurer under lokalbedøvelse af en enkelt operatør.
Efter anæstesi måles afstanden fra tandkødsmargen til cementoenamelkrydset, og disse værdier overføres til gingivalvævet for at vejlede proceduren.
Overskydende tandkødsvæv vil blive udskåret, og om nødvendigt udføres en osteotomi for at genoprette suprakrestalfastgørelsesvævet.
|
|
Placebo komparator: Crown Lenghtening Surgery uden laserterapi
Efter kronen lengheretkirurgi i æstetisk område, vil alle de 20 patienter ikke modtage laserbehandling på en oral side.
|
Efter kliniske og radiografiske undersøgelser og grundig sagsplanlægning blev der udført kirurgiske procedurer under lokalbedøvelse af en enkelt operatør.
Efter anæstesi måles afstanden fra tandkødsmargen til cementoenamelkrydset, og disse værdier overføres til gingivalvævet for at vejlede proceduren.
Overskydende tandkødsvæv vil blive udskåret, og om nødvendigt udføres en osteotomi for at genoprette suprakrestalfastgørelsesvævet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientenes niveauer af selvværd og livskvalitet
Tidsramme: Fra tilmelding gennem undersøgelsen af undersøgelsen, i gennemsnit 2 år
|
Opfattelsen af selvtillid og kvalitet måles gennem OHIP-14/Brasilien og Rosenberg/Unifesp-EPM-selvtillidskalaerne spørgeskemaer. Rosenberg-spørgeskemaet adresserer en persons overordnede følelse af selv- og selv-accept.
Det består af 10 udsagn, der er klassificeret på en 4-punkts Likert-skala, med svar, der spænder fra 'stærkt enig' til 'stærkt uenig.'
Resultater spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer større selvtillid, mens lavere score antyder formindsket selvværd eller et negativt selvbillede.
Spørgeskemaet OHIP-14 (Oral Health Impact-profil-14) evaluerer virkningen af oral sundhed på den enkeltes livskvalitet.
Den måler funktionel og psykologisk velvære på tværs af syv domæner for at vurdere, hvordan mundtlige forhold påvirker dagligdagen og generelt velvære.
|
Fra tilmelding gennem undersøgelsen af undersøgelsen, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22735519.9.0000.5418
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .