- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06854172
Zkoumání účinků tréninku s vědomím založeného na vědomí rodičům dětí s dětskou mozkovou obrnou na soběstačnost rodičů, zátěž pečovatele a regulaci emocí
Účelem této observační studie je naučit se účinky tréninku na sebepokošnost založenou na všímavosti, které se dává rodičům dětí s mozkovou obrnou. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
-Je to všímavosti založené na sebekomparzivním tréninku efektivní na zátěži rodičů pečovatelů, soběstačnost a regulaci emocí? Rodiče, kteří absolvují školení o sebepokoji, odpoví na otázky před a po tréninku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Siirt, Krocan, 56100
- Special Education and Rehabilitation Centers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení (pro rodiče):
- Mít dítě diagnostikované s dětskou mozkovou obrnou ve věku 1-18,
- Být gramotný,
- Nemám komunikační problémy,
- Být ve věku 18–65 let.
Kritéria pro zařazení (pro dítě):
- Po diagnostice s dětskou mozkovou obrnou,
- Registrováno ve zvláštním vzdělávání a rehabilitačním centru.
Kritéria pro vyloučení:
- Péče o další závislé osoby (starší, zdravotně postižené atd.),
- Mít duševní nemoc (velká deprese, psychóza atd.),
- S komunikačními problémy,
- Ne pokračující vzdělávání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina bude věnována tréninku sebepokojení
Rodičům dětí s dětmi s dětskou obrnou bude poskytováno výcvik sebekompassionů založených na povědomí.
|
Trénink se soucitem je program, jehož cílem je pomoci jednotlivcům rozvíjet druh, porozumění a tolerantní přístup k sobě.
V tomto školení se jednotlivci učí být soucitnější vůči sobě a sdílet.
Toto školení může pomoci zvládnout negativní emoční stavy, jako je stres, úzkost a stres, a může vést ke zdravější vnitřní rovnováze.
V kombinaci s technikami všímavosti umožňuje trénink sebevědomí jednotlivcům přijímat tento okamžik a rozvíjet soucitnější přístup k sobě.
Předpokládá se, že toto školení bude aplikováno na experimentální skupinu s cílem rozvíjet pocity sebevědomí rodičů a pozitivně ovlivnit parametry zátěže pečovatele, soběstačnost a regulaci emocí navržených ve studii.
|
|
Kontrolní skupina nebude absolvovat školení o sebepokoji
Kontrolní skupina rodičů dětí s dětskou mozkovou obrnou, kterým nedostal trénink sebepokoji založeného na všímavosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář osobních údajů bude vyplněn týkající se popisných informací rodičů v experimentálních a kontrolních skupinách. (Formulář osobních údajů)
Časové okno: 1. den a až do dokončení studia, průměr 9 týdnů “.
|
Diagnostická forma, která má být použita při sběru výzkumných údajů, byla výzkumným pracovníkem vytvořena v souladu s příslušnou literaturou.
Formulář osobních údajů obsahuje otázky k určení socio-demografického stavu rodičů.
|
1. den a až do dokončení studia, průměr 9 týdnů “.
|
|
K určení úrovně soběstačnosti rodičů bude použita stupnice soběstačnosti. (Stupnice vlastní účinnosti rodičů)
Časové okno: 1. den a až do dokončení studia, průměrný 9 týdnů
|
Tato stupnice, vyvinutá Guimond et al. a přizpůsobené turečtině společností Diken je nástrojem pro hodnocení měření vnímání soběstačnosti matek a otců v rodičovství.
Měřítko se skládá celkem 17 položek a je založena na sedmibodovém systému hodnocení Likertova typu.
Rodiče reagují na prohlášení naznačující jejich vnímání soběstačnosti označením vhodné možnosti z následujícího: (1) „silně nesouhlasí“, (2) „nesouhlasí“, (3) „částečně nesouhlasí“, (4) „nerozhodnuté“, (5) „částečně souhlasí“, (6) „souhlasí“, (7) „silně souhlasí“.
Nejnižší a nejvyšší skóre, které lze získat z této stupnice, jsou 17 a 119.
Jak se skóre zvyšuje, pozitivní nárůst vnímání soběstačnosti rodičů se stává zjevnějším.
|
1. den a až do dokončení studia, průměrný 9 týdnů
|
|
S tímto měřítkem bude vyhodnocena zátěž rodičů. (Zarit pečovatelská stupnice zatížení)
Časové okno: 1. den a až do dokončení studia, průměrný 9 týdnů
|
Měřítko zátěže Zarit Caregiver bylo původně vyvinuto v roce 1980 pro posouzení obtíží, kterým čelí pečovatelé pacientů s demencí. Později byla měřítko také použito k vyhodnocení výzev, kterým čelí pečovatelé jednotlivců se schizofrenií. Turecká verze měřítka byla přeložena Özlü a kolegy a byla provedena studie o platnosti a spolehlivosti s příbuznými pacientů se schizofrenií. Turecká verze se skládá z 19 položek a je strukturována kolem pěti dílčích dimenzí: psychologická potíže, narušení osobního života, podrážděnost a omezení, zhoršení sociálního vztahu, finanční zátěž a závislost. Tyto dílčí dimenze pomáhají posoudit různé potíže s pečovateli podrobněji. Měřítko je hodnoceno na stupnici typu Likert s odpověďmi od „Never“, „zřídka“, „někdy“, „často“ až po „téměř vždy“, se skóre v rozmezí od 1 do 5. Měřítko zátěže Zarit Caregiver je velmi užitečné při určování TH |
1. den a až do dokončení studia, průměrný 9 týdnů
|
|
Ve studii bude měřítko regulace kognitivních emocí použito k určení regulace emocí rodičů. (Měřítko regulace kognitivních emocí)
Časové okno: 1. den a až do dokončení studia, průměrný 9 týdnů
|
Toto měřítko bylo vyvinuto pro měření dovedností regulace emocí dospělých. Statisticky významný vztah (r = -572) byl získán mezi stupnicí kognitivní regulace emocí a negativním měřítkem emocí. V rámci studií spolehlivosti byly použity Cronbach Alpha, položky-total, remadingování položek, diskriminace položek a metody opakovaného testu. Bylo pozorováno, že hodnoty korelace položky v měřítku se měnily mezi '.188' a '.468' a hodnoty korelace odpuštění položky se lišily mezi '.104' a '.392'. V důsledku analýzy diskriminace položky bylo dospělo k závěru, že každá položka měla funkci s vysokou diskriminací. Měřítko má devět dílčích dimenzí. To jsou:
|
1. den a až do dokončení studia, průměrný 9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suheyla Yurt, PhD Student, Siirt University
- Ředitel studie: Sibel ASİ KARAKAŞ, Professor, Ataturk University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Prest KR, Borek AJ, Boylan AR. Play-based groups for children with cerebral palsy and their parents: A qualitative interview study about the impact on mothers' well-being. Child Care Health Dev. 2022 Jul;48(4):578-587. doi: 10.1111/cch.12962. Epub 2022 Feb 1.
- van der Kemp J, Ketelaar M, Rentinck ICM, Sommers-Spijkerman MPJ, Benders MJNL, Gorter JW. Exploring Parents' Experiences and Needs During Disclosure of a Cerebral Palsy Diagnosis of Their Young Child: A Scoping Review. Child Care Health Dev. 2024 Nov;50(6):e13327. doi: 10.1111/cch.13327.
- Schuling R, Huijbers MJ, van Ravesteijn H, Donders R, Cillessen L, Kuyken W, Speckens AEM. Recovery from recurrent depression: Randomized controlled trial of the efficacy of mindfulness-based compassionate living compared with treatment-as-usual on depressive symptoms and its consolidation at longer term follow-up. J Affect Disord. 2020 Aug 1;273:265-273. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.182. Epub 2020 May 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ATA.0.01.00/436
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .