6 minutters gangstestvurdering via mobilapp
29. april 2025 opdateret af: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University
Udvikling, gyldighed og pålidelighed af Android -baseret 6 minutters gangprøve
Denne undersøgelse har til formål at udvikle en Android-baseret 6-minutters gangtest (6MWT) applikation for at lette hurtig og effektiv funktionel kapacitetsvurdering i kliniske omgivelser.
Projektet udføres af et tværfagligt team af softwareingeniører og fysioterapeuter, med algoritmer udviklet til både indendørs og udendørs miljøer.
Da GPS -signaler kan gå tabt indendørs, bruger programmet telefonens gyroskop til afstandsmåling, mens GPS -signaler vil blive brugt udendørs.
Undersøgelsen vil omfatte raske individer i alderen 18-65 år uden træningsbegrænsninger.
Deltagernes demografiske data registreres, og 6MWT vil blive gennemført i henhold til traditionelle protokoller.
Under testen måles parametre som hjerterytme, iltmætning og gåafstand og sammenlignes med traditionelle metoder.
Android-applikationen vil give auditive og vibrationspunkter i starten og slutningen af testen og vil rapportere sundhedsdata i realtid.
Dataene vil blive præsenteret som gennemsnit ± standardafvigelse for kontinuerlige variabler, og testpålideligheden vurderes ved hjælp af test-retest-metoden.
Resultaterne rapporteres som alders- og kønsjusterede Z-scoringer for objektiv funktionel tilbagegang.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
6-minutters gangtest (6MWT) er en meget anvendt test til den objektive vurdering af funktionel træningskapacitet i håndteringen af patienter med moderat til svær lungesygdom. Lignende lungefunktionstest, 6Dyt fanger den ofte sameksisterende ekstrapulmonale manifestationer af kronisk luftvejssygdom , herunder hjerte -kar -sygdom, skrøbelighed, sarkopeni og kræft.
I modsætning til den kardiopulmonale træningsstresstest kræver denne test ikke kompleks udstyr eller teknisk ekspertise.
I denne lavkompleksitet, sikker test, bliver patienten bedt om at gå så langt som muligt langs en 30 m korridor i en periode på 6 minutter, hvor det primære resultatmål er 6-min , Måling af træningskapacitet er vigtig for at forstå en persons nuværende status og for at vurdere rehabiliteringsfremskridt.
6-minutters gangtest (6MWT), der måler afstanden, der gik på 6 minutter, er et meget anvendt klinisk værktøj til dette formål.
En smartphone med integrerede sensorer giver en passende platform til bærbare biomekaniske applikationer.
Med et bærbart system til 6dyt og minimal yderligere opsætning kan der fås yderligere oplysninger, og der kan leveres klinisk nyttige, og øjeblikkelig output kan tilvejebringes til vurdering Et selvudvalgt og naturligt tempo, der er mere repræsentativt for hverdagen end nogle laboratorieforhold. Cadence, trin timing og symmetri.
Accelerometre kan også bruges til at vurdere fysiske aktivitetsniveauer i relation til 6Dyt resultat. I en systematisk gennemgang offentliggjort i 2015, 47 applikationer relateret til rygestop, 7 applikationer relateret til brok, 42 applikationer relateret til diabetes, 103 applikationer relateret til astma, 19 Ansøgninger relateret til personlige sundhedsregistre, 69 applikationer relateret til HIV, 29 applikationer relateret til kolorektal sygdomme, 46 applikationer relateret til kræft, 104 applikationer relateret Til smertehåndtering og 26 anvendelser relateret til bariatrisk kirurgi blev anvendt. Da litteraturen blev gennemgået, blev der gennemført undersøgelser af den Android-baserede anvendelse af 6Dyt, men der blev ikke fundet nogen anvendelse på Android-applikationsmarkeder.
Derfor er målet med vores undersøgelse at udvikle en Android-baseret 6 minutters gangtest og undersøge dens gyldighed og pålidelighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
111
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Betül Taspinar, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +90 506 680 44 26
- E-mail: betul.taspinar@idu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kubilay Güngörer, Msc. Pt.
- Telefonnummer: +90 554 161 38 04
- E-mail: kubilaygungorer@gmail.com
Studiesteder
-
-
İ̇zmi̇r
-
Konak, İ̇zmi̇r, Kalkun
- Betül TAŞPINAR
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil blive udført med raske individer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ikke har en sygdom, der forhindrer at gå
- At kunne bruge en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Træningsbegrænsning af enhver grund
- Graviditet eller enhver kendt kardiovaskulær, lunge, neurologisk, metabolisk eller hæmatologisk sygdom
- At have noget problem, der forhindrer kommunikation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Walktest-t
Traditionel 6-minutters gangtest anvendes.
|
6MWT udføres i henhold til traditionelle protokoller.
Under testen måles parametre som hjerterytme, iltmætning og gåafstand og sammenlignes med traditionelle metoder.
For at udvikle Android-baserede 6Dyt, vil systemet være designet med et tværfagligt team bestående af softwareingeniør og fysioterapeut.
I dette program vil der blive udviklet separate algoritmer til indendørs og udendørs miljøer, så enkeltpersoner kan evalueres i et hospitalmiljø, derhjemme eller i dagligdagen.
I indendørs miljøer går GPS -signalet tabt, eller der er ikke nok signalstyrke.
Af denne grund vil programmet blive udviklet, så telefonens gyroskop kan bruges til afstandsmåling.
GPS -signaler vil blive brugt udendørs.
På denne måde måles den fysiske aktivitetsniveau for individet både på hospitalet og i det daglige liv.
|
|
Walk Test-A
Mobilapplikation af 6-minutters test anvendes.
|
6MWT udføres i henhold til traditionelle protokoller.
Under testen måles parametre som hjerterytme, iltmætning og gåafstand og sammenlignes med traditionelle metoder.
For at udvikle Android-baserede 6Dyt, vil systemet være designet med et tværfagligt team bestående af softwareingeniør og fysioterapeut.
I dette program vil der blive udviklet separate algoritmer til indendørs og udendørs miljøer, så enkeltpersoner kan evalueres i et hospitalmiljø, derhjemme eller i dagligdagen.
I indendørs miljøer går GPS -signalet tabt, eller der er ikke nok signalstyrke.
Af denne grund vil programmet blive udviklet, så telefonens gyroskop kan bruges til afstandsmåling.
GPS -signaler vil blive brugt udendørs.
På denne måde måles den fysiske aktivitetsniveau for individet både på hospitalet og i det daglige liv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Før og op til 2 uger
|
Før og efter testen vurderes deltagernes højde, kropsvægt, hvilepuls, iltmætning, blodtryk, Borg dyspnø og træthedsniveauer.
Testen følger American Thoracic Society (ATS) retningslinjer i en 30 meter dækket korridor.
I starten og slutningen modtager deltagerne hørbare og vibrationsstegn.
Appen meddeler den resterende tid, og pulsoximeterdata vises i realtid.
Udøveren kan overvåge gåafstand, hjerterytme og iltmætning.
Ved afslutningen af testen rapporteres resultaterne til både deltageren og udøveren.
Yderligere data, herunder trinantal, kadence og trin -symmetri, beregnes også.
|
Før og op til 2 uger
|
|
Spo2
Tidsramme: Før og op til 2 uger
|
I evalueringen måles SPO2 med et Bluetooth -pulsoximeter, der sender synkroniseret informationsstrøm til applikationen i begyndelsen, midten og slutningen af 6 minutter.
Derudover rapporterer applikationen gennemsnittet af SPO2 opnået fra hele testen.
|
Før og op til 2 uger
|
|
Gåafstand
Tidsramme: Før og op til 2 uger
|
Gåafstandsmåling udføres i henhold til 6DYT -protokoller.
Det vil også blive sammenlignet med dataene fra smartphonen.
|
Før og op til 2 uger
|
|
International fysisk aktivitetsspørgeskema - kort form (IPA -SF)
Tidsramme: Før og op til 2 uger
|
Det er en af de mest almindeligt anvendte spørgeskemaer til vurdering af fysisk aktivitet.
Oplysninger kan indsamles via telefon, interview eller selvadministration.
Den korte form foretrækkes generelt, fordi den lange form er gentagne.
Den korte form består af syv spørgsmål og giver information om den tid, som individet har brugt på at sidde, gå, moderate og energiske aktiviteter.
Spørgsmålstyperne kan variere fra 'sidste syv dage' til 'enhver uge'.
|
Før og op til 2 uger
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Før og op til 2 uger
|
I evalueringen måles hjerterytmen med et Bluetooth -pulsoximeter, der sender synkroniseret informationsstrøm til applikationen i begyndelsen, midten og slutningen af 6 minutter.
Derudover rapporterer applikationen den gennemsnitlige hjerterytme, der er opnået fra hele testen.
|
Før og op til 2 uger
|
|
Ændret Borg -skala
Tidsramme: Før og op til 2 uger
|
Det er en skala, der ofte bruges til at vurdere anstrengende dyspnoea -sværhedsgrad og hvile dyspnoea -sværhedsgrad.
Det består af ti emner, der beskriver sværhedsgraden af dyspnø i henhold til grader.
Det faktum, at sværhedsgraden af dyspnø defineres i den modificerede Borg -skala (MBS) gør det lettere for patienter at anvende.
I denne skala vises symptomintensitet gradvist i en 0-10 score, der repræsenterer henholdsvis "fraværet af dyspnø" og "maksimal dyspnø".
Højere score betyder et værre resultat.
|
Før og op til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Android-35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .