Lokální metronidazol vs kontrola při snižování periodontálních kapes v klinické studii rozdělených úst (Perio_topic)
21. července 2025 aktualizováno: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Účinek topického metronidazolu při snižování hloubky periodontálního sondy: klinická hodnocení rozdělených úst
Účinek mechanického ošetření a topického metronidazolu při snižování zánětu a hloubky periodontálních kapes byl hodnocen na prvních bicuspidech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Dental School of the Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Periodontální pacienti se všemi prvními premoláry trpícími mírnými periodontálními kapsami (> 4 mm hloubky sondy)
Kritéria pro vyloučení:
- Žádní pacienti dostávali antibiotika ani periodontální léčba v předchozích 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metronidazol
Tyto periodontální kapsy budou ošetřeny gelem na bázi metronidazolu
|
Měřítko a kořenové plánování je hluboké čištění pod dásní linií používané k odstranění plaku a tartaru, které zakrývají kořen v periodontálních kapsách.
Tento zásah se provádí na kontrolních i experimentálních místech
V nedávno vyčištěné periodontální kapse je zaveden gel (experimentální: metronidazol vs. ovládání: Carbopol).
Přidělení buď experimentálního nebo kontrolního gelu bylo náhodně distribuováno, což bylo maskováno jak pacienta, tak lékaře.
|
|
Falešný srovnávač: Karbopol
Tyto hluboké parodontální kapsy (> 4 mm) jsou ošetřeny placebo gelem vyrobeným z gelu Carbopol
|
Měřítko a kořenové plánování je hluboké čištění pod dásní linií používané k odstranění plaku a tartaru, které zakrývají kořen v periodontálních kapsách.
Tento zásah se provádí na kontrolních i experimentálních místech
V nedávno vyčištěné periodontální kapse je zaveden gel (experimentální: metronidazol vs. ovládání: Carbopol).
Přidělení buď experimentálního nebo kontrolního gelu bylo náhodně distribuováno, což bylo maskováno jak pacienta, tak lékaře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka sondy
Časové okno: Jeden měsíc i tři měsíce po škálování kořenů
|
Hloubka sondy je hodnocena na 6 bodech kolem prvních bicuspidů (mesiovestibulární, midvestibulární, digovestibulární, mesiolinguální, midinguální, distolingal)
|
Jeden měsíc i tři měsíce po škálování kořenů
|
|
Mieloperoxidáza ng/ml
Časové okno: Jeden i tři měsíce po škálování kořenů
|
Stanovení množství mieloperoxidázy ng/ml bylo hodnoceno z štěrbikulární tekutiny ošetřených bicuspidů
|
Jeden i tři měsíce po škálování kořenů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Javier Montero, Main Researcher, University of Salamanca
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USAL_Nº201700008745
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Tato práce se plánuje být disertační prací v PhD a nejsme si jisti, zda sdílení dat by bránila originalitě budoucí práce
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .