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Valutazione del test a piedi di 6 minuti tramite l'app mobile

29 aprile 2025 aggiornato da: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Sviluppo, validità e affidabilità del test di camminata di 6 minuti basato su Android

Questo studio mira a sviluppare un'applicazione di test di camminata di 6 minuti a base Android (6MWT) per facilitare una valutazione della capacità funzionale rapida ed efficiente in contesti clinici. Il progetto sarà realizzato da un team multidisciplinare di ingegneri e fisioterapisti del software, con algoritmi sviluppati per ambienti sia interni che esterni. Poiché i segnali GPS possono essere persi all'interno, il programma utilizzerà il giroscopio del telefono per la misurazione della distanza, mentre i segnali GPS verranno utilizzati all'aperto. Lo studio includerà individui sani di età compresa tra 18 e 65 anni, senza alcuna restrizione di esercizio. Verranno registrati i dati demografici dei partecipanti e il 6MWT sarà condotto secondo i protocolli tradizionali. Durante il test, i parametri come la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno e la distanza a piedi saranno misurati e confrontati con i metodi tradizionali. L'applicazione Android fornirà segnali uditivi e di vibrazione all'inizio e alla fine del test e segnalerà i dati sanitari in tempo reale. I dati saranno presentati come deviazione media ± standard per variabili continue e l'affidabilità del test verrà valutata utilizzando il metodo test-retest. I risultati saranno riportati come punteggi z aggiustati per età e sesso per un declino funzionale oggettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il test di camminata di 6 minuti (6MWT) è un test ampiamente utilizzato per la valutazione obiettiva della capacità di esercizio funzionale nella gestione dei pazienti con malattia polmonare da moderata a grave. , tra cui malattie cardiovascolari, fragilità, sarcopenia e cancro. A differenza del test di esercizio cardiopolmonare, questo test non richiede apparecchiature complesse o competenze tecniche. In questo test di bassa complessità, sicura, al paziente viene chiesto di camminare il più possibile lungo un corridoio di 30 m per un periodo di 6 minuti, con la misura di esito primaria è la distanza di 6 minuti a piedi in metri. In un ambiente sanitario , La misurazione della capacità di esercizio è importante per comprendere lo stato attuale di una persona e per valutare i progressi della riabilitazione. Il test di camminata di 6 minuti (6MWT), che misura la distanza percorsa in 6 minuti, è uno strumento clinico ampiamente usato a tale scopo. Uno smartphone con sensori integrati fornisce una piattaforma adatta per applicazioni biomeccaniche indossabili. Con un sistema indossabile per 6Dyt e una configurazione aggiuntiva minima, è possibile ottenere ulteriori informazioni e clinicamente utili e è possibile fornire un'output immediata per valutare le caratteristiche della funzione fisica e dell'andatura senza la necessità di acquistare attrezzature mediche specializzate. Sensori indossabili consentono a una persona di camminare liberamente Un ritmo auto-selezionato e naturale che è più rappresentativo della vita quotidiana rispetto ad alcune condizioni di laboratorio. Molti studi hanno usato accelerometri per rilevare l'andatura e calcolare i parametri dell'andatura come la cadenza, il passaggio tempismo e simmetria. Gli accelerometri possono anche essere utilizzati per valutare i livelli di attività fisica in relazione ai risultati di 6Dyt. In una revisione sistematica pubblicata nel 2015, 47 applicazioni relative alla cessazione del fumo, 7 applicazioni relative all'ernia, 42 applicazioni relative al diabete, 103 applicazioni relative all'asma, 19 Applicazioni relative alle cartelle cliniche personali, 69 applicazioni relative all'HIV, 29 applicazioni relative alle malattie del colon -retto, 46 ​​applicazioni relative al cancro, 104 applicazioni relative Per la gestione del dolore e 26 applicazioni relative alla chirurgia bariatrica sono state utilizzate. Quando la letteratura è stata rivista, sono stati condotti studi sull'applicazione basata su Android di 6yt, ma non è stata trovata alcuna applicazione nei mercati delle applicazioni Android. Pertanto, l'obiettivo del nostro studio è quello di sviluppare un test di camminata di 6 minuti basato su Android e di studiare la sua validità e affidabilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

111

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İ̇zmi̇r
      • Konak, İ̇zmi̇r, Tacchino
        • Betül TAŞPINAR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto con individui sani.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Non avere una malattia che impedisce di camminare
  • Per poter utilizzare uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • Restrizione per qualsiasi motivo
  • Gravidanza o qualsiasi malattia cardiovascolare, polmonare, neurologica, metabolica o ematologica
  • Avere qualche problema che impedisca la comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Walktest-t
Verrà applicato il tradizionale test di camminata di 6 minuti.
Altro: Walk Test-T
6MWT sarà condotto secondo i protocolli tradizionali. Durante il test, i parametri come la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno e la distanza a piedi saranno misurati e confrontati con i metodi tradizionali.
Altro: Walk Test-A
Al fine di sviluppare 6DYT basato su Android, il sistema sarà progettato con un team multidisciplinare composto da ingegnere e fisioterapista del software. In questo programma, verranno sviluppati algoritmi separati per ambienti interni ed esterni in modo che le persone possano essere valutate in un ambiente ospedaliero, a casa o nella vita quotidiana. In ambienti interni, il segnale GPS è perso o non c'è abbastanza intensità del segnale. Per questo motivo, il programma verrà sviluppato in modo che il giroscopio del telefono possa essere utilizzato per la misurazione della distanza. I segnali GPS verranno utilizzati all'aperto. In questo modo, il livello di attività fisica dell'individuo sia in ospedale che nella vita quotidiana sarà misurato.
Walk Test-A
Verrà applicata l'applicazione mobile di test di 6 minuti.
Altro: Walk Test-T
6MWT sarà condotto secondo i protocolli tradizionali. Durante il test, i parametri come la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno e la distanza a piedi saranno misurati e confrontati con i metodi tradizionali.
Altro: Walk Test-A
Al fine di sviluppare 6DYT basato su Android, il sistema sarà progettato con un team multidisciplinare composto da ingegnere e fisioterapista del software. In questo programma, verranno sviluppati algoritmi separati per ambienti interni ed esterni in modo che le persone possano essere valutate in un ambiente ospedaliero, a casa o nella vita quotidiana. In ambienti interni, il segnale GPS è perso o non c'è abbastanza intensità del segnale. Per questo motivo, il programma verrà sviluppato in modo che il giroscopio del telefono possa essere utilizzato per la misurazione della distanza. I segnali GPS verranno utilizzati all'aperto. In questo modo, il livello di attività fisica dell'individuo sia in ospedale che nella vita quotidiana sarà misurato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Prima e fino a 2 settimane
Prima e dopo il test, vengono valutati l'altezza dei partecipanti, il peso corporeo, la frequenza cardiaca a riposo, la saturazione di ossigeno, la pressione sanguigna, la dispnea Borg e la fatica. Il test segue le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS) in un corridoio coperto di 30 metri. All'inizio e alla fine, i partecipanti ricevono segnali udibili e di vibrazione. L'app notifica il tempo rimanente e i dati di polse ossimetro vengono visualizzati in tempo reale. Il praticante può monitorare la distanza a piedi, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno. Alla fine del test, i risultati vengono segnalati sia al partecipante che al professionista. Vengono inoltre calcolati dati aggiuntivi, tra cui conteggio dei passi, cadenza e simmetria dei gradini.
Prima e fino a 2 settimane
Spo2
Lasso di tempo: Prima e fino a 2 settimane
Nella valutazione, SPO2 verrà misurato con un impulso bluetooth che invia un flusso di informazioni sincronizzato all'applicazione all'inizio, al centro e alla fine di 6 minuti. Inoltre, l'applicazione segnalerà la media dello SPO2 ottenuto dall'intero test.
Prima e fino a 2 settimane
Distanza a piedi
Lasso di tempo: Prima e fino a 2 settimane
La misurazione della distanza a piedi verrà eseguita secondo i protocolli 6DYT. Verrà inoltre confrontato con i dati dello smartphone.
Prima e fino a 2 settimane
Questionario sull'attività fisica internazionale - Forma breve (IPA -SF)
Lasso di tempo: Prima e fino a 2 settimane
È uno dei questionari più comunemente usati per valutare l'attività fisica. Le informazioni possono essere raccolte per telefono, intervista o auto-somministrazione. La forma corta è generalmente preferita perché la forma lunga è ripetitiva. La forma corta è costituita da sette domande e fornisce informazioni sul tempo trascorso dall'individuo in attività sedute, camminate, moderate e vigorose. I tipi di domande possono variare da "ultimi sette giorni" a "qualsiasi settimana".
Prima e fino a 2 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima e fino a 2 settimane
Nella valutazione, la frequenza cardiaca verrà misurata con un impulso bluetooth che invia un flusso di informazioni sincronizzato all'applicazione all'inizio, al centro e alla fine di 6 minuti. Inoltre, l'applicazione segnalerà la frequenza cardiaca media ottenuta dall'intero test.
Prima e fino a 2 settimane
Scala Borg modificata
Lasso di tempo: Prima e fino a 2 settimane
È una scala comunemente usata per valutare la gravità della dispnea di sforzo e la gravità della dispnea di riposo. È costituito da dieci elementi che descrivono la gravità della dispnea in base ai gradi. Il fatto che la gravità della dispnea sia definita nella scala Borg modificata (MBS) rende più facile l'applicazione dei pazienti. In questa scala, l'intensità dei sintomi viene visualizzata progressivamente in un punteggio 0-10, che rappresenta rispettivamente la "assenza di dispnea" e la "dispnea massima". Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Prima e fino a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Democracy University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Android-35

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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