Effektivitetsundersøgelse af oral kollagenpeptid på forbedring af hudtilstand
25. februar 2025 opdateret af: Shanghai Meifute Biotechnology Co., Ltd
Effektivitetsundersøgelse af oral kollagenpeptid på hudforhold
For at vurdere, om oral indtagelse af kollagenpeptid kan forbedre hudforholdene såsom hudtykkelse, densitet og fasthed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et et sted, randomiseret, dobbeltblindt kontrolleret klinisk forsøg for at vurdere det orale supplement af Lisavei-kollagenpeptidens fast drik ved forbedring af huden.
Undersøgelsesprodukt med kollagenpeptid og placebo -produkt uden kollagen blev tilfældigt tildelt 90 støtteberettigede deltagere tilmeldt i henhold til inkluderings- og ekskluderingskriterierne.
De tog det tildelte produkt en gang dagligt opløst i 100 ml varmt vand i 12 uger med 4-ugers regressionsfase (uden indtagelse af testprodukterne) og besøg undersøgelsesstedet i Shanghai i fire gange (inden behandlingen startes efter 8 og 12 uger og 4 uger efter det sidste indtag).
Hudmålinger inklusive hudfasthed, hudtæthed, hudhydrering og hudbarriere blev udført ved hvert besøg med professionelt udstyr og billeddannelsessystem.
Data blev analyseret for at validere, hvis administrationen af testkollagenpeptidens fast drik vil forbedre hudens aldrende parametre, såsom fasthed, tykkelse, densitet, hydrering og hudbarriere sammenlignet med placebo.
Den varige virkning blev også observeret ved at sammenligne mellem de to grupper efter 4-ugers regressionstid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 021
- Shanghai Fumei Dermatology Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde kvindelige voksne i alderen 35-55 år
- Med fine rynker og hudlaksitet
- Personlige informerede samtykke for at deltage i undersøgelsen
- Accepterer at holde deres daglige hudpleje rutine uændret i undersøgelsens varighed
- Oprethold gode solbeskyttelsesvaner
5. Enig om at afstå fra at bære make-up i ansigtet på hvert studiebesøg
Ekskluderingskriterier
- Kvinde, der er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen
- Personer, der er i perimenopausalstadiet.
- BMI <18.5 eller BMI> 27.9
- Personer, der lider af kroniske systemiske sygdomme som kardiovaskulær, cerebrovaskulær, lever og nyresygdomme.
- Personer, der har diabetes.
- Personer, der lider af hudtilstande, såsom psoriasis, eksem, atopisk dermatitis og svær acne.
- Personer med depression eller søvnforstyrrelser, dem, der ryger, og dem, der misbruger alkohol.
- Personer, der bruger hormonelle lægemidler, medicin til fedme, absorptionsinhibitorer, antidepressiva eller appetitdæmpende stoffer.
- Personer, der har brugt hormoner eller antiinflammatoriske medikamenter på deres ansigt og overarme inden for de sidste to måneder.
- Personer, der modtog ansigtslaserterapi, kemisk skrælning eller UV -overeksponering i de sidste 3 måneder
- Personer, der ikke kan undgå langvarig eksponering for sollys.
- Personer, der i øjeblikket deltager i andre kliniske studier eller forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
kollagenpeptid fast drik
|
Lisavei kollagenpeptid Fast drik (indeholder 5 g kollagenpeptid) ， en gang dagligt i 12 uger
|
|
Placebo komparator: Placebo comaprator
Placebo solid drik
|
Placebo Solid drik (maltodextrin med spiselig smag) ， en gang dagligt i 12 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hud fasthed
Tidsramme: Før produktbehandling (t 0), efter 8 uger (t 1) og 12 uger (t 2) af det daglige produktindtag, 4 uger efter det sidste indtag (t 3, 4-ugers regressionsfase)
|
Ændringerne af parameter af hudfasthed testet af Cutometer MPA580
|
Før produktbehandling (t 0), efter 8 uger (t 1) og 12 uger (t 2) af det daglige produktindtag, 4 uger efter det sidste indtag (t 3, 4-ugers regressionsfase)
|
|
Hudtykkelse
Tidsramme: Før produktbehandling (t 0), efter 8 uger (t 1) og 12 uger (t 2) af det daglige produktindtag, 4 uger efter det sidste indtag (t 3, 4-ugers regressionsfase)
|
Ændringerne af hudtykkelse （μm） testet af Ultrascan UC 22
|
Før produktbehandling (t 0), efter 8 uger (t 1) og 12 uger (t 2) af det daglige produktindtag, 4 uger efter det sidste indtag (t 3, 4-ugers regressionsfase)
|
|
Huddensitet
Tidsramme: Før produktbehandling (t 0), efter 8 uger (t 1) og 12 uger (t 2) af det daglige produktindtag, 4 uger efter det sidste indtag (t 3, 4-ugers regressionsfase)
|
Ændringerne af hudtæthed testet af Ultrascan UC 22
|
Før produktbehandling (t 0), efter 8 uger (t 1) og 12 uger (t 2) af det daglige produktindtag, 4 uger efter det sidste indtag (t 3, 4-ugers regressionsfase)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudhydrering
Tidsramme: Før produktbehandling (t 0), efter 8 uger (t 1) og 12 uger (t 2) af det daglige produktindtag, 4 uger efter det sidste indtag (t 3, 4-ugers regressionsfase)
|
Ændringerne af hudhydrering testet af Corneometer CM825
|
Før produktbehandling (t 0), efter 8 uger (t 1) og 12 uger (t 2) af det daglige produktindtag, 4 uger efter det sidste indtag (t 3, 4-ugers regressionsfase)
|
|
Hudbarriere
Tidsramme: Før produktbehandling (t 0), efter 8 uger (t 1) og 12 uger (t 2) af det daglige produktindtag, 4 uger efter det sidste indtag (t 3, 4-ugers regressionsfase)
|
Ændringerne af transpidermalt vandtab (hudbarriereparameter) testet af Tewameter TM300
|
Før produktbehandling (t 0), efter 8 uger (t 1) og 12 uger (t 2) af det daglige produktindtag, 4 uger efter det sidste indtag (t 3, 4-ugers regressionsfase)
|
|
Ansigtsbillede
Tidsramme: Før produktbehandling (t 0), efter 8 uger (t 1) og 12 uger (t 2) af det daglige produktindtag, 4 uger efter det sidste indtag (t 3, 4-ugers regressionsfase)
|
Fotodokumenter af venstre, højre og frontale ansigtsudsigter
|
Før produktbehandling (t 0), efter 8 uger (t 1) og 12 uger (t 2) af det daglige produktindtag, 4 uger efter det sidste indtag (t 3, 4-ugers regressionsfase)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
19. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YKEC-2024-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .