Forudsigelige biomarkører af ændrede neurologiske baner, der følger efter fødsel inflammatoriske fornærmelser (MATERNALLY)

Dette er en pilotundersøgelse, der vurderer 300 mødre og et lige antal børn. Patienter vil blive rekrutteret, indtil den forudbestemte prøvestørrelse er nået på Institut for Obstetrics and Gynecology I, University Hospital of Pisa, af holdet koordineret af prof. Simoncini.

Alle børn vil blive fulgt i det første leveår af teamet på IRCCS Fondazione Stella Maris i Pisa, koordineret af prof. Guzzetta.

Undersøgelse af mødre Den præsenterede undersøgelse involverer anvendelse af biologiske prøver og føtal ultralydvalueringer udført i forskellige stadier af graviditeten.

Rekrutteringen vil involvere 300 gravide kvinder ved 11-14 ugers drægtighed: Rekruttering finder sted i første trimester under adgang til Institut for Obstetrics and Gynecology I University Hospital til udførelse af første-trimester-screening ultralyd (kombineret test) i henhold til klinisk praksis.

De biologiske prøver vil bestå af helblodprøver, der er nyttige til at dosere de cirkulerende niveauer af IL-6, PCR, PCT, TSH og D-vitamin, som er uden for de rutinemæssigt screenede parametre i graviditeten: opsamling udføres i den første, anden og tredje trimestere med det formål at opnå en langsgående immunologisk profil i hele graviditeten.

Mødrebiologiske prøver indsamles som fire yderligere portioner (IL 6- 6 cc, PCR og PCT - 6 cc, TSH - 6 cc, 25 -OH VIT D -6 cc i alt 24 cc) under den rutinemæssige prøveudtagning, der er planlagt af den godkendte vej med SSN:

Den første prøveudtagning finder sted under den kombinerede test, dvs. på tidspunktet for tilmelding på Institut for Obstetrics and Gynecology I, hvor en blodprøve er planlagt til måling af PAPP-A og fri-beta-HCG (i henhold til screening for kromosomale abnormiteter); Den anden prøveudtagning udføres samtidigt med den første ultralydsvurdering, der er planlagt af undersøgelsen, og hos toks-testnegative patienter kan falde sammen med den ydelse, der forventes fra graviditetshæftet; Den tredje prøveudtagning udføres samtidigt med den tredje ultralydsvurdering, der er planlagt af undersøgelsen og kan falde sammen med den ydelse, der forventes fra graviditetshæftet (infektionsscreening i tredje trimester);

Prøver taget på Department of Obstetrics and Gynecology Jeg vil blive behandlet og analyseret som følger:

Samples for TSH and 25-OH Vit D will be sent to the Laboratory of Chemistry and Endocrinology (Cisanello Establishment Ed. 8 Director Dr. Maria Rita Sessa) Samples for IPCR and PCT will be sent to the Laboratory of Clinical Chemical Analysis (Santa Chiara Establishment Director Dr. Giovanni Pellegrini) The sample for IL-6 will be sent to the Laboratory of Clinical Pathology (Santa Chiara Etableringsdirektør Dr. Paolicchi) Omkostningerne ved sådanne ekstra-rutinemæssige bestemmelser vil være fuldt omfattet af de midler, der stilles til rådighed til den pågældende undersøgelse.

Prøver sendes på samme dag med indsamling til laboratorierne med specifik kompetence, som vil håndtere behandlingen af ​​blodprøven og efterfølgende bortskaffelse i henhold til deres specifikke driftsprotokol.

Ultralydundersøgelser opnås ved at opnå yderligere scanninger under de obstetriske ultralydsscreeninger i den anden (mellem 20 og 21 ugers drægtighed) og tredje trimestere (30-31 ugers drægtighed).

Ultralydsvurderingen inkluderer:

Sonografisk undersøgelse af CNS, som involverer følgende anatomisk-biometriske evalueringer:

Visualisering af midtlinjen og hulrummet i septum pellucidum-visualiseringen af ​​corpus callosum og måling af den anteroposterior diameter i sagittal sektion visualisering af den 3. og 4. cerebrale ventrikler visualisering og måling af både laterale ventrikler (latero-lateral diameter) morfologisk og dimensionel evaluering af cerebellar vermis-visualisering Måling af den transcerebellære diameter (TCD) måling af den anteroposterior diameter af cisterna-magna-morfologiske og dimensionelle evalueringer af cerebrale halvkugler, vil de sylviske spaltning, den insulære lobe og den parieto-occipital fissure-dimensionelle evalueringer sammenlignes med specifikke referenceborde for Gestational Alder.

Morfologiske evalueringer vil etablere regelmæssig/uregelmæssig morfologi for svangerskabsalderreferencen

Evaluering af antallet af større føtalbevægelser i henhold til specifik score i hele varigheden af ​​ultralydundersøgelser (ca. 30 minutter), især: især:

Bevægelser af de øvre og nedre lemmer (flexion-extension) sugende slukning af position (langsgående eller tværgående) eller præsentation (cephalic, podalic) respirationsbevægelser ultralydsvurderinger vil blive udført i den prenatal diagnoseklinik af Aoup OBSTETRICS og gynækologi i Pisa Ed. 2 og Ed.5 Santa Chiara. Det anvendte udstyr er Samsung WS80A Ultralydsystem Produktkode USS-WS8AL44/WR, der leveres på den vigtigste efterforskers tilknyttede institution.

Opfølgningsprocedure for børn født af mødre, der er indskrevet i undersøgelsen:

Evaluering af spontane bevægelser (generelle bevægelser - GMS): Dette er en vurdering af kvaliteten af ​​spontane bevægelser og er en af ​​de mest følsomme og specifikke tests til diagnose af infantil cerebral parese. En indledende vurdering finder sted i de første dage af livet på neonatologienheden på Santa Chiara Hospital i Pisa, før decharge. Efterfølgende evalueringer opnås via videooptagelse hver anden uge af barnets forældre i et hjemmemiljø. Videooptagelser stopper, når barnet når 20 ugers korrigeret alder, da spontan motorisk aktivitet i denne periode forsvinder, og frivillig motorisk aktivitet dukker op. Forældre forklares i vid udstrækning, hvordan man udfører vurderingen, og hvad den består af.

Magnetisk resonansafbildning (MRI) - på 50 nyfødte. MRI'erne udføres på IRCCS Fondazione Stella Maris på nyfødte på 6 ugers rettet alder, hvis mødre på tidspunktet for opnåelse af informeret samtykke har accepteret at gennemgå undersøgelsen. Når antallet af 50 nyfødte, der har gennemgået magnetisk resonansafbildning (MRI) er nået, vil det ikke være nødvendigt at fortsætte med udførelsen af ​​undersøgelsen, da det ikke længere er nyttigt til undersøgelsens formål.

MRI'erne udføres på nyfødte på 6 ugers korrigeret alder under spontan søvn. Kortikaltykkelse, volumener og gyrificering, forbindelse og CBF -mål vil blive modelleret som en funktion af inflammatoriske indikatorer gennem både lineære og ikke -lineære modeller. Voxel-vis lineære og ikke-lineære regressionsmodeller vil blive brugt til at vurdere ændringer i MR i betragtning af postmenstrual alder, køn, moderens inflammatoriske niveauer og neonatal motorisk aktivitet.

Motorresultat: Det motoriske resultat af børnene til mødrene, der deltager i undersøgelsen, vil blive vurderet til et års korrigeret alder ved hjælp af den standardiserede skala Alberta Infant Motor Scale (AIMS). Dette er en vurderingsskala for brutto motorisk udvikling hos børn fra fødslen, indtil de opnår uafhængig vandring. Målene inkluderer 58 genstande, der er organiseret i fire positioner: tilbøjelig, rygsøjle, siddende og stående. Hvert emne beskriver tre aspekter af motorisk ydeevne: belastningsbevægelser, stillinger og antigravitetsbevægelser. Unormale resultater opnået på Alberta spædbarns motorskala forudsiger patologisk motorisk resultat i 86% af tilfældene