Studie účinnosti peptidu perorálního kolagenu na zlepšení stavu kůže
25. února 2025 aktualizováno: Shanghai Meifute Biotechnology Co., Ltd
Studie účinnosti peptidu kolagenu v kožních podmínkách
Posoudit, zda perorální příjem kolagenu peptidu může zlepšit stavy kůže, jako je tloušťka kůže, hustota a pevnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o jedno místo, randomizované, dvojitě slepé kontrolované klinické studie k posouzení perorálního doplňku solidního nápoje kolagenu Lisavei na zlepšení stárnutí kůže.
Studijní produkt s kolagenovým peptidem a placebem bez kolagenu byl náhodně přiřazen 90 způsobilým účastníkům zapsaným podle kritérií pro zařazení a vyloučení.
Vzali přiřazený produkt jednou denně rozpuštěným ve 100 ml teplé vody po dobu 12 týdnů s 4týdenní regresní fází (bez příjmu testovacích produktů) a navštívili místo studie v Šanghaji čtyřikrát (před zahájením léčby, po 8 a 12 týdnech a 4 týdny po posledním příjmu).
Při každé návštěvě bylo provedeno měření kůže včetně pevnosti kůže, hustoty kůže, hydratace kůže a kožní bariéry s profesionálním vybavením a zobrazovacím systémem.
Data byla analyzována pro ověření, zda podávání testovacího peptidového nápoje testovacího kolagenu zlepší parametry stárnutí kůže, jako je pevnost, tloušťka, hustota, hydratace a kožní bariéra ve srovnání s placebem.
Trvalý účinek byl také pozorován porovnáním mezi oběma skupinami po 4týdenní době regrese.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 021
- Shanghai Fumei Dermatology Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé dospělé ženy ve věku od 35–55 let
- S jemnými vráskami a laxností kůže
- Osobní informované souhlasy o účasti na studii
- Souhlasíte s tím, že po celou dobu studie udržují svou každodenní rutinu péče o pleť
- Udržujte dobré návyky na ochranu před sluncem
5. Souhlasíte s tím, že se zdržíte nošení make-upu na obličeji při každé návštěvě studie
Kritéria vyloučení
- Žena, která je těhotná nebo ošetřovatelka nebo plánuje otěhotnět během studie
- Jednotlivci, kteří jsou ve stadiu perimenopauzů.
- BMI <18,5 nebo BMI> 27.9
- Jednotlivci trpící chronickými systémovými onemocněními, jako jsou kardiovaskulární, cerebrovaskulární, játra a ledviny.
- Jednotlivci, kteří mají diabetes.
- Jednotlivci trpící kožními stavy, jako je psoriáza, ekzém, atopická dermatitida a těžké akné.
- Jednotlivci s depresí nebo poruchami spánku, ti, kteří kouří, a ti, kteří zneužívají alkohol.
- Jednotlivci, kteří používají hormonální léčiva, léky na obezitu, absorpční inhibitory, antidepresiva nebo potlačující látky.
- Jednotlivci, kteří používali hormony nebo protizánětlivé léky na jejich obličeji a horních pažích v posledních dvou měsících.
- Jednotlivci, kteří dostali laserovou terapii obličeje, chemické peeling nebo nadměrnou expozice UVS v posledních 3 měsících
- Jednotlivci, kteří se nemohou vyhnout dlouhodobému vystavení slunečnímu světlu.
- Jednotlivci, kteří se v současné době účastní jiných klinických studií nebo studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
pevný nápoj kolagenu peptidu
|
Lisavei kolagen peptidový pevný nápoj (obsahuje 5 g kolagenového peptidu) ， jednou denně po dobu 12 týdnů
|
|
Komparátor placeba: Placebo Comaprator
Placebo pevný nápoj
|
Placebo pevný nápoj (maltodextrin s jedlou chutí) ， jednou denně po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pevnost kůže
Časové okno: Před zpracováním produktu (T 0), po 8 týdnech (T 1) a 12 týdnech (T2) denního příjmu produktu, 4 týdny po posledním příjmu (t 3, 4týdenní regresní fáze)
|
Změny parametru pevnosti kůže testované pomocí Cutometer MPA580
|
Před zpracováním produktu (T 0), po 8 týdnech (T 1) a 12 týdnech (T2) denního příjmu produktu, 4 týdny po posledním příjmu (t 3, 4týdenní regresní fáze)
|
|
Tloušťka kůže
Časové okno: Před zpracováním produktu (T 0), po 8 týdnech (T 1) a 12 týdnech (T2) denního příjmu produktu, 4 týdny po posledním příjmu (t 3, 4týdenní regresní fáze)
|
Změny tloušťky kůže （μm） testované Ultrascan UC 22
|
Před zpracováním produktu (T 0), po 8 týdnech (T 1) a 12 týdnech (T2) denního příjmu produktu, 4 týdny po posledním příjmu (t 3, 4týdenní regresní fáze)
|
|
Hustota kůže
Časové okno: Před zpracováním produktu (T 0), po 8 týdnech (T 1) a 12 týdnech (T2) denního příjmu produktu, 4 týdny po posledním příjmu (t 3, 4týdenní regresní fáze)
|
Změny hustoty kůže testované ultrascan UC 22
|
Před zpracováním produktu (T 0), po 8 týdnech (T 1) a 12 týdnech (T2) denního příjmu produktu, 4 týdny po posledním příjmu (t 3, 4týdenní regresní fáze)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hydratace kůže
Časové okno: Před zpracováním produktu (T 0), po 8 týdnech (T 1) a 12 týdnech (T2) denního příjmu produktu, 4 týdny po posledním příjmu (t 3, 4týdenní regresní fáze)
|
Změny hydratace kůže testované pomocí Corneomet CM825
|
Před zpracováním produktu (T 0), po 8 týdnech (T 1) a 12 týdnech (T2) denního příjmu produktu, 4 týdny po posledním příjmu (t 3, 4týdenní regresní fáze)
|
|
Kožní bariéra
Časové okno: Před zpracováním produktu (T 0), po 8 týdnech (T 1) a 12 týdnech (T2) denního příjmu produktu, 4 týdny po posledním příjmu (t 3, 4týdenní regresní fáze)
|
Změny trans epidermální ztráty vody (parametr bariéry kožní bariéry) testované pomocí Tewameter TM300
|
Před zpracováním produktu (T 0), po 8 týdnech (T 1) a 12 týdnech (T2) denního příjmu produktu, 4 týdny po posledním příjmu (t 3, 4týdenní regresní fáze)
|
|
Obrázek obličeje
Časové okno: Před zpracováním produktu (T 0), po 8 týdnech (T 1) a 12 týdnech (T2) denního příjmu produktu, 4 týdny po posledním příjmu (t 3, 4týdenní regresní fáze)
|
Foto dokumenty zleva, pravého a čelního pohledu na obličej
|
Před zpracováním produktu (T 0), po 8 týdnech (T 1) a 12 týdnech (T2) denního příjmu produktu, 4 týdny po posledním příjmu (t 3, 4týdenní regresní fáze)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
19. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
19. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YKEC-2024-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .