Wirksamkeitsstudie zum oralen Kollagenpeptid bei der Verbesserung der Hauterkrankung
25. Februar 2025 aktualisiert von: Shanghai Meifute Biotechnology Co., Ltd
Wirksamkeitsstudie des oralen Kollagenpeptids bei Hauterkrankungen
Um zu beurteilen, ob die orale Aufnahme von Kollagenpeptid die Hauterkrankungen wie Hautdicke, Dichte und Festigkeit verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Einheit, die randomisierte, doppeltblind kontrollierte klinische Studie zur Beurteilung der oralen Ergänzung von Lisavei-Kollagen-Peptid-Festgetränken bei der Verbesserung der Hautalterung bewertet.
Studienprodukt mit Kollagenpeptid und Placebo -Produkt ohne Kollagen wurden zufällig 90 in Frage kommenden Teilnehmern zugeordnet, die gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien eingeschlossen wurden.
Sie nahmen das zugewiesene Produkt 12 Wochen lang in 100 ml warmem Wasser mit einer 4-wöchigen Regressionsphase (ohne Einnahme der Testprodukte) auf und besuchen den Untersuchungsort in Shanghai viermal (bevor Sie die Behandlung nach 8 und 12 Wochen und 4 Wochen nach der letzten Einnahme beginnen).
Hautmessungen einschließlich Hautfestigkeit, Hautdichte, Hauthautfeuchtigkeit und Hautbarriere wurden bei jedem Besuch mit professioneller Ausrüstung und Bildgebungssystem durchgeführt.
Die Daten wurden analysiert, um zu validieren, ob die Verabreichung des Testkollagen -Peptid -Festgetränkes die Hautalterungsparameter wie Festigkeit, Dicke, Dichte, Hydratation und Hautbarriere im Vergleich zu Placebo verbessern.
Der dauerhafte Effekt wurde auch durch Vergleich zwischen den beiden Gruppen nach 4-wöchiger Regressionszeit beobachtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 021
- Shanghai Fumei Dermatology Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde weibliche Erwachsene im Alter zwischen 35 und 55 Jahren
- Mit feinen Falten und Haut nachlässiger
- Persönliche informierte Zustimmungen zur Teilnahme an der Studie
- Stimmen Sie zu, ihre tägliche Hautpflege -Routine für die Dauer der Studie unverändert zu halten
- Behalten Sie gute Sonnenschutzgewohnheiten auf
5. Zustimmung zu, bei jedem Studienbesuch Make-up im Gesicht zu tragen
Ausschlusskriterien
- Frau, die schwanger oder stillt oder plant, im Verlauf der Studie schwanger zu werden
- Personen, die sich in der Perimenopausalstufe befinden.
- BMI <18,5 oder BMI> 27,9
- Personen, die an chronischen systemischen Erkrankungen wie kardiovaskulärem, zerebrovaskulärem, Leber- und Nierenerkrankungen leiden.
- Personen mit Diabetes.
- Personen, die an Hauterkrankungen wie Psoriasis, Ekzemen, atopischer Dermatitis und schwerer Akne leiden.
- Personen mit Depressionen oder Schlafstörungen, diejenigen, die rauchen, und diejenigen, die Alkohol missbrauchen.
- Personen, die hormonelle Medikamente, Medikamente gegen Fettleibigkeit, Absorptionsinhibitoren, Antidepressiva oder Appetitsuppressiva verwenden.
- Personen, die in den letzten zwei Monaten Hormone oder entzündungshemmende Medikamente im Gesicht und in den Oberarmen angewendet haben.
- Personen, die in den letzten 3 Monaten eine Gesichtslasertherapie, chemische Peeling oder UV -Überbelichtung erhalten haben
- Personen, die nicht vermeiden können, eine längere Sonneneinstrahlung ausgesetzt zu sein.
- Personen, die derzeit an anderen klinischen Studien oder Studien teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Aktiver Vergleicher
Kollagenpeptid Festgetränke
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Lisavei Kollagenpeptid Festgetränke (5 g Collagen -Peptid enthalten) ， einmal täglich für 12 Wochen täglich
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Placebo-Komparator: Placebo Comaprator
Placebo solide Getränk
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Placebo -Festgetränke (Maltodextrin mit essbarem Geschmack) ， einmal täglich für 12 Wochen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hautfestigkeit
Zeitfenster: Vor der Produktbehandlung (t 0) nach 8 Wochen (t 1) und 12 Wochen (t 2) der täglichen Produktaufnahme 4 Wochen nach der letzten Einnahme (T 3, 4-wöchige Regressionsphase)
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Die Änderungen des Hautfestigkeitsparameters mit dem Cutometer MPA580 getestet
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Vor der Produktbehandlung (t 0) nach 8 Wochen (t 1) und 12 Wochen (t 2) der täglichen Produktaufnahme 4 Wochen nach der letzten Einnahme (T 3, 4-wöchige Regressionsphase)
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Hautdicke
Zeitfenster: Vor der Produktbehandlung (t 0) nach 8 Wochen (t 1) und 12 Wochen (t 2) der täglichen Produktaufnahme 4 Wochen nach der letzten Einnahme (T 3, 4-wöchige Regressionsphase)
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Die Veränderungen der Hautdicke （μm） getestet von Ultrascan UC 22
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Vor der Produktbehandlung (t 0) nach 8 Wochen (t 1) und 12 Wochen (t 2) der täglichen Produktaufnahme 4 Wochen nach der letzten Einnahme (T 3, 4-wöchige Regressionsphase)
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Hautdichte
Zeitfenster: Vor der Produktbehandlung (t 0) nach 8 Wochen (t 1) und 12 Wochen (t 2) der täglichen Produktaufnahme 4 Wochen nach der letzten Einnahme (T 3, 4-wöchige Regressionsphase)
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Die von Ultrascan UC 22 getesteten Veränderungen der Hautdichte
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Vor der Produktbehandlung (t 0) nach 8 Wochen (t 1) und 12 Wochen (t 2) der täglichen Produktaufnahme 4 Wochen nach der letzten Einnahme (T 3, 4-wöchige Regressionsphase)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hautflüssigkeit
Zeitfenster: Vor der Produktbehandlung (t 0) nach 8 Wochen (t 1) und 12 Wochen (t 2) der täglichen Produktaufnahme 4 Wochen nach der letzten Einnahme (T 3, 4-wöchige Regressionsphase)
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Die durch Hornhaut CM825 getesteten Hauthautveränderungen
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Vor der Produktbehandlung (t 0) nach 8 Wochen (t 1) und 12 Wochen (t 2) der täglichen Produktaufnahme 4 Wochen nach der letzten Einnahme (T 3, 4-wöchige Regressionsphase)
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Hautbarriere
Zeitfenster: Vor der Produktbehandlung (t 0) nach 8 Wochen (t 1) und 12 Wochen (t 2) der täglichen Produktaufnahme 4 Wochen nach der letzten Einnahme (T 3, 4-wöchige Regressionsphase)
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Die Änderungen des transpidermalen Wasserverlusts (Hautbarrierenparameter), der durch Tewameter TM300 getestet wurde
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Vor der Produktbehandlung (t 0) nach 8 Wochen (t 1) und 12 Wochen (t 2) der täglichen Produktaufnahme 4 Wochen nach der letzten Einnahme (T 3, 4-wöchige Regressionsphase)
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Gesichtsbild
Zeitfenster: Vor der Produktbehandlung (t 0) nach 8 Wochen (t 1) und 12 Wochen (t 2) der täglichen Produktaufnahme 4 Wochen nach der letzten Einnahme (T 3, 4-wöchige Regressionsphase)
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Fotodokumente der linken, rechten und frontalen Gesichtsansichten
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Vor der Produktbehandlung (t 0) nach 8 Wochen (t 1) und 12 Wochen (t 2) der täglichen Produktaufnahme 4 Wochen nach der letzten Einnahme (T 3, 4-wöchige Regressionsphase)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YKEC-2024-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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