Efficacia e sicurezza della crioablazione con sistema di broncoscopia robotizzante in pazienti con carcinoma polmonare

Criteri di inclusione:

• (1) età ≥ 18 anni, indipendentemente dal genere. (2) diagnosticato con carcinoma polmonare periferico, con il massimo diametro del tumore ≤ 3 cm e il numero di tumori ≤ 3. (3) La lesione da ablastare viene valutata come adatta al trattamento con crioablazione guidato dalla broncoscopia. (4) Il soggetto rifiuta o è ritenuto inadatto alla radioterapia/chemioterapia o non mostra alcuna risposta alla radioterapia/chemioterapia precedente o sperimenta progressione della malattia dopo radioterapia/chemioterapia. (5) valutato come non ammissibile per la chirurgia o rifiuta la chirurgia e la radioterapia, acconsente a ricevere un trattamento iniziale di ablazione e segnala il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• (1) Lesioni diffuse in entrambi i polmoni in cui è improbabile che il trattamento dell'ablazione migliorino la condizione. (2) Presenza di metastasi dei linfonodi ilari o metastasi extrapolmoni come indicato dagli esami entro 1 mese prima dell'operazione (ad eccezione delle metastasi extrapolmoni che sono state controllate dal trattamento locale). (3) Presenza di controindicazioni per la broncoscopia o incapacità di tollerare o collaborare con la broncoscopia. (4) grave tendenza sanguinante, disfunzione della coagulazione non correggibile (tempo di protrombina> 18 s, attività di protrombina <40%). (5) Count piastrinico <70 × 109/L, o farmaci anticoagulanti e/o antipiastrinici non sono stati interrotti per più di 1 settimana prima dell'ablazione (ad eccezione dell'uso profilattico di eparina a basso peso molecolare prima dell'operazione). (6) grave compromissione della funzione polmonare, con massima ventilazione <40%. (7) in concomitanza con altri tumori e ampie metastasi, con un periodo di sopravvivenza atteso inferiore a 3 mesi. (8) cattive condizioni generali (metastasi multiple in tutto il corpo, infezione grave, febbre alta), infiammazione infettiva e indotta da radiazioni intorno alla lesione, cachessia evidente, grave insufficienza di organi vitali, anemia grave e disturbi metabolici nutrizionali che non possono essere migliorati in il breve termine. (9) Punteggio sullo stato delle prestazioni del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG)> 2. (10) La lesione da abellare ha ricevuto radioterapia negli ultimi 6 mesi. (11) Presenza di epatite B attiva, epatite C attiva, storia dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (nota positiva per gli anticorpi HIV 1/2) o altre infezioni attive che possono influire sul trattamento del paziente come giudicato dal ricercatore. (12) accompagnato da epilessia, storia di malattia mentale o compromissione cognitiva. (13) donne in gravidanza o in allattamento e pazienti maschi o femmine che intendono concepire o rimanere incinta durante lo studio. (14) Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico entro 3 mesi prima di firmare il modulo di consenso informato (ad eccezione di studi non intervenzionali). (15) Altre circostanze considerate inappropriate per la partecipazione a questa sperimentazione clinica da parte dell'investigatore.