Allungamento della corona estetica: impatto laser sulla percezione del dolore e percezioni sull'autostima e sulla qualità della vita
11 febbraio 2025 aggiornato da: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil
Allungamento della corona estetica: impatto laser sulla percezione del dolore e l'impatto della chirurgia sull'autostima e sulla qualità della vita
Il sorriso gommoso è una condizione che promuove un sorriso disarmonico, alterando la fiducia e diminuendo l'autostima di molti pazienti.
Fortunatamente, questo problema nella maggior parte dei casi è facilmente risolto dall'intervento di allungamento della corona estetica.
Tuttavia, questo è un intervento chirurgico che è ancora considerato da molti pazienti dolorosi e scomodi.
Pertanto, questo studio cerca sia di valutare possibili cambiamenti nell'autostima dei pazienti e nell'autostima dopo l'intervento chirurgico di allungamento della corona estetica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno selezionati pazienti periodontalmente sani che hanno espresso interesse per sottoporsi ad ACL.
Prima dell'intervento chirurgico, verranno somministrati due questionari: OHIP-14/Brasile e Rosenberg Scala di autostima-unfesp/EPM.
Questi strumenti sono progettati per valutare le percezioni dei pazienti sull'autostima e sulla qualità della vita e saranno nuovamente somministrati 30 giorni e un anno dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo
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Piracicaba, São Paulo, Brasile, 13414-903
- University of Campinas, UNICAMP
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di salute parodontale (sanguinamento a bocca piena sul sondaggio - BP <10%, livello di attaccamento clinico - cal ≤ 3 mm),
- Distanza dal margine gengivale alla giunzione cemento-enamel ≥ 3 mm associata a un sorriso gengivale e / o corone cliniche corte rispetto alle corone anatomiche, a causa dell'eruzione passiva alterata o della crescita eccessiva gengivale).
- Buona salute generale
Criteri di esclusione:
- Presenza di cambiamenti sistemici (diabete, malattie cardiache, epatite, ecc.)
- Uso di farmaci (come antibiotici, farmaci antinfiammatori continui, fenitoina, ciclosporina) che possono influenzare la risposta al trattamento chirurgico
- Diagnosi di gengivite e/o parodontite
- Abitudine al fumo
- Gravidanza o periodo di allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Chirurgia di lentene a corona associata alla terapia laser
Dopo un intervento chirurgico di cerimonia della corona nell'area estetica, il laser verrà applicato sul lato orale "destro" o "sinistro" (scelto in modo casuale), in tutti i 20 pazienti, in un modello "a bocca divisa".
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A seguito di esami clinici e radiografici e pianificazione approfondita dei casi, le procedure chirurgiche sono state eseguite in anestesia locale da un singolo operatore.
Dopo l'anestesia, verrà misurata la distanza dal margine gengivale alla giunzione cementoenamel e questi valori verranno trasferiti nel tessuto gengivale per guidare la procedura.
Il tessuto gengivale in eccesso verrà asportato e, se necessario, verrà eseguita un'osteotomia per ristabilire i tessuti di attaccamento sopracrestale.
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Comparatore placebo: Chirurgia di croona di legno senza terapia laser
Dopo un intervento chirurgico di legno della corona nell'area estetica, tutti i 20 pazienti non riceveranno il trattamento laser su un lato orale.
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A seguito di esami clinici e radiografici e pianificazione approfondita dei casi, le procedure chirurgiche sono state eseguite in anestesia locale da un singolo operatore.
Dopo l'anestesia, verrà misurata la distanza dal margine gengivale alla giunzione cementoenamel e questi valori verranno trasferiti nel tessuto gengivale per guidare la procedura.
Il tessuto gengivale in eccesso verrà asportato e, se necessario, verrà eseguita un'osteotomia per ristabilire i tessuti di attaccamento sopracrestale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di autostima e qualità dei pazienti
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al completamento dello studio, una media di 2 anni
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Le percezioni dell'autostima e della qualità saranno misurate attraverso OHIP-14/Brasile e Rosenberg/Unifesp-EPM Scala di autostima.
È costituito da 10 dichiarazioni classificate su una scala Likert a 4 punti, con risposte che vanno da "fortemente d'accordo" a "fortemente in disaccordo".
I punteggi vanno da 0 a 30, in cui i punteggi più alti indicano una maggiore autostima, mentre i punteggi più bassi suggeriscono un'autostima ridotta o un'auto-view negativa.
Il questionario OHIP-14 (profilo di impatto sulla salute orale-14) valuta l'impatto della salute orale sulla qualità della vita di un individuo.
Misura il benessere funzionale e psicologico in sette settori per valutare come le condizioni orali influenzano la vita quotidiana e il benessere generale.
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Dall'iscrizione al completamento dello studio, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22735519.9.0000.5418
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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