Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

6minutové hodnocení testu chůze prostřednictvím mobilní aplikace

29. dubna 2025 aktualizováno: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Vývoj, platnost a spolehlivost 6minutového testu založeného na Androidu

Cílem této studie je vyvinout 6minutovou aplikaci pro chůzi založený na Androidu (6MWT), aby se usnadnilo rychlé a efektivní hodnocení funkční kapacity v klinických prostředích. Projekt bude prováděn multidisciplinárním týmem softwarových inženýrů a fyzioterapeutů s algoritmy vyvinutými pro vnitřní i venkovní prostředí. Protože signály GPS mohou být ztraceny uvnitř, program využije gyroskop telefonu pro měření vzdálenosti, zatímco GPS signály budou použity venku. Studie bude zahrnovat zdravé jedince ve věku 18-65 let, bez jakýchkoli omezení cvičení. Budou zaznamenány demografické údaje účastníků a 6MWT bude provedeno podle tradičních protokolů. Během testu budou měřeny parametry, jako je srdeční frekvence, nasycení kyslíkem a v docházkové vzdálenosti, a porovnány s tradičními metodami. Aplikace Android poskytne na začátku a na konci testu slucha a vibrace a bude hlásit údaje o zdraví v reálném čase. Data budou prezentována jako průměr ± standardní odchylka pro spojité proměnné a spolehlivost testu bude hodnocena pomocí metody opakovaného testu. Výsledky budou hlášeny jako věk a pohlaví upravené Z-skóre pro objektivní funkční pokles.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

6minutový test chůze (6MWT) je široce používaným testem pro objektivní posouzení funkční cvičební kapacity při léčbě pacientů se středně těžkým až těžkým plicním onemocněním. Na rozdíl od plicního testování, 6Dyt zachycuje často koexistující extrapulmonální manifestaci chronického respiračního onemocnění , včetně kardiovaskulárních chorob, křehkosti, sarkopenie a rakoviny. Na rozdíl od kardiopulmonálního cvičebního stresového testu tento test nevyžaduje složité vybavení ani technické znalosti. V této nízké komplexnosti, bezpečném testu, je pacient požádán, aby chodil co nejvíce po dobu 30 m po dobu 6 minut, přičemž primárním výsledkem je 6minutová chůze v metrech. , měření kapacity cvičení je důležité pro pochopení současného stavu osoby a posouzení pokroku rehabilitace. 6minutový test chůze (6MWT), který měří vzdálenost, procházela za 6 minut, je pro tento účel široce používaným klinickým nástrojem. Smartphone s integrovanými senzory poskytuje vhodnou platformu pro nositelné biomechanické aplikace. S nositelným systémem pro 6DYT a minimální další nastavení lze získat další informace a klinicky užitečné a okamžité produkce k posouzení fyzických funkcí a charakteristik chůze bez nutnosti nákupu specializovaného lékařského vybavení. Senzory ožedovatelné umožňují člověku volně chodit samovolně vybrané a přirozené tempo, které je reprezentativnější pro každodenní život než některé laboratorní podmínky. Studie maniz. Načasování a symetrie. Akcelerometry lze také použít k posouzení úrovní fyzické aktivity ve vztahu k 6dyt výsledkům. Aplikace související s osobními zdravotními záznamy, 69 aplikací souvisejících s HIV, 29 aplikací souvisejících s kolorektálními chorobami, 46 aplikací souvisejících s rakovinou, 104 aplikací souvisejících s Byly použity zvládání bolesti a 26 aplikací souvisejících s bariatrickou chirurgií. Když byla literatura přezkoumána, byly provedeny studie o aplikaci 6DYT založené na Androidu, ale na aplikačních trzích Android nebyla nalezena žádná aplikace. Cílem naší studie je proto vyvinout test 6 minut chůze založený na Androidu a prozkoumat jeho platnost a spolehlivost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

111

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • İ̇zmi̇r
      • Konak, İ̇zmi̇r, Krocan
        • Betül TAŞPINAR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude prováděna se zdravými jedinci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nemáte nemoc, která brání chůzi
  • Chcete -li použít smartphone

Kritéria pro vyloučení:

  • Z jakéhokoli důvodu cvičíte omezení
  • Těhotenství nebo jakékoli známé kardiovaskulární, plicní, neurologické, metabolické nebo hematologické onemocnění
  • Mít jakýkoli problém, který brání komunikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Walktest-T
Bude použit tradiční 6minutový chůze.
Jiný: Walk Test-T
6MWT bude prováděno podle tradičních protokolů. Během testu budou měřeny parametry, jako je srdeční frekvence, nasycení kyslíkem a v docházkové vzdálenosti, a porovnány s tradičními metodami.
Jiný: Test Walk-A
Za účelem vývoje 6DYT založeného na Androidu bude systém navržen s multidisciplinárním týmem sestávajícím ze softwarového inženýra a fyzioterapeuta. V tomto programu budou vyvíjeny samostatné algoritmy pro vnitřní a venkovní prostředí, aby jednotlivci mohli být hodnoceni v nemocničním prostředí, doma nebo v každodenním životě. Ve vnitřním prostředí je signál GPS ztracen nebo není dostatek síly signálu. Z tohoto důvodu bude program vyvinut tak, aby mohl být gyroskop telefonu použit pro měření vzdálenosti. GPS signály budou použity venku. Tímto způsobem se měří úroveň fyzické aktivity jednotlivce v nemocnici i v každodenním životě.
Test Walk-A
Bude použita mobilní aplikace 6minutového testu.
Jiný: Walk Test-T
6MWT bude prováděno podle tradičních protokolů. Během testu budou měřeny parametry, jako je srdeční frekvence, nasycení kyslíkem a v docházkové vzdálenosti, a porovnány s tradičními metodami.
Jiný: Test Walk-A
Za účelem vývoje 6DYT založeného na Androidu bude systém navržen s multidisciplinárním týmem sestávajícím ze softwarového inženýra a fyzioterapeuta. V tomto programu budou vyvíjeny samostatné algoritmy pro vnitřní a venkovní prostředí, aby jednotlivci mohli být hodnoceni v nemocničním prostředí, doma nebo v každodenním životě. Ve vnitřním prostředí je signál GPS ztracen nebo není dostatek síly signálu. Z tohoto důvodu bude program vyvinut tak, aby mohl být gyroskop telefonu použit pro měření vzdálenosti. GPS signály budou použity venku. Tímto způsobem se měří úroveň fyzické aktivity jednotlivce v nemocnici i v každodenním životě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: Před a až do 2 týdnů
Před a po zkoušce se hodnotí výška účastníků, tělesná hmotnost, klidová srdeční frekvence, nasycení kyslíkem, krevní tlak, borgová dušnost a úroveň únavy. Test sleduje pokyny American Thoracic Society (ATS) v 30 metrů kryté chodbě. Na začátku a konci dostávají účastníci zvukové a vibrační narážky. Aplikace upozorňuje zbývající čas a data pulsu oxymetru se zobrazí v reálném čase. Praktik může monitorovat v docházkové vzdálenosti, srdeční frekvenci a nasycení kyslíkem. Na konci testu jsou výsledky hlášeny účastníkovi i praktikovi. Rovněž se vypočítají další data, včetně počtu kroků, kadence a krokové symetrie.
Před a až do 2 týdnů
SPO2
Časové okno: Před a až do 2 týdnů
Při hodnocení bude SPO2 měřen oxymetrem Bluetooth Pulse, který odesílá synchronizovaný informační tok do aplikace na začátku, uprostřed a na konci 6 minut. Kromě toho aplikace vykáže průměr SPO2 získaného z celého testu.
Před a až do 2 týdnů
V pěší vzdálenosti
Časové okno: Před a až do 2 týdnů
Měření vzdálenosti v pěší vzdálenosti bude provedeno podle protokolů 6DYT. Bude také porovnána s daty z smartphonu.
Před a až do 2 týdnů
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátký formulář (IPA -SF)
Časové okno: Před a až do 2 týdnů
Je to jeden z nejčastěji používaných dotazníků k posouzení fyzické aktivity. Informace mohou být shromažďovány telefonicky, rozhovorem nebo samoobsluhou. Krátká forma je obecně preferována, protože dlouhá forma je opakující se. Krátká forma se skládá ze sedmi otázek a poskytuje informace o čase stráveného jednotlivcem v sezení, chůzi, mírných a energických činnostech. Typy otázek se mohou lišit od „posledních sedmi dnů“ do „každého týdne“.
Před a až do 2 týdnů
Srdeční frekvence
Časové okno: Před a až do 2 týdnů
Při hodnocení bude srdeční frekvence měřena oxymetrem Bluetooth Pulse, který odesílá synchronizovaný informační tok do aplikace na začátku, uprostřed a na konci 6 minut. Kromě toho aplikace vykáže průměrnou srdeční frekvenci získanou z celého testu.
Před a až do 2 týdnů
Modifikovaná Borgová stupnice
Časové okno: Před a až 2 týdny
Jedná se o měřítko, které se běžně používá k posouzení závažnosti úmyslné dyspnoe a závažnosti dušnosti. Skládá se z deseti položek popisujících závažnost dušnosti podle stupňů. Skutečnost, že závažnost dušnosti je definována v modifikované Borgově stupnici (MBS), usnadňuje aplikaci pacientů. V tomto měřítku se intenzita symptomů progresivně zobrazuje ve skóre 0-10, což představuje „nepřítomnost dušnosti“ a „maximální dušnosti“. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Před a až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Democracy University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Android-35

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit