Prediktivní biomarkery změněných neurologických trajektorií, které jsou v důsledku prenatálních zánětlivých urážek (MATERNALLY)

Toto je pilotní studie, která posoudí 300 matek a stejný počet dětí. Pacienti budou přijati, dokud nebude dosaženo předem stanovené velikosti vzorku na ministerstvu porodnictví a gynekologie I, Fakultní nemocnice v Pise, týmem koordinovaným prof. Simoncini.

Všechny děti budou následovat první rok života týmem IRCCS Fondazione Stella Maris v Pise, koordinovaná prof. Guzzettou.

Studie o matkách Prezentovaná studie zahrnuje použití biologických vzorků a hodnocení ultrazvuku plodu provedených v různých stádiích těhotenství.

Nábor bude zahrnovat 300 těhotných žen po 11-14 týdnech těhotenství: Nábor se bude konat v prvním trimestru během přístupu na ministerstvo porodnictví a gynekologické univerzitní nemocnice I pro provedení ultrazvuku prvního trimestru (kombinovaný test) podle klinické praxe.

Biologické vzorky budou sestávat ze vzorků plné krve užitečné pro dávkování cirkulačních hladin IL-6, PCR, PCT, TSH a vitamínu D, které jsou nad rámec běžně prověřených parametrů v těhotenství: Sběr bude prováděn v prvním, druhém a třetím trimeru s cílem získat podélný imunologický profil po celé těhotenství.

Biologické vzorky matek budou shromažďovány jako čtyři další alikvoty (IL 6-6 cc, PCR a PCT - 6 cc, TSH - 6 cc, 25 -OH Vit D -6 cc celkem 24 cm) během rutinního vzorkování plánovaného schválenou cestou SSN:

První odběr vzorků se bude konat během kombinovaného testu, tj. V době zápisu na ministerstvu porodnictví a gynekologie I, kde je naplánován vzorek krve pro měření PAPP-A a Free-Beta-HCG (podle screeningu chromozomálních abnormalit); Druhý odběr vzorků bude proveden souběžně s prvním ultrazvukovým hodnocením plánovaným studií a u negativních pacientů s toxo-testem se může shodovat s výkonem očekávanou z těhotenské brožury; Třetí odběr vzorků bude proveden souběžně s třetím ultrazvukovým hodnocením plánovaným studií a může se shodovat s výkonem očekávanou z těhotenské brožury (infekční screening třetího trimesteru);

Vzorky odebrané na ministerstvu porodnictví a gynekologie budu zpracován a analyzován takto:

Vzorky pro TSH a 25-OH VIT D budou odeslány do laboratoře chemie a endokrinologie (Cisanello Envailment Ed. 8 Režisér Dr. Maria Rita Sessa) Vzorky pro IPCR a PCT bude zaslána do laboratoře klinické chemické analýzy (Santa Cheara, dr. Giovanni Pellegrini) bude zasíláno do laboratoře (Santa Chearic Patrology (Santa Cheara Patrology (Santa Chiara založení doktorky (Santa Chiara založení doktorky (Santa Chiara pro založení Santa Chearic. Ředitel založení Dr. Paolicchi) Náklady na takové mimořádné stanovení budou plně pokryty prostředky poskytnutými pro danou studii.

Vzorky budou odesílány ve stejný den sběru do laboratoří se specifickou kompetence, která zvládne zpracování vzorku krve a následné likvidaci podle jejich specifického operačního protokolu.

Ultrazvukové zkoušky budou získány získáním dalších skenů během porodnických ultrazvukových promítání ve druhém (mezi 20 a 21 týdny těhotenství) a třetím trimestrům (30-31 týdnů těhotenství).

Hodnocení ultrazvuku zahrnuje:

Sonografická studie CNS, která zahrnuje následující anatomická biometrická hodnocení:

Vizualizace střední linie a dutinu vizualizace septum pellucidum corpus callosum a měření anteroposteriorského průměru v sagitálním řezu vizualizace 3. a 4. mozkové komory a měření obou laterárních průměrů) a měření vizualizace komorního komoření na komoře s komorou s komorou s komořením komoření s komořem s komorou komoření s komorovou komorou obou laterárních komoří a rozmírácí s komořením s komoří v komoře. Měření hemisféry měření průměru anteroposteriorského průměru průměru cisterny magna morfologického a dimenzionálního hodnocení morfologického a rozměrového hodnocení bude v porovnání s referenčními hodnoceními pro homosexuály pro honochách.

Morfologická hodnocení stanoví pravidelnou/nepravidelnou morfologii pro referenci na gestační věk

Vyhodnocení počtu hlavních pohybů plodu podle konkrétního skóre, po celou dobu trvání ultrazvukových vyšetření (přibližně 30 minut), zejména:

Pohyby horních a dolních končetin (prodloužení flexe) sání polykání změny polohy (podélné nebo příčné) nebo prezentace (cefalické, podalické) respirační pohyby ultrazvukové hodnocení budou prováděny na prenatální diagnostické kliniky na porodnici a gynekologii v Pisa. 2 a ed.5 Santa Chiara. Použitým zařízením je kód produktu Ultrazvukového systému Samsung WS80A USS-WS8AL44/WR, poskytovaný v přidružené instituci hlavního vyšetřovatele.

Postup sledování pro děti narozené matkám zapsaným do studie:

Hodnocení spontánních pohybů (obecné pohyby - GMS): Jedná se o posouzení kvality spontánních pohybů a je jedním z nejcitlivějších a specifických testů pro diagnostiku infantilní mozkové obrny. Počáteční hodnocení se bude konat v prvních dnech života v novorozenecké jednotce nemocnice Santa Chiara v Pise, před propuštěním. Následující hodnocení bude získána prostřednictvím nahrávání videa každé dva týdny rodiči dítěte v domácím prostředí. Video nahrávky se zastaví, když dítě dosáhne 20 týdnů korigovaného věku, protože během tohoto období spontánní motorická aktivita zmizí a objeví se dobrovolná motorická aktivita. Rodiče budou rozsáhle vysvětleni, jak provést hodnocení a z čeho se skládá.

Zobrazování magnetickou rezonance (MRI) - na 50 novorozenkách. MRI budou provedeny na IRCCS Fondazione Stella Maris na novorozencech 6 týdnů opraveného věku, jehož matky v době získání informovaného souhlasu se dohodly na zkoušce. Jakmile je dosaženo počtu 50 novorozenců, kteří podstoupili magnetickou rezonanci (MRI), nebude nutné pokračovat při provádění zkoušky, protože již není pro účely studie užitečné.

MRI budou prováděny na novorozence 6 týdnů opraveného věku během spontánního spánku. Kortikální tloušťka, objemy a gyrifikace, konektivita a měření CBF budou modelovány jako funkce zánětlivých ukazatelů prostřednictvím lineárních i nelineárních modelů. Lineární a nelineární regresní modely budou použity k posouzení změn MRI s ohledem na postmenstruační věk, pohlaví, zánětlivé hladiny matek a novorozeneckou motorickou aktivitu.

Výsledek motoru: Motorový výsledek dětí matek účastnících se studie bude hodnocen v jednom roce korigovaného věku pomocí standardizované stupnice kojenecké měřítka Alberta (AIMS). Toto je stupnice hodnocení hrubého motorického vývoje u dětí od narození, dokud nedosáhnou nezávislé chůze. Cíle zahrnují 58 položek uspořádaných do čtyř pozic: náchylné, vleže, sezení a stojící. Každá položka popisuje tři aspekty výkonu motoru: pohyby zatížení, držení těla a pohyby antigravitu. Abnormální výsledky získané na kojeneckém motoru Alberta předpovídají patologický výsledek motoru v 86% případů