- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06841081
Super -Supporters - Virtual Care Technology Navigators
26. února 2025 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Super-Supporters-Speciálně vyškolený personál, který usnadňuje virtuální péči o zranitelné pacienty a rodinné pečovatele: implementace a hodnocení v reálném světě v Severní a Jižní Karolíně
Program Super-Suppers je navržen tak, aby poskytoval podporu předběžných návštěv pacientům, u nichž se hrozí, že se nebudou moci účastnit modalit virtuální péče (konkrétně návštěvy klinických videí).
Navigátoři pacientů s technologií pacienta (Super-Supporters) osloví před návštěvami videa a pomůže pacientovi snadněji a úspěšně se spojit s jejich poskytovateli ve schůzce virtuální péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program Super podporovatel technologie Navigator byl navržen tak, aby podporoval pacienty v celém zdravotnickém systému, aby se snadněji a úspěšně spojili s jejich poskytovateli ve virtuální péči.
Super příznivci volají pacienty před schůzkou virtuální péče, aby jim připomněli jejich jmenování, ujistěte se, že mají zařízení, na které má schůzku, zřídit zařízení pro úspěšnou schůzku s virtuální péčí, pomozte jim nastavit a přihlásit se k jejich pacientovi Portální účet a praxe spojená s jejich poskytovatelem pomocí virtuálního videa pro vidění virtuálního videa.
Tato výzkumná studie je navržena tak, aby určovala rozdíly v míře spojení, pacient hlásil zdraví, přístup pacienta a reakce na zdravotní péči o klima porovnáním těch, které pomáhají super podporovatelem a těmi, které jsou podporovány zvýšeným obvyklým programem péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1111
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
- Atrium Health
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naplánováno na návštěvu videa s poskytovatelem v Atrium Health (všechna místa)
- Identifikováno jako ohroženo neúspěšnou návštěvou videa pomocí kritérií (1) Neúspěšná předchozí návštěva videa (diskrétní datové pole s vědomím předchozí návštěvy bylo neúspěšné nebo převedeno pouze na návštěvu telefonu), nebo 2) Žádný předchozí přístup k elektronickému zdravotnímu záznamu -Po připojený portál pacientů
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienta plánuje změnit návštěvu osob nebo telefonu pouze
- Pacient odmítá pomoc z programu Super-Suppers.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vylepšená obvyklá péče
Na začátku výzvy k pacientům randomizovaným na zvýšenou obvyklou péči se super podporovatel identifikuje, ověří, že mluví s pacientem, potvrďte, že pacient má nadcházející video návštěvu a zeptá se, zda jsou připraveni se přihlásit k návštěvě videa .
Pokud tomu tak není, Super podporovatel nabídne pacientovi zasílat písemné pokyny a podat pacienta svému klinickému týmu, pokud mají nevyřešené problémy.
Poté řeknou pacientovi o výzkumu, který tým provádí, a zeptají se, zda by se chtěli zúčastnit.
Pokud ano, super podporovatel bude následovat stejný protokol pro intervenci Super podporovatel, který jim vypráví o studii.
Pokud mají zájem, stejně jako u jiné randomizované skupiny, RedCap zašle průzkum e -mailovým odkazem s informačním listem obsaženým na začátku.
|
Nabídněte pacienta písemné pokyny a odkazujte pacienta na jejich klinický tým, pokud mají nevyřešené problémy.
|
|
Experimentální: Super podpora podporovatelů
Na začátku výzvy k pacientům randomizovaným na super podporovatele podpory se super podporovatel identifikuje, ověří, že mluví s pacientem, potvrďte, že pacient má nadcházející návštěvu videa a zeptá se, zda by chtěli pomoc s jejich nadcházející návštěvou .
Jakmile Super podporovatel asistoval a potíže s pacientem a provedl návštěvu tréninkového videa, řeknou pacientovi o příležitosti účastnit se výzkumné studie a zeptat se, zda by se chtěli zúčastnit.
Pokud ano, super podporovatel vybere ano, že se zajímají o RedCap a RedCap automaticky zašle původní průzkum s slovním souhlasem zahrnutým jako stránka obličeje do průzkumu.
|
Pomozte a odstraňujte problémy s pacientem včetně návštěvy praktického videa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sazba úspěšných návštěv videa
Časové okno: Až do 3. týdne
|
Data budou shromažďována z přezkumu elektronických zdravotních záznamů
|
Až do 3. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdravotní péči (HCCQ)
Časové okno: 6. měsíc
|
Tato stupnice 15 položek hodnotí vnímání účastníků stupně podpory autonomie versus kontrolu příslušných poskytovatelů zdravotní péče.
Celkový rozsah skóre je 15-105 s vyšším skóre, což naznačuje pozitivnější vnímání zdravotní komunikace.
|
6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Houston, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
7. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
21. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00078662
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Tento projekt konkrétní nadací a proto nemá požadavek na sdílení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .