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6-minütige Walk-Testbewertung über mobile App

29. April 2025 aktualisiert von: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Entwicklung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit des auf Android basierenden 6 -minütigen Gehwandstests

Diese Studie zielt darauf ab, eine android-basierte 6-minütige Walk-Test (6 MWT) zu entwickeln, um eine schnelle und effiziente Bewertung der Funktionskapazität in klinischen Umgebungen zu erleichtern. Das Projekt wird von einem multidisziplinären Team von Software -Ingenieuren und Physiotherapeuten durchgeführt, wobei Algorithmen sowohl für Innen- als auch für Außenumgebungen entwickelt wurden. Da GPS -Signale im Innenbereich verloren gehen können, wird das Programm das Gyroskop des Telefons für die Entfernungsmessung verwendet, während GPS -Signale im Freien verwendet werden. Die Studie wird gesunde Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren ohne Übungsbeschränkungen umfassen. Die demografischen Daten der Teilnehmer werden aufgezeichnet und die 6 mwt nach herkömmlichen Protokollen durchgeführt. Während des Tests werden Parameter wie Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und Gehweite gemessen und mit herkömmlichen Methoden verglichen. Die Android-Anwendung bietet zu Beginn und am Ende des Tests Hör- und Vibrationshinweise und meldet Gesundheitsdaten in Echtzeit. Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung für kontinuierliche Variablen dargestellt, und die Testzuverlässigkeit wird unter Verwendung der Test-Retest-Methode bewertet. Die Ergebnisse werden als alters- und geschlechtsbereinigte Z-Scores für den objektiven funktionellen Rückgang gemeldet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der 6-Minuten-Walk-Test (6 mwt) ist ein weit verbreiteter Test für die objektive Bewertung der funktionellen Trainingskapazität bei der Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Lungenerkrankung. Unähnliche Lungenfunktionstests erfasst 6dyt die häufig koexistierenden extrapulmonalen Manifestationen chronischer Atemwegserkrankungen , einschließlich Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Gebrechlichkeit, Sarkopenie und Krebs. Im Gegensatz zum kardiopulmonalen Trainingstest erfordert dieser Test keine komplexe Ausrüstung oder technische Fachkenntnisse. In dieser niedrigen Komplexität, der sicheren Test, wird der Patient gebeten, für einen Zeitraum von 6 Minuten so weit wie möglich entlang eines 30-m-Korridors zu laufen Die Messung der Ausübungskapazität ist wichtig, um den aktuellen Status einer Person zu verstehen und den Rehabilitationsfortschritt zu bewerten. Der 6-minütige Walk-Test (6 MWT), der den in 6 Minuten gelaufenen Abstand misst, ist ein weit verbreitetes klinisches Werkzeug für diesen Zweck. Ein Smartphone mit integrierten Sensoren bietet eine geeignete Plattform für tragbare biomechanische Anwendungen. Mit einem tragbaren System für 6Dyt und minimaler zusätzlicher Setup können zusätzliche Informationen erhalten werden, und klinisch nützlich und sofortige Leistung kann zur Bewertung der physischen Funktions- und Gangeigenschaften bereitgestellt werden Ein selbst ausgewähltes und natürliches Tempo, das für den Alltag repräsentativer ist als einige Laborbedingungen. Viele Studien haben Beschleunigungsmesser verwendet, um Gangart zu erkennen und Gangparameter wie Trittfrequenz, Stufenzeitpunkt zu berechnen und Symmetrie. Beschleunigungsmesser können auch verwendet werden, um die körperliche Aktivität in Bezug auf 6DyT -Ergebnisse zu bewerten. In einer systematischen Überprüfung, die im Jahr 2015 veröffentlicht wurde, 47 Anwendungen im Zusammenhang mit der Raucherentwöhnung, 7 Anwendungen im Zusammenhang mit Hernie, 42 Anwendungen im Zusammenhang mit Diabetes, 103 Anwendungen im Zusammenhang mit Asthma, 19 Anwendungen im Zusammenhang mit persönlichen medizinischen Aufzeichnungen, 69 Anwendungen im Zusammenhang mit HIV, 29 Anwendungen im Zusammenhang mit Darmkrankheiten, 46 Anwendungen im Zusammenhang mit Krebs, 104 Anwendungen im Zusammenhang mit der Schmerzbehandlung und 26 Anwendungen im Zusammenhang mit der bariatrischen Chirurgie wurden verwendet. Bei der Überprüfung der Literatur wurden Studien zur Android-basierten Anwendung von 6dyt durchgeführt, es wurde jedoch keine Anwendung in Android-Anwendungsmärkten gefunden. Ziel unserer Studie ist es daher, einen 6-minütigen 6-minütigen Walk-Test zu entwickeln und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • İ̇zmi̇r
      • Konak, İ̇zmi̇r, Truthahn
        • Betül TAŞPINAR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird mit gesunden Personen durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Krankheit haben, die das Gehen verhindert
  • Um ein Smartphone benutzen zu können

Ausschlusskriterien:

  • Beschränkung aus irgendeinem Grund ausüben
  • Schwangerschaft oder bekannte kardiovaskuläre, Lungen-, neurologische, metabolische oder hämatologische Erkrankung
  • Probleme haben, das die Kommunikation verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Walktest-T
Traditioneller 6-minütiger Walk-Test wird angewendet.
Sonstiges: Walk Test-T
6MWT wird nach herkömmlichen Protokollen durchgeführt. Während des Tests werden Parameter wie Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und Gehweite gemessen und mit herkömmlichen Methoden verglichen.
Sonstiges: Walk Test-A
Um die Android-basierte 6DyT zu entwickeln, wird das System mit einem multidisziplinären Team aus Software-Ingenieur und Physiotherapeuten ausgelegt. In diesem Programm werden separate Algorithmen für Umgebungen im Innen- und Außenbereich entwickelt, damit Einzelpersonen in einer Krankenhausumgebung, zu Hause oder im täglichen Leben bewertet werden können. In Indoor -Umgebungen geht das GPS -Signal verloren oder es gibt nicht genügend Signalstärke. Aus diesem Grund wird das Programm so entwickelt, dass das Gyroskop des Telefons zur Entfernungsmessung verwendet werden kann. GPS -Signale werden im Freien verwendet. Auf diese Weise wird das körperliche Aktivitätsniveau des Einzelnen sowohl im Krankenhaus als auch im täglichen Leben gemessen.
Walk Test-A
Die mobile Anwendung von 6-Minuten-Test wird angewendet.
Sonstiges: Walk Test-T
6MWT wird nach herkömmlichen Protokollen durchgeführt. Während des Tests werden Parameter wie Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und Gehweite gemessen und mit herkömmlichen Methoden verglichen.
Sonstiges: Walk Test-A
Um die Android-basierte 6DyT zu entwickeln, wird das System mit einem multidisziplinären Team aus Software-Ingenieur und Physiotherapeuten ausgelegt. In diesem Programm werden separate Algorithmen für Umgebungen im Innen- und Außenbereich entwickelt, damit Einzelpersonen in einer Krankenhausumgebung, zu Hause oder im täglichen Leben bewertet werden können. In Indoor -Umgebungen geht das GPS -Signal verloren oder es gibt nicht genügend Signalstärke. Aus diesem Grund wird das Programm so entwickelt, dass das Gyroskop des Telefons zur Entfernungsmessung verwendet werden kann. GPS -Signale werden im Freien verwendet. Auf diese Weise wird das körperliche Aktivitätsniveau des Einzelnen sowohl im Krankenhaus als auch im täglichen Leben gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-minütiger Walk-Test
Zeitfenster: Vor und bis zu 2 Wochen
Vor und nach dem Test werden die Größe, das Körpergewicht der Teilnehmer, die Ruheherzfrequenz, die Sauerstoffsättigung, der Blutdruck, die Borg -Dyspnoe und die Ermüdungsspiegel bewertet. Der Test folgt den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) in einem 30-Meter-Korridor. Zu Beginn und am Ende erhalten die Teilnehmer hörbare und Vibrationshinweise. Die App benachrichtigt die verbleibende Zeit, und in Echtzeit werden Puls -Oximeter -Daten angezeigt. Der Praktiker kann die Gehwegs, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung überwachen. Am Ende des Tests werden die Ergebnisse sowohl dem Teilnehmer als auch dem Praktiker gemeldet. Zusätzliche Daten, einschließlich Schrittzahl, Trittfrequenz und Schrittsymmetrie, werden ebenfalls berechnet.
Vor und bis zu 2 Wochen
SPO2
Zeitfenster: Vor und bis zu 2 Wochen
Bei der Bewertung wird SPO2 mit einem Bluetooth -Puls -Oximeter gemessen, der zu Beginn, Mitte und Ende von 6 Minuten synchronisierter Informationsfluss an die Anwendung sendet. Darüber hinaus wird der Antrag den Durchschnitt des aus dem gesamten Test erhaltenen SPO2 melden.
Vor und bis zu 2 Wochen
Gehweite
Zeitfenster: Vor und bis zu 2 Wochen
Die Messung der Gehweite wird gemäß 6Dyt -Protokollen durchgeführt. Es wird auch mit den Daten aus dem Smartphone verglichen.
Vor und bis zu 2 Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität - Kurzform (IPA -SF)
Zeitfenster: Vor und bis zu 2 Wochen
Es ist einer der am häufigsten verwendeten Fragebögen, um die körperliche Aktivität zu bewerten. Informationen können per Telefon, Interview oder Selbstverabreichung erhoben werden. Die Kurzform wird im Allgemeinen bevorzugt, da die lange Form wiederholt ist. Die Kurzform besteht aus sieben Fragen und liefert Informationen über die Zeit, in der die Person im Sitzen, Gehen, gemäßigten und kräftigen Aktivitäten aufgewendet wird. Die Fragetypen können von 'letzten sieben Tagen' bis 'jeder Woche' variieren.
Vor und bis zu 2 Wochen
Herzfrequenz
Zeitfenster: Vor und bis zu 2 Wochen
Bei der Bewertung wird die Herzfrequenz mit einem Bluetooth -Puls -Oximeter gemessen, der zu Beginn, Mitte und Ende von 6 Minuten den synchronisierten Informationsfluss an die Anwendung sendet. Darüber hinaus wird in der Anwendung die durchschnittliche Herzfrequenz aus dem gesamten Test angegeben.
Vor und bis zu 2 Wochen
Modifizierte Borg -Skala
Zeitfenster: Vor und bis zu 2 Wochen
Es handelt sich um eine Skala, die üblicherweise verwendet wird, um den Schweregrad der exertionalen Dyspnoe und den Schweregrad von REST -Dyspnoen zu bewerten. Es besteht aus zehn Elementen, die die Schwere von Dyspnoe nach Grad beschreiben. Die Tatsache, dass der Schweregrad von Dyspnoea in der modifizierten Borg -Skala (MBS) definiert ist, erleichtert es den Patienten, sich anzuwenden. In dieser Skala wird die Symptomintensität in einem 0-10-Score schrittweise dargestellt, was das "Fehlen von Dyspnoe" bzw. "maximaler Dyspnoe" darstellt. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Vor und bis zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Democracy University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Android-35

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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