Prädiktive Biomarker veränderter neurologischer Trajektorien, die sich auf vorgeburtliche entzündliche Beleidigungen entsprechen (MATERNALLY)

Dies ist eine Pilotstudie, in der 300 Mütter und die gleiche Anzahl von Kindern bewertet werden. Die Patienten werden rekrutiert, bis die vorgegebene Stichprobengröße am Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie I, Universitätsklinikum von PISA, von dem von Prof. Simoncini koordinierten Team erreicht wird.

Alle Kinder werden vom Team des IRCCS Fondazione Stella Maris in Pisa für das erste Lebensjahr befolgt, das von Prof. Guzzetta koordiniert wird.

Studie zu Müttern Die vorgestellte Studie umfasst die Verwendung biologischer Proben und ultraschallischer Bewertungen fetaler Schwangerschaft.

Bei der Rekrutierung werden 300 schwangere Frauen in der 11-14-jährigen Schwangerschaftswochen teilnehmen: Die Rekrutierung findet im ersten Trimester während des Zugangs zur Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie I University Hospital für die Durchführung des Ultraschalls des ersten Trimester-Screenings (kombinierter Test) nach klinischer Praxis statt.

Die biologischen Proben bestehen aus Vollblutproben, die zur Dosierung der zirkulierenden Spiegel von IL-6, PCR, PCT, TSH und Vitamin D nützlich sind, die über die routinemäßig gescreenten Parameter in der Schwangerschaft hinausgehen: Die Sammlung wird im ersten, zweiten und dritten Trimester im Laufe der Schwangerschaft ein längstes, unfokales Profil erhalten.

Die biologischen mütterlichen biologischen Proben werden als vier zusätzliche Aliquots (IL 6- 6 cc, PCR und PCT - 6 ccm, TSH - 6 ccm, 25 -oh vit d -6 cc für insgesamt 24 ccm) während der von der SSN geplanten Routinabtastung gesammelt:

Die erste Probenahme findet während des kombinierten Tests statt, d. H. Zum Zeitpunkt der Einschreibung in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie I, wo eine Blutprobe für die Messung von PAPP-A- und Free-BETA-HCG geplant ist (gemäß Screening auf chromosomale Abnormalitäten); Die zweite Stichprobe wird gleichzeitig mit der ersten von der Studie geplanten Ultraschallbewertung durchgeführt und kann bei negativen Toxo-Test-Patienten mit der Leistung des Schwangerschaftshefts übereinstimmen. Die dritte Stichprobe wird gleichzeitig mit der von der Studie geplanten dritten Ultraschalluntersuchung durchgeführt und kann mit der Leistung des Schwangerschaftshefts (Infektions-Screening des dritten Trimesters) übereinstimmen.

Proben, die in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie entnommen wurden, werde ich wie folgt verarbeitet und analysiert:

Proben für TSH und 25-OH-Vit D werden an das Labor für Chemie und Endokrinologie (Cisanello Establishment Ed. 8 Direktor Dr. Maria Rita Sessa) gesendet Einrichtungsleiterin Dr. Paolicchi) Die Kosten solcher Extra-Routine-Bestimmungen werden vollständig durch die für die betreffenden Studie bereitgestellten Mittel abgedeckt.

Die Proben werden am selben Tag der Sammlung mit spezifischen Kompetenz an die Laboratorien gesendet, die die Verarbeitung der Blutprobe und die anschließende Entsorgung gemäß ihrem spezifischen Betriebsprotokoll übernehmen.

Ultraschalluntersuchungen werden durch Erhalten von zusätzlichen Scans während der geburtshilflichen Ultraschalluntersuchungen in der zweiten (zwischen 20 und 21 Wochen der Schwangerschaft) bzw. dritten Trimester (30-31 Schwangerschaftswochen) durchgeführt.

Die Ultraschallbewertung umfasst:

Sonographische Untersuchung des ZNS, an dem die folgenden anatomisch-biometrischen Bewertungen beteiligt sind:

Visualisierung der Mittellinie und des Hohlraums der Septumpellucidum-Visualisierung des Corpus callosum und der Messung des anteroposterioren Durchmessers bei der visuellen Sagittalschnitt-Visualisierung der 3. und 4. Gehirnvisualisierung und der Messung von beiden latero-lateralen Durchmesservisualisierungen der kebralen Visualisierung der kebralen Durchmesser der kebralen und dauerhaften Auswertung der kerokellarischen Visualisierung der kerokratarischen Morphen- und Dimene der morphologischen und dim. Hemisphärenmessung des Transcerebellardurchmessers (TCD) des anteroposterioren Durchmessers der morphologischen und dimensionalen Bewertung der Gehirnhemisphäre, der sylvische Fissur, der Insulklotze und das Parieto-Occipital-Dimial-Evaluier-Alter mit Spezialverlagern.

Morphologische Bewertungen werden eine regelmäßige/unregelmäßige Morphologie für die Referenz des Gestationsalters festlegen

Bewertung der Anzahl der wichtigsten fetalen Bewegungen nach spezifischer Punktzahl während der gesamten Dauer der Ultraschalluntersuchungen (ca. 30 Minuten), insbesondere:

Bewegungen der oberen und unteren Gliedmaßen (Flexionsverlängerung) saugen die schluckene Positionsänderung (longitudinal oder transversal) oder die ultraschallische Bewertungen der Atemwege (kephalisch, podalisch) in den pränatalen Diagnosekliniken der Aoup-Geburtshilfe und der Gynäkologie in Pisa ed. 2 und Ed.5 Santa Chiara. Die verwendete Ausrüstung ist der Produktcode von Samsung WS80A Ultraschallsystem USS-WS8Al44/WR, der an der angeschlossenen Institution des Hauptuntersuchers bereitgestellt wird.

Follow-up-Verfahren für Kinder, die von Müttern geboren wurden, die in die Studie eingeschrieben sind:

Bewertung spontaner Bewegungen (allgemeine Bewegungen - GMs): Dies ist eine Bewertung der Qualität der spontanen Bewegungen und ist einer der empfindlichsten und spezifischsten Tests zur Diagnose von kindlichen Gehirnlähmen. Eine erste Einschätzung findet in den ersten Lebenstagen in der Neonatology Unit des Santa Chiara Hospital in PISA vor der Entlassung statt. Nachfolgende Bewertungen werden alle zwei Wochen von den Eltern des Kindes in einer heimischen Umgebung über Videoaufzeichnungen erhalten. Videoaufzeichnungen stoppen, wenn das Kind 20 Wochen korrigiertes Alter erreicht, da während dieser Zeit die spontane motorische Aktivität verschwindet und freiwillige motorische Aktivität auftritt. Die Eltern werden ausführlich erklärt, wie sie die Bewertung durchführen und woraus sie besteht.

Magnetresonanztomographie (MRT) - auf 50 Neugeborenen. Die MRTs werden im IRCCS Fondazione Stella Maris zu Neugeborenen von 6 Wochen korrigiertem Alter durchgeführt, dessen Mütter zum Zeitpunkt der Einhaltung einer Einwilligung zur Einhaltung der Einwilligung zugestimmt haben, sich der Prüfung zu unterziehen. Sobald die Zahl der 50 Neugeborenen, die einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen wurden, erreicht ist, ist es nicht erforderlich, mit der Ausführung der Untersuchung fortzufahren, da sie für die Zwecke der Studie nicht mehr nützlich ist.

Die MRTs werden bei Neugeborenen von 6 Wochen korrigiertem Alter während des spontanen Schlafes durchgeführt. Kortikale Dicke, Volumina und Gyrifizierung, Konnektivität und CBF -Messungen werden als Funktion von Entzündungsindikatoren sowohl durch lineare als auch nichtlineare Modelle modelliert. Voxel-weise lineare und nichtlineare Regressionsmodelle werden verwendet, um Änderungen des MRT unter Berücksichtigung des postmenstruellen Alters, des Geschlechts, der entzündlichen Niveaus der Mutter und der motorischen Aktivität bei Neugeborenen zu bewerten.

Motorisches Ergebnis: Das motorische Ergebnis der Kinder der Mütter, die an der Studie teilnehmen, wird in einem Jahr korrigierter Alters unter Verwendung der standardisierten Skala in Alberta Säuglingsmotorskala (AIMS) bewertet. Dies ist eine Bewertungsskala für die Bruttomotorik bei Kindern von Geburt an, bis sie ein unabhängiges Gehen erreichen. Die Ziele umfassen 58 Artikel, die in vier Positionen organisiert sind: anfällig, Rückenlage, Sitzen und Stehen. Jedes Element beschreibt drei Aspekte der motorischen Leistung: Lastbewegungen, Haltungen und Antigravitationsbewegungen. Abnormale Ergebnisse, die auf der motorischen Skala in Alberta erzielt wurden