- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06854172
Undersøgelse af virkningerne af mindfulness-baseret selvmedfølelse, der er givet til forældre til børn med cerebral parese på forældres selveffektivitet, plejebyrder og følelsesregulering
Formålet med denne observationsundersøgelse er at lære virkningerne af mindfulness-baseret selvmedfølelse, der gives til forældre til børn med cerebral parese. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
-Es Mindfulness-baseret selvmedfølelse træning effektiv på forældres plejepersonale byrde, selveffektivitet og følelsesregulering? Forældre, der modtager selvmedfølelse, vil besvare undersøgelsesspørgsmål før og efter træningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Siirt, Kalkun, 56100
- Special Education and Rehabilitation Centers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (for forældre):
- At have et barn diagnosticeret med cerebral parese mellem 1-18 år,
- At være læse,
- Ikke har kommunikationsproblemer,
- At være mellem 18-65 år.
Inkluderingskriterier (for børn):
- Efter at have fået diagnosen cerebral parese,
- Bliver registreret i et specialundervisnings- og rehabiliteringscenter.
Ekskluderingskriterier:
- Pleje af andre forsørgere (ældre, handicappede osv.),
- At have en psykisk sygdom (større depression, psykose osv.),
- At have kommunikationsproblemer,
- Ikke efteruddannelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Selvmedlemmets træning vil blive givet til den eksperimentelle gruppe
Bevidsthedsbaseret selvmedfølelse uddannelse vil blive leveret til forældre til børn med cerebral parese.
|
Selvmedfølelse er et program, der sigter mod at hjælpe enkeltpersoner med at udvikle en venlig, forståelse og tolerant tilgang til sig selv.
I denne træning lærer enkeltpersoner at være mere medfølende over for sig selv og at dele.
Denne træning kan hjælpe med at håndtere negative følelsesmæssige tilstande som stress, angst og stress og kan føre til en sundere intern balance.
Når de kombineres med mindfulness-teknikker, giver selvmedfølelse træning enkeltpersoner mulighed for at acceptere øjeblikket og udvikle en mere medfølende tilgang til sig selv.
Det menes, at denne uddannelse vil blive anvendt til den eksperimentelle gruppe til at udvikle forældres følelser af selvmedfølelse og påvirke positivt parametrene for plejebyrden, selveffektivitet og følelsesregulering designet i undersøgelsen.
|
|
Kontrolgruppen modtager ikke selvmedfølelse
En kontrolgruppe af forældre til børn med cerebral parese, der ikke fik mindfulness-baseret selvmedfølelse træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En personlig informationsformular udfyldes om de beskrivende oplysninger om forældrene i de eksperimentelle og kontrolgrupper. (Formular til personlig information)
Tidsramme: Dag 1 og op for at studere færdiggørelse, gennemsnit 9 uger ".
|
Den diagnostiske form, der skal bruges til indsamling af forskningsdata, blev oprettet af forskeren i tråd med den relevante litteratur.
Formularen til personlige oplysninger inkluderer spørgsmål til at bestemme forældres socio-demografiske status.
|
Dag 1 og op for at studere færdiggørelse, gennemsnit 9 uger ".
|
|
En selveffektivitetsskala vil blive anvendt til at bestemme forældres selveffektivitetsniveauer. (Forælderens selveffektivitetsskala)
Tidsramme: Dag 1 og op for at studere færdiggørelse, gennemsnit 9 uger
|
Denne skala, udviklet af Guimond et al. Og tilpasset tyrkisk af Diken er et vurderingsværktøj til måling af mødre og fædres opfattelse af selveffektivitet i forældre.
Skalaen består af 17 poster i alt og er baseret på et syv-punkts Likert-type rating-system.
Forældre reagerer på udsagn, der indikerer deres opfattelse af selveffektivitet ved at markere den passende mulighed fra følgende: (1) "stærkt uenig", (2) "uenig", (3) "delvist uenig", (4) "ubestemt", (5) "delvist enig", (6) "enig", (7) "stærkt enig".
De laveste og højeste score, der kan opnås fra denne skala, er henholdsvis 17 og 119.
Efterhånden som scoringen stiger, bliver den positive stigning i forældres opfattelse af selveffektivitet mere synlig.
|
Dag 1 og op for at studere færdiggørelse, gennemsnit 9 uger
|
|
Med denne skala evalueres forældrenes byrde for forældrene. (Zarit Careegiver Load Scale)
Tidsramme: Dag 1 og op for at studere færdiggørelse, gennemsnit 9 uger
|
Zarit -plejebyrderbelastningsskalaen blev oprindeligt udviklet i 1980 for at vurdere de vanskeligheder, som plejere af patienter med demens med demens står overfor. Senere blev skalaen også brugt til at evaluere de udfordringer, som plejere for personer med skizofreni står overfor. Den tyrkiske version af skalaen blev oversat af Özlü og kolleger, og en gyldigheds- og pålidelighedsundersøgelse blev udført med de pårørende til patienter med skizofreni. Den tyrkiske version består af 19 genstande og er struktureret omkring fem underdimensioner: psykologisk nød, forstyrrelse af det personlige liv, irritabilitet og begrænsning, forringelse af socialt forhold, økonomisk byrde og afhængighed. Disse underdimensioner hjælper med at vurdere de forskellige vanskeligheder, som plejere oplever mere detaljeret. Skalaen er vurderet på en Likert-skala med svar med svar, der spænder fra "aldrig", "sjældent", "nogle gange", "ofte" til "næsten altid" med scoringer, der spænder fra 1 til 5. Zarit -plejebyrderbelastningsskalaen er meget nyttig til at bestemme th |
Dag 1 og op for at studere færdiggørelse, gennemsnit 9 uger
|
|
I undersøgelsen vil den kognitive følelsesreguleringsskala blive brugt til at bestemme forældres følelsesregulering. (Kognitiv følelsesreguleringsskala)
Tidsramme: Dag 1 og op for at studere færdiggørelse, gennemsnit 9 uger
|
Denne skala blev udviklet til at måle voksnes følelsesreguleringsevner. Et statistisk signifikant forhold (r = -572) blev opnået mellem den kognitive følelsesreguleringsskala og den negative følelsesskala. Cronbach Alpha, vare-total, vare-fjernbetjening, diskrimination af varer og test-retest-metoder blev anvendt inden for omfanget af pålidelighedsundersøgelser. Det blev observeret, at de vare-totale korrelationsværdier for skalaen varierede mellem '.188' og '.468', og de varierende korrelationsværdier varierede mellem '.104' og '.392'. Som et resultat af analysen af diskrimination af element blev det konkluderet, at hver vare havde en høj forskelsbehandling. Skalaen har ni underdimensioner. Disse er:
|
Dag 1 og op for at studere færdiggørelse, gennemsnit 9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suheyla Yurt, PhD Student, Siirt University
- Studieleder: Sibel ASİ KARAKAŞ, Professor, Ataturk University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Prest KR, Borek AJ, Boylan AR. Play-based groups for children with cerebral palsy and their parents: A qualitative interview study about the impact on mothers' well-being. Child Care Health Dev. 2022 Jul;48(4):578-587. doi: 10.1111/cch.12962. Epub 2022 Feb 1.
- van der Kemp J, Ketelaar M, Rentinck ICM, Sommers-Spijkerman MPJ, Benders MJNL, Gorter JW. Exploring Parents' Experiences and Needs During Disclosure of a Cerebral Palsy Diagnosis of Their Young Child: A Scoping Review. Child Care Health Dev. 2024 Nov;50(6):e13327. doi: 10.1111/cch.13327.
- Schuling R, Huijbers MJ, van Ravesteijn H, Donders R, Cillessen L, Kuyken W, Speckens AEM. Recovery from recurrent depression: Randomized controlled trial of the efficacy of mindfulness-based compassionate living compared with treatment-as-usual on depressive symptoms and its consolidation at longer term follow-up. J Affect Disord. 2020 Aug 1;273:265-273. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.182. Epub 2020 May 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/436
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .