Topische Metronidazol gegen Kontrolle bei der Reduzierung der parodontalen Taschen in einer klinischen Studie mit gespaltenem Mund (Perio_topic)
21. Juli 2025 aktualisiert von: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Wirkung von topischem Metronidazol auf die Reduzierung der parodontalen Prüftiefe: Eine klinische Studie mit gespaltener Mund
Die Wirkung sowohl der mechanischen Behandlung als auch des topischen Metronidazols auf die Reduzierung der Entzündung und Tiefe der parodontalen Taschen wurde an den ersten Bikuspiden bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Salamanca, Spanien, 37007
- Dental School of the Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parodontitische Patienten mit allen ersten Prämolaren, die unter moderaten parodontalen Taschen leiden (> 4 mm Probing -Tiefe)
Ausschlusskriterien:
- In den letzten 6 Monaten erhielten keine Patienten Antibiotika oder eine parodontale Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Metronidazol
Diese parodontalen Taschen werden mit einem Gel auf Metronidazolbasis behandelt
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Die Skalierung und Wurzelplanung ist eine tiefe Reinigung unterhalb der Gumlinie, mit der Plaque und Tartar entfernt werden, die die Wurzel in den parodontalen Taschen bedecken.
Diese Intervention wird sowohl an Kontroll- als auch an experimentellen Stellen durchgeführt
Ein Gel (experimentell: Metronidazol gegen Kontrolle: Carbopol) wird in der kürzlich gereinigten parodontalen Tasche eingeführt.
Die Zuweisung von experimentellem oder Kontrollgel wurde zufällig verteilt und sowohl den Patienten als auch den Kliniker maskiert.
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Schein-Komparator: Carbopol
Diese tiefen parodontalen Taschen (> 4 mm) werden mit einem Placebo -Gel aus Carbopol -Gel behandelt
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Die Skalierung und Wurzelplanung ist eine tiefe Reinigung unterhalb der Gumlinie, mit der Plaque und Tartar entfernt werden, die die Wurzel in den parodontalen Taschen bedecken.
Diese Intervention wird sowohl an Kontroll- als auch an experimentellen Stellen durchgeführt
Ein Gel (experimentell: Metronidazol gegen Kontrolle: Carbopol) wird in der kürzlich gereinigten parodontalen Tasche eingeführt.
Die Zuweisung von experimentellem oder Kontrollgel wurde zufällig verteilt und sowohl den Patienten als auch den Kliniker maskiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prüftiefe
Zeitfenster: Sowohl einen Monat als auch drei Monate nach der Wurzelskalierung
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Die Prüftiefe wird bei 6 Punkten um die ersten Bikuspidus bewertet (mesiovestibulär, mittlere investibuläre, distovestibuläre, mesiolinguelle, mittlere, distolinguale)
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Sowohl einen Monat als auch drei Monate nach der Wurzelskalierung
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Mieloperoxidase ng/ml
Zeitfenster: Sowohl eins als auch drei Monate nach der Wurzelskalierung
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Die Bestimmung der Menge der Mieloperoxidase ng/ml wurde aus der Krevikularflüssigkeit der behandelten Bicuspids bewertet
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Sowohl eins als auch drei Monate nach der Wurzelskalierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Javier Montero, Main Researcher, University of Salamanca
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USAL_Nº201700008745
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Arbeit ist eine Doktorarbeit und wir sind uns nicht sicher, ob die Freigabe von Daten die Originalität der zukünftigen These behindern würde
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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