Účinnost a bezpečnost kryoablace robotickým bronchoskopickým systémem u pacientů s rakovinou plic

Kritéria pro zařazení:

• (1) Věk ≥ 18 let, bez ohledu na pohlaví. (2) diagnostikována s rakovinou periferního plic, s maximálním průměrem nádoru ≤ 3 cm a počtem nádorů ≤ 3 (3) Léze, která má být odstraněna, je hodnocena jako vhodná pro ošetření kryoablací vedené bronchoskopií. (4) subjekt odmítá nebo je považován za nevhodný pro radioterapii/chemoterapii nebo nevykazuje žádnou reakci na předchozí radioterapii/chemoterapii nebo zažívá progresi onemocnění po radioterapii/chemoterapii. (5) Posouzeno jako nezpůsobilé k chirurgickému zákroku nebo odmítá chirurgický zákrok a radioterapii, souhlasí s přijímáním počáteční ablační léčby a podepíše formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

• (1) Difuzní léze v obou plicích, kde je nepravděpodobné, že by ablační léčba nezlepší stav. (2) Přítomnost metastáz v hilarech lymfatických uzlin nebo extrapulmonálních metastáz, jak ukazuje zkoušky do 1 měsíce před operací (s výjimkou extrapulmonálních metastáz, která byla kontrolována lokálním ošetřením). (3) Přítomnost kontraindikací pro bronchoskopii nebo neschopnosti tolerovat nebo spolupracovat s bronchoskopií. (4) Těžká tendence krvácení, neopravitelná koagulační dysfunkce (protrombinový čas> 18 s, protrombinová aktivita <40%). (5) Počet krevních destiček <70 × 109/l nebo antikoagulační a/nebo antiagregační léčiva nebyla před operací vysazena déle než 1 týden (s výjimkou profylaktického použití heparinu s nízkou molekulární hmotností před operací). (6) závažné poškození funkce plic s maximálním ventilací <40%. (7) Souběžně s jinými nádory a rozsáhlými metastázami, s očekávanou dobou přežití kratší než 3 měsíce. (8) Špatný obecný stav (více metastáz v celém těle, těžká infekce, vysoká horečka), infekční a zánět vyvolaný zářením kolem léze, zjevná kachexie, těžká nedostatečnost vitálních orgánů, těžká anémie a nutriční metabolické poruchy, které nelze zlepšit krátkodobý. (9) Skóre stavu výkonu ve východní kooperativní kooperativní skupině onkologické skupiny (ECOG)> 2. (10) Léze, která má být odstraněna, získala radioterapii za posledních 6 měsíců. (11) Přítomnost aktivní hepatitidy B, aktivní hepatitida C, historie infekce viru lidské imunodeficience (HIV) (známá pozitivní pro protilátky HIV 1/2) nebo jiných aktivních infekcí, které mohou ovlivnit léčbu pacienta podle posouzení vyšetřovatele. (12) Doprovázeno epilepsií, historií duševních chorob nebo kognitivním poškozením. (13) Těhotné nebo kojící ženy a mužské nebo pacienti, kteří plánují během studie otěhotnět nebo otěhotnět. (14) Účast na jakékoli jiné klinické hodnocení do 3 měsíců před podpisem formuláře informovaného souhlasu (s výjimkou neintervenčních studií). (15) Jiné okolnosti považovány za nevhodné pro účast v této klinické studii vyšetřovatelem.