- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06854172
Untersuchung der Auswirkungen von Achtsamkeitsbasis selbst Mitgefühlstraining, die Eltern von Kindern mit Zerebralparese auf die Selbstwirksamkeit der Eltern, die Belastung der Pflegepersonen und die Regulierung der Emotionen gegeben haben
Der Zweck dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen von Achtsamkeitsbasis zu lernen, die Eltern von Kindern mit Zerebralparese gegeben wurden. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
-ISSION Achtsamkeitsbasiertes Selbstmitgefühlstraining für die Belastung der Pflegepersonen, Selbstwirksamkeit und Emotionsregulierung? Eltern, die Selbstmitgefühlstraining erhalten, beantworten die Fragen vor und nach dem Training.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Siirt, Truthahn, 56100
- Special Education and Rehabilitation Centers
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien (für Eltern):
- Ein Kind mit einer Cerebralparese zwischen 1 und 18 Jahren diagnostiziert,
- Gebildet sein, gebildet,
- Keine Kommunikationsprobleme haben,
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein.
Einschlusskriterien (für Kinder):
- Bei der diagnostizierten Zerebralparese,
- In einem Sonderpädagogik- und Rehabilitationszentrum registriert werden.
Ausschlusskriterien:
- Pflege anderer Angehörigen (ältere Menschen, Behinderte usw.),
- Eine psychische Erkrankung (Major Depression, Psychose usw.),
- Kommunikationsprobleme haben,
- Keine Weiterbildung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Selbstmitgefühlstraining wird der Versuchsgruppe gegeben
Elternbasis-basiertes Selbstmitgefühlstraining werden Eltern von Kindern mit Zerebralparese angeboten.
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Selbstmitgefühlstraining ist ein Programm, mit dem Einzelpersonen helfen sollen, eine Art, Verständnis und einen toleranten Ansatz gegenüber sich selbst zu entwickeln.
In dieser Ausbildung lernen Einzelpersonen, sich selbst mitfühlender zu sein und zu teilen.
Dieses Training kann dazu beitragen, negative emotionale Zustände wie Stress, Angst und Stress zu bewältigen und zu einem gesünderen inneren Gleichgewicht zu führen.
In Kombination mit Achtsamkeitstechniken ermöglicht das Selbstmitgefühlstraining Einzelpersonen, den Moment zu akzeptieren und einen mitfühlenderen Ansatz zu sich selbst zu entwickeln.
Es wird angenommen, dass dieses Training auf die experimentelle Gruppe angewendet wird, um das Selbstmitgefühl der Eltern zu entwickeln und die Parameter der Pflegekraft, Selbstwirksamkeit und Emotionsregulierung positiv zu beeinflussen, die in der Studie entwickelt wurden.
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Die Kontrollgruppe erhält kein Selbstmitgefühlstraining
Eine Kontrollgruppe von Eltern von Kindern mit Zerebralparese, denen keine achtsamen Selbstmitgefühlstraining erhalten wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ein Formular für persönliche Informationen wird über die beschreibenden Informationen der Eltern in den experimentellen und Kontrollgruppen ausgefüllt. (Formular für persönliche Informationen)
Zeitfenster: Tag 1 und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittliche 9 Wochen ".
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Die diagnostische Form zum Sammeln von Forschungsdaten wurde vom Forscher im Einklang mit der entsprechenden Literatur erstellt.
Das Formular für persönliche Daten enthält Fragen, um den soziodemografischen Status der Eltern zu bestimmen.
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Tag 1 und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittliche 9 Wochen ".
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Eine Selbstwirksamkeitsskala wird angewendet, um die Selbstwirksamkeitsniveaus der Eltern zu bestimmen. (Elternwirksamkeitsskala der Eltern)
Zeitfenster: Tag 1 und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittliche 9 Wochen
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Diese Skala, die von Guimond et al. und von Diken an Türkisch angepasst, ist ein Bewertungsinstrument zur Messung der Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit von Müttern und Vätern bei der Elternschaft.
Die Skala besteht insgesamt aus 17 Elementen und basiert auf einem Sieben-Punkte-Likert-Bewertungssystem.
Eltern reagieren auf Aussagen, die ihre Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit angeben, indem sie die entsprechende Option aus folgenden markieren: (1) "stark nicht einverstanden", (2) "nicht einverstanden", (3) "teilweise nicht einverstanden", (4) "unentschieden", (5) "teilweise zustimmen", (6) zustimmen ", (7)" stark zustimmen ".
Die niedrigsten und höchsten Werte, die aus dieser Skala erhalten werden können, sind 17 bzw. 119.
Mit zunehmender Bewertung wird der positive Anstieg der Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit der Eltern durch die Eltern.
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Tag 1 und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittliche 9 Wochen
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Mit dieser Größenordnung wird die Pflegebelastung der Eltern bewertet. (Lastskala Zarit Caregiver)
Zeitfenster: Tag 1 und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittliche 9 Wochen
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Die Zarit CareGiver Burden -Skala wurde 1980 zunächst entwickelt, um die Schwierigkeiten der Pflegekräfte von Patienten mit Demenz zu bewerten. Später wurde die Skala auch verwendet, um die Herausforderungen der Betreuer von Personen mit Schizophrenie zu bewerten. Die türkische Version der Skala wurde von Özlü und Kollegen übersetzt, und eine Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde mit den Verwandten von Patienten mit Schizophrenie durchgeführt. Die türkische Version besteht aus 19 Elementen und ist in fünf Unterdimensionen strukturiert: psychische Belastung, Störung des persönlichen Lebens, Irritabilität und Einschränkung, Verschlechterung der sozialen Beziehung, finanzielle Belastung und Abhängigkeit. Diese Unterdimensionen tragen dazu bei, die verschiedenen Schwierigkeiten der Betreuer ausführlicher zu bewerten. Die Skala wird auf einer Likert-Skala bewertet, wobei die Antworten von "nie", "selten", "manchmal", "oft" bis "fast immer" reichen, mit Punktzahlen von 1 bis 5. Die Skala der Zarit -Pflegekraft ist sehr nützlich bei der Bestimmung der TH |
Tag 1 und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittliche 9 Wochen
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In der Studie wird die kognitive Emotionsregulierungsskala verwendet, um die Emotionsregulierung der Eltern zu bestimmen. (Kognitive Emotionsregulierungsskala)
Zeitfenster: Tag 1 und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittliche 9 Wochen
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Diese Skala wurde entwickelt, um die Fähigkeiten der Emotionenregulierung von Erwachsenen zu messen. Eine statistisch signifikante Beziehung (r = -572) wurde zwischen der kognitiven Emotionsregulierungsskala und der negativen Emotionsskala erhalten. Cronbach Alpha, Element-Total-, Element-Remining-, Element-Diskriminierung- und Test-Retest-Methoden wurden im Rahmen des Umfangs der Zuverlässigkeitsstudien verwendet. Es wurde beobachtet, dass die korrelationswertigen Elemente der Art und Weise zwischen '.188' und '.468' variierten und die Korrelationswerte der Element-Remination zwischen '.104' und '.392' variierten. Infolge der Element -Diskriminierungsanalyse wurde der Schluss gezogen, dass jedes Element ein hohes Diskriminierungsmerkmal hatte. Die Skala hat neun Unterdimensionen. Diese sind:
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Tag 1 und bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittliche 9 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suheyla Yurt, PhD Student, Siirt University
- Studienleiter: Sibel ASİ KARAKAŞ, Professor, Ataturk University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Prest KR, Borek AJ, Boylan AR. Play-based groups for children with cerebral palsy and their parents: A qualitative interview study about the impact on mothers' well-being. Child Care Health Dev. 2022 Jul;48(4):578-587. doi: 10.1111/cch.12962. Epub 2022 Feb 1.
- van der Kemp J, Ketelaar M, Rentinck ICM, Sommers-Spijkerman MPJ, Benders MJNL, Gorter JW. Exploring Parents' Experiences and Needs During Disclosure of a Cerebral Palsy Diagnosis of Their Young Child: A Scoping Review. Child Care Health Dev. 2024 Nov;50(6):e13327. doi: 10.1111/cch.13327.
- Schuling R, Huijbers MJ, van Ravesteijn H, Donders R, Cillessen L, Kuyken W, Speckens AEM. Recovery from recurrent depression: Randomized controlled trial of the efficacy of mindfulness-based compassionate living compared with treatment-as-usual on depressive symptoms and its consolidation at longer term follow-up. J Affect Disord. 2020 Aug 1;273:265-273. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.182. Epub 2020 May 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B.30.2.ATA.0.01.00/436
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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