Topisk metronidazol vs kontrol til reduktion af periodontale lommer i et klinisk forsøg på split mund (Perio_topic)
21. juli 2025 opdateret af: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Effekt af topisk metronidazol til reduktion af periodontal sonderingsdybde: et split mund klinisk forsøg
Effekten af både den mekaniske behandling og den aktuelle metronidazol til reduktion af betændelsen og dybden af de periodontale lommer blev vurderet på de første bicuspider.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Dental School of the Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Periodontale patienter med alle første premolarer, der lider af moderate periodontale lommer (> 4 mm sonderingsdybde)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen patienter modtog antibiotika eller periodontal behandling i de foregående 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Metronidazol
Disse periodontale lommer behandles med en metronidazol-baseret gel
|
Skalering og rodplanlægning er en dyb rengøring under den gumline, der bruges til at fjerne plak og tandsten, der dækker roden i de periodontale lommer.
Denne intervention udføres på både kontrol- og eksperimentelle steder
En gel (eksperimentel: metronidazol vs kontrol: carbopol) introduceres i den nyligt rensede periodontale lomme.
Tildelingen af enten eksperimentel eller kontrolgel blev fordelt tilfældigt, idet den blev maskeret både patienten og klinikeren.
|
|
Sham-komparator: Carbopol
Disse dybe periodontale lommer (> 4 mm) behandles med en placebo -gel lavet af carbopolgel
|
Skalering og rodplanlægning er en dyb rengøring under den gumline, der bruges til at fjerne plak og tandsten, der dækker roden i de periodontale lommer.
Denne intervention udføres på både kontrol- og eksperimentelle steder
En gel (eksperimentel: metronidazol vs kontrol: carbopol) introduceres i den nyligt rensede periodontale lomme.
Tildelingen af enten eksperimentel eller kontrolgel blev fordelt tilfældigt, idet den blev maskeret både patienten og klinikeren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonderende dybde
Tidsramme: Både en måned og tre måneder efter rodskalering
|
Probingdybde vurderes ved 6 point omkring de første bicuspider (mesiovestibular, midvestibular, distovestibular, mesiolingual, midlingual, distolingual)
|
Både en måned og tre måneder efter rodskalering
|
|
Mieloperoxidase ng/ml
Tidsramme: Både en og tre måneder efter rodskalering
|
Bestemmelsen af mængden af mieloperoxidase ng/ml blev vurderet fra den spaltevæske i de behandlede bicuspider
|
Både en og tre måneder efter rodskalering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Javier Montero, Main Researcher, University of Salamanca
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USAL_Nº201700008745
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Dette arbejde er planlagt til at være en ph.d. -afhandling, og vi er ikke sikre på, om deling af data ville hæmme originaliteten af den fremtidige afhandling
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .