Studio di efficacia del peptide di collagene orale sul miglioramento delle condizioni della pelle
25 febbraio 2025 aggiornato da: Shanghai Meifute Biotechnology Co., Ltd
Studio di efficacia del peptide di collagene orale sulle condizioni della pelle
Per valutare se l'assunzione orale di peptide di collagene può migliorare le condizioni della pelle come spessore della pelle, densità e fermezza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico controllato a doppio cieco randomizzato, randomizzato per valutare il supplemento orale della bevanda solida del peptide di collagene Lisavei sul miglioramento dell'invecchiamento cutaneo.
Il prodotto di studio con peptide di collagene e prodotto placebo senza collagene sono stati assegnati in modo casuale a 90 partecipanti ammissibili iscritti in base ai criteri di inclusione e esclusione.
Hanno preso il prodotto assegnato una volta al giorno sciolto in acqua calda da 100 ml per 12 settimane con fase di regressione di 4 settimane (senza assunzione dei prodotti di prova) e visitano il sito di studio a Shanghai per quattro volte (prima di iniziare il trattamento, dopo 8 e 12 settimane e 4 settimane dopo l'ultima assunzione).
Le misurazioni della pelle tra cui fermezza cutanea, densità della pelle, idratazione della pelle e barriera della pelle sono state eseguite ad ogni visita con attrezzatura professionale e sistema di imaging.
I dati sono stati analizzati per convalidare se la somministrazione della bevanda solida del peptide collagene di collagene migliorerà i parametri di invecchiamento cutaneo come fermezza, spessore, densità, idratazione e barriera cutanea rispetto al placebo.
L'effetto duraturo è stato anche osservato confrontando tra i due gruppi dopo il tempo di regressione di 4 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 021
- Shanghai Fumei Dermatology Clinic
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Femmine sane adulte di età compresa tra 35 e 55 anni
- Con rughe fini e lassità della pelle
- Consensi informati personali per partecipare allo studio
- Accetta di mantenere invariata la loro routine di cura della pelle quotidiana per la durata dello studio
- Mantenere buone abitudini di protezione solare
5. Accettare di astenersi dall'in trucco sul viso su ogni visita di studio
Criteri di esclusione
- Femmina che è incinta o allattante o che pianifica di rimanere incinta nel corso dello studio
- Individui che si trovano nella fase perimenopausa.
- BMI <18.5 o BMI> 27,9
- Individui che soffrono di malattie sistemiche croniche come malattie cardiovascolari, cerebrovascolari, epatiche e renali.
- Individui che hanno il diabete.
- Individui che soffrono di condizioni cutanee come psoriasi, eczema, dermatite atopica e acne grave.
- Individui con depressione o disturbi del sonno, coloro che fumano e coloro che abusano di alcol.
- Gli individui che usano farmaci ormonali, farmaci per obesità, inibitori dell'assorbimento, antidepressivi o soppressori dell'appetito.
- Gli individui che hanno usato ormoni o farmaci antinfiammatori sul viso e sulla parte superiore delle braccia negli ultimi due mesi.
- Individui che hanno ricevuto terapia laser facciale, peeling chimico o sovraesposizione UV negli ultimi 3 mesi
- Individui che non possono evitare un'esposizione prolungata alla luce solare.
- Individui che stanno attualmente partecipando ad altri studi clinici o studi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Comparatore attivo
bevanda solida del peptide di collagene
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Bevanda solida del peptide di collagene Lisavei (contenere 5 g di peptidi di collagene) ， una volta al giorno per 12 settimane
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Comparatore placebo: Placebo Comaprator
bevanda solida placebo
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bevanda solida placebo (maltodestrina con sapore commestibile) ， una volta al giorno per 12 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fermezza della pelle
Lasso di tempo: Prima del trattamento del prodotto (T 0), dopo 8 settimane (T 1) e 12 settimane (T 2) di assunzione quotidiana del prodotto, 4 settimane dopo l'ultima assunzione (T 3, fase di regressione di 4 settimane)
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I cambiamenti del parametro per la fermezza cutanea testati da Cutometer MPA580
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Prima del trattamento del prodotto (T 0), dopo 8 settimane (T 1) e 12 settimane (T 2) di assunzione quotidiana del prodotto, 4 settimane dopo l'ultima assunzione (T 3, fase di regressione di 4 settimane)
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Spessore della pelle
Lasso di tempo: Prima del trattamento del prodotto (T 0), dopo 8 settimane (T 1) e 12 settimane (T 2) di assunzione quotidiana del prodotto, 4 settimane dopo l'ultima assunzione (T 3, fase di regressione di 4 settimane)
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I cambiamenti dello spessore della pelle （μm） testati da Ultrascan UC 22
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Prima del trattamento del prodotto (T 0), dopo 8 settimane (T 1) e 12 settimane (T 2) di assunzione quotidiana del prodotto, 4 settimane dopo l'ultima assunzione (T 3, fase di regressione di 4 settimane)
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Densità della pelle
Lasso di tempo: Prima del trattamento del prodotto (T 0), dopo 8 settimane (T 1) e 12 settimane (T 2) di assunzione quotidiana del prodotto, 4 settimane dopo l'ultima assunzione (T 3, fase di regressione di 4 settimane)
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I cambiamenti della densità della pelle testati da Ultrascan UC 22
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Prima del trattamento del prodotto (T 0), dopo 8 settimane (T 1) e 12 settimane (T 2) di assunzione quotidiana del prodotto, 4 settimane dopo l'ultima assunzione (T 3, fase di regressione di 4 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Idratazione della pelle
Lasso di tempo: Prima del trattamento del prodotto (T 0), dopo 8 settimane (T 1) e 12 settimane (T 2) di assunzione quotidiana del prodotto, 4 settimane dopo l'ultima assunzione (T 3, fase di regressione di 4 settimane)
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I cambiamenti dell'idratazione cutanea testati dal corneometro CM825
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Prima del trattamento del prodotto (T 0), dopo 8 settimane (T 1) e 12 settimane (T 2) di assunzione quotidiana del prodotto, 4 settimane dopo l'ultima assunzione (T 3, fase di regressione di 4 settimane)
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Barriera cutanea
Lasso di tempo: Prima del trattamento del prodotto (T 0), dopo 8 settimane (T 1) e 12 settimane (T 2) di assunzione quotidiana del prodotto, 4 settimane dopo l'ultima assunzione (T 3, fase di regressione di 4 settimane)
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I cambiamenti della perdita di acqua trans epidermica (parametro della barriera cutanea) testati da Tewameter TM300
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Prima del trattamento del prodotto (T 0), dopo 8 settimane (T 1) e 12 settimane (T 2) di assunzione quotidiana del prodotto, 4 settimane dopo l'ultima assunzione (T 3, fase di regressione di 4 settimane)
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Immagine facciale
Lasso di tempo: Prima del trattamento del prodotto (T 0), dopo 8 settimane (T 1) e 12 settimane (T 2) di assunzione quotidiana del prodotto, 4 settimane dopo l'ultima assunzione (T 3, fase di regressione di 4 settimane)
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Documenti fotografici di viste facciali sinistra, destra e frontale
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Prima del trattamento del prodotto (T 0), dopo 8 settimane (T 1) e 12 settimane (T 2) di assunzione quotidiana del prodotto, 4 settimane dopo l'ultima assunzione (T 3, fase di regressione di 4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
19 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
19 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YKEC-2024-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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