- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06854172
Studiando gli effetti della formazione di auto-compassione basata sulla consapevolezza data ai genitori di bambini con paralisi cerebrale sull'autoefficacia dei genitori, il carico del caregiver e la regolazione delle emozioni
Lo scopo di questo studio osservazionale è di apprendere gli effetti della formazione di auto-compassione basata sulla consapevolezza data ai genitori di bambini con paralisi cerebrale. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
-La formazione di auto-compassione basata sulla consapevolezza è efficace sull'onere del caregiver dei genitori, l'autoefficacia e la regolazione delle emozioni? I genitori che ricevono una formazione di auto-compassione rispondono alle domande del sondaggio prima e dopo la formazione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Siirt, Tacchino, 56100
- Special Education and Rehabilitation Centers
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione (per i genitori):
- Avere un figlio con diagnosi di paralisi cerebrale di età compresa tra 1 e 18 anni,
- Essere alfabetizzato,
- Non avere problemi di comunicazione,
- Essere tra i 18-65 anni.
Criteri di inclusione (per bambini):
- Dopo essere stato diagnosticato una paralisi cerebrale,
- Essere registrato in un centro di istruzione e riabilitazione speciale.
Criteri di esclusione:
- Prendersi cura di altri dipendenti (anziani, disabili, ecc.),
- Avere una malattia mentale (depressione maggiore, psicosi, ecc.),
- Avere problemi di comunicazione,
- Non educazione continua.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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La formazione di auto-compassione verrà data al gruppo sperimentale
La formazione di auto-compassione basata sulla consapevolezza sarà fornita ai genitori di bambini con paralisi cerebrale.
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La formazione di auto-compassione è un programma che mira ad aiutare le persone a sviluppare un approccio gentile, comprensivo e tollerante nei confronti di se stessi.
In questa formazione, le persone imparano ad essere più compassionevoli nei confronti di se stessi e a condividere.
Questo allenamento può aiutare a gestire stati emotivi negativi come stress, ansia e stress e può portare a un equilibrio interno più sano.
Se combinato con tecniche di consapevolezza, l'allenamento di autocompassione consente alle persone di accettare il momento e sviluppare un approccio più compassionevole verso se stessi.
Si pensa che questa formazione verrà applicata al gruppo sperimentale per sviluppare i sentimenti di autocompassione dei genitori e influire positivamente sui parametri dell'onere del caregiver, dell'autoefficacia e della regolazione delle emozioni progettate nello studio.
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Il gruppo di controllo non riceverà una formazione di auto-compassione
Un gruppo di controllo di genitori di bambini con paralisi cerebrale a cui non è stata data una formazione di auto-compassione basata sulla consapevolezza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Verrà compilato un modulo di informazioni personali per quanto riguarda le informazioni descrittive dei genitori nei gruppi sperimentali e di controllo. (Modulo di informazioni personali)
Lasso di tempo: Giorno 1 e fino al completamento dello studio, in media 9 settimane ".
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La forma diagnostica da utilizzare nella raccolta di dati di ricerca è stata creata dal ricercatore in linea con la letteratura pertinente.
Il modulo di informazioni personali include domande per determinare lo stato socio-demografico dei genitori.
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Giorno 1 e fino al completamento dello studio, in media 9 settimane ".
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Verrà applicata una scala di autoefficacia per determinare i livelli di autoefficacia dei genitori. (Scala di autoefficacia dei genitori)
Lasso di tempo: Giorno 1 e fino al completamento dello studio, in media 9 settimane
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Questa scala, sviluppata da Guimond et al. E adattato al turco da Diken, è uno strumento di valutazione per misurare le percezioni delle madri e dei padri dell'autoefficacia nella genitorialità.
La scala è composta da 17 articoli in totale e si basa su un sistema di valutazione di tipo Likert a sette punti.
I genitori rispondono alle dichiarazioni che indicano le loro percezioni di autoefficacia segnando l'opzione appropriata da quanto segue: (1) "fortemente in disaccordo", (2) "in disaccordo", (3) "parzialmente in disaccordo", (4) "indeciso", (5) "parzialmente d'accordo", (6) "d'accordo", (7) "fortemente d'accordo".
I punteggi più bassi e più alti che possono essere ottenuti da questa scala sono rispettivamente 17 e 119.
All'aumentare del punteggio, l'aumento positivo delle percezioni dei genitori sull'autoefficacia diventa più evidente.
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Giorno 1 e fino al completamento dello studio, in media 9 settimane
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Con questa scala, l'onere della cura dei genitori sarà valutato. (Scala di carico di caregiver Zarit)
Lasso di tempo: Giorno 1 e fino al completamento dello studio, in media 9 settimane
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La scala del carico di caregiver Zarit è stata inizialmente sviluppata nel 1980 per valutare le difficoltà affrontate dai caregiver di pazienti con demenza. Successivamente, la scala è stata anche utilizzata per valutare le sfide affrontate dai caregiver di individui con schizofrenia. La versione turca della scala è stata tradotta da Özlü e colleghi e uno studio di validità e affidabilità è stato condotto con i parenti dei pazienti con schizofrenia. La versione turca è composta da 19 elementi ed è strutturata intorno a cinque sotto-dimensioni: disagio psicologico, interruzione della vita personale, irritabilità e restrizione, deterioramento delle relazioni sociali, onere finanziario e dipendenza. Queste sotto-dimensioni aiutano a valutare le varie difficoltà riscontrate dai caregiver in modo più dettagliato. La scala è classificata su una scala di tipo Likert con risposte che vanno da "mai", "raramente", "a volte", "spesso" a "quasi sempre", con punteggi che vanno da 1 a 5. La scala del carico di caregiver Zarit è molto utile per determinare il th |
Giorno 1 e fino al completamento dello studio, in media 9 settimane
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Nello studio, la scala della regolazione delle emozioni cognitive verrà utilizzata per determinare la regolazione delle emozioni dei genitori. (Scala di regolazione delle emozioni cognitive)
Lasso di tempo: Giorno 1 e fino al completamento dello studio, in media 9 settimane
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Questa scala è stata sviluppata per misurare le capacità di regolazione delle emozioni degli adulti. Una relazione statisticamente significativa (r = -572) è stata ottenuta tra la scala della regolazione delle emozioni cognitive e la scala delle emozioni negative. Cronbach alpha, articolo-totale, che risuona gli articoli, discriminazione degli articoli e metodi di test-retest sono stati utilizzati nell'ambito degli studi di affidabilità. È stato osservato che i valori di correlazione totale della scala variavano tra '.188' e '.468' e i valori di correlazione che ridevano l'articolo variavano tra '.104' e '.392'. Come risultato dell'analisi della discriminazione dell'articolo, si è concluso che ogni articolo aveva una funzione di elevata discriminazione. La scala ha nove sottodimensioni. Questi sono:
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Giorno 1 e fino al completamento dello studio, in media 9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suheyla Yurt, PhD Student, Siirt University
- Direttore dello studio: Sibel ASİ KARAKAŞ, Professor, Ataturk University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Prest KR, Borek AJ, Boylan AR. Play-based groups for children with cerebral palsy and their parents: A qualitative interview study about the impact on mothers' well-being. Child Care Health Dev. 2022 Jul;48(4):578-587. doi: 10.1111/cch.12962. Epub 2022 Feb 1.
- van der Kemp J, Ketelaar M, Rentinck ICM, Sommers-Spijkerman MPJ, Benders MJNL, Gorter JW. Exploring Parents' Experiences and Needs During Disclosure of a Cerebral Palsy Diagnosis of Their Young Child: A Scoping Review. Child Care Health Dev. 2024 Nov;50(6):e13327. doi: 10.1111/cch.13327.
- Schuling R, Huijbers MJ, van Ravesteijn H, Donders R, Cillessen L, Kuyken W, Speckens AEM. Recovery from recurrent depression: Randomized controlled trial of the efficacy of mindfulness-based compassionate living compared with treatment-as-usual on depressive symptoms and its consolidation at longer term follow-up. J Affect Disord. 2020 Aug 1;273:265-273. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.182. Epub 2020 May 4.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA.0.01.00/436
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