Metronidazolo topico vs controllo nella riduzione delle tasche parodontali in uno studio clinico diviso (Perio_topic)
21 luglio 2025 aggiornato da: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Effetto del metronidazolo topico nella riduzione della profondità di sondaggio parodontale: una sperimentazione clinica a bocca divisa
L'effetto sia del trattamento meccanico che del metronidazolo topico nel ridurre l'infiammazione e la profondità delle tasche parodontali sono stati valutati sui primi bicuspidi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Salamanca, Spagna, 37007
- Dental School of the Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti parodontali con tutti i primi premolari che soffrono di tasche parodontali moderate (> 4 mm di profondità di sondaggio)
Criteri di esclusione:
- Nessun paziente ha ricevuto antibiotici né trattamento parodontale nei 6 mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Metronidazolo
Queste tasche parodontali saranno trattate con un gel a base di metronidazolo
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Il ridimensionamento e la piallatura delle radici sono una pulizia profonda sotto la linea gumina utilizzata per rimuovere la placca e il tartaro che coprono la radice nelle tasche parodontali.
Questo intervento viene effettuato in siti di controllo e sperimentali
Un gel (sperimentale: metronidazolo vs controllo: carbopol) viene introdotto nella tasca parodontale recentemente pulita.
L'allocazione del gel sperimentale o di controllo è stata distribuita in modo casuale, essendo mascherata sia il paziente che il medico.
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Comparatore fittizio: Carbopole
Queste tasche parodontali profonde (> 4 mm) sono trattate con un gel placebo realizzato in gel Carbopol
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Il ridimensionamento e la piallatura delle radici sono una pulizia profonda sotto la linea gumina utilizzata per rimuovere la placca e il tartaro che coprono la radice nelle tasche parodontali.
Questo intervento viene effettuato in siti di controllo e sperimentali
Un gel (sperimentale: metronidazolo vs controllo: carbopol) viene introdotto nella tasca parodontale recentemente pulita.
L'allocazione del gel sperimentale o di controllo è stata distribuita in modo casuale, essendo mascherata sia il paziente che il medico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: Sia un mese che tre mesi dopo il ridimensionamento delle radici
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La profondità di sondaggio viene valutata in 6 punti attorno ai primi bicuspidi (mesiovestibolare, midvestibolare, distovestibolare, mesiolinguale, midlinguale, distolinguale)
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Sia un mese che tre mesi dopo il ridimensionamento delle radici
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Mieloperossidasi ng/ml
Lasso di tempo: Sia uno che tre mesi dopo il ridimensionamento delle radici
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La determinazione della quantità di mieloperossidasi ng/ml è stata valutata dal fluido crevicolare dei bicuspidi trattati
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Sia uno che tre mesi dopo il ridimensionamento delle radici
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Javier Montero, Main Researcher, University of Salamanca
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
10 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USAL_Nº201700008745
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Si prevede che questo lavoro sia una tesi di dottorato e non siamo sicuri se la condivisione dei dati ostacolerebbe l'originalità della tesi futura
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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