- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06841081
Super -Supporter - Virtual Care Technology Navigators
26. Februar 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Super-Supporter-speziell ausgebildete Mitarbeiter zur Erleichterung der virtuellen Versorgung schutzbedürftiger Patienten und Familienbetreuer: Eine reale Umsetzung und Bewertung in der realen Welt in Nord- und South Carolina
Das Super-Supporter-Programm soll Patienten, bei denen das Risiko besteht, nicht in der Lage zu sein, an virtuellen Versorgung Modalitäten teilzunehmen (insbesondere klinische Videobesuche), vor dem Besuch unterstützt werden.
Die Patiententechnologie-Navigatoren (Super-Supporter) erreichen vor Videobesuchen und helfen dem Patienten, sich leichter und erfolgreich mit ihren Anbietern in virtuellen Pflege Termine zu verbinden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Supers Supporter Technology Navigator -Programm wurde entwickelt, um Patienten im gesamten Gesundheitssystem zu unterstützen, um sich leichter und erfolgreich mit ihren Anbietern in virtuellen Pflege Termine zu verbinden.
Super -Anhänger rufen Patienten vor virtuellen Pflege Termine an, um sie an ihre Ernennung zu erinnern, sicherzustellen, dass sie ein Gerät haben, auf dem der Termin durchgeführt werden kann, das Gerät für einen erfolgreichen Termin für virtuelle Pflege einrichten, ihnen bei der Einrichtung und Anmeldung bei ihrem Patienten helfen Portalkonto und üben Sie die Verbindung mit ihrem Anbieter mit einem virtuellen Videobesuch in der Praxis.
Diese Forschungsstudie soll Unterschiede in der Verbindungsrate bestimmen, berichtete der Patienten mit Gesundheit, Patientenzugang und Reaktionen auf einen Fragebogen zur Gesundheitsklima, indem sie die von einem Super -Unterstützer unterstützten und von einem erweiterten üblichen Pflegeprogramm unterstützten Personen vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1111
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
- Atrium Health
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für einen Videobesuch bei einem Anbieter bei Atrium Health (alle Standorte) geplant
- Identifiziert als das Risiko eines fehlgeschlagenen Videobesuch -Konnected Patient Portal
Ausschlusskriterien:
- Die Patientenpläne, einen Besuch in Person oder Telefon nur zu ändern
- Der Patient lehnt die Unterstützung des Super-Supporter-Programms ab.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Verbesserte übliche Pflege
Zu Beginn des Aufrufs von Patienten, die randomisiert zur verbesserten üblichen Versorgung randomisiert wurden, identifiziert sich der Super -Unterstützer, vergewissern Sie sich, dass sie mit dem Patienten sprechen, bestätigen, dass der Patient einen bevorstehenden Videobesuch hat, und fragen Sie, ob sie bereit sind, sich beim Videobesuch anzumelden .
Wenn dies nicht der Fall ist, bietet der Super Supporter den Patienten an, schriftliche Anweisungen zu senden und den Patienten an sein klinisches Team zu verweisen, wenn sie ungelöste Probleme haben.
Dann werden sie dem Patienten die Forschung erzählen, die das Team durchführt, und fragen, ob er teilnehmen möchte.
In diesem Fall folgt der Super -Unterstützer dem gleichen Protokoll für die Intervention von Super -Unterstützer, um ihnen von der Studie zu erzählen.
Wenn sie wie bei der anderen randomisierten Gruppe interessiert sind, sendet Redcap die Umfrage per E -Mail -Link mit dem am Anfang enthaltenen Info -Blatt.
|
Bieten Sie dem Patienten schriftliche Anweisungen an und verweisen Sie den Patienten an sein klinisches Team, wenn sie ungelöste Probleme haben.
|
|
Experimental: Super -Unterstützerunterstützung
Zu Beginn des Aufrufs von Patienten, die randomisiert zur Unterstützung des Super -Unterstützers randomisiert werden, wird sich der Super -Unterstützer identifizieren, vergewissern Sie sich, dass sie mit dem Patienten sprechen, bestätigen, dass der Patient einen bevorstehenden Videobesuch hat, und fragen Sie, ob sie Hilfe für die Verbindung mit seinem bevorstehenden Besuch wünschen möchten .
Sobald der Super -Unterstützer mit dem Patienten unterstützt und gestört hat und einen Praxisvideobesuch durchgeführt hat, werden sie dem Patienten die Möglichkeit erzählen, an der Forschungsstudie teilzunehmen und zu fragen, ob er teilnehmen möchte.
In diesem Fall wählt der Super -Unterstützer Ja, dass er an Redcap interessiert ist, und Redcap sendet die erste Umfrage automatisch mit der mündlichen Zustimmung als Gesichtsseite an die Umfrage.
|
Unterstützung und Fehlerbehebung mit dem Patienten, einschließlich eines Übungsvideosbesuchs.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate erfolgreicher Videobesuche
Zeitfenster: Bis zu Woche 3
|
Die Daten werden aus der Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakten gesammelt
|
Bis zu Woche 3
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesundheitsklimafragebogen (HCCQ)
Zeitfenster: Monat 6
|
Diese 15-Punkte-Skala bewertet die Wahrnehmung der Teilnehmer für den Grad der Autonomieunterstützung im Vergleich zur Kontrolle relevanter Gesundheitsdienstleister.
Der Gesamtwertbereich beträgt 15-105 mit höheren Werten, was auf eine positivere Wahrnehmung der Gesundheitskommunikation hinweist.
|
Monat 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Houston, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00078662
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Dieses Projekt durch eine bestimmte Stiftung und somit hat keine Freigabeanforderung.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .