Mobilita jazyka u pacientů s ankyloglosií po frenektomii
28. února 2025 aktualizováno: Nguyen Ngoc Hoa, Hanoi Medical University
Hodnocení mobility jazyka u pacientů s ankyloglosií po frenektomii
Cílem této studie bylo po zhodnocení zlepšení mobility jazyka u pacientů s ankyloglosií (jazyk-tie) po frenektomii.
Ankyloglossia omezuje pohyb jazyka a potenciálně způsobuje problémy s řeči, polykání a dentální malocclusion.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Hanoi National Hospital of Odonto-Stomatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v Hanojské národní nemocnici v Odonto-Stomatology a Hanojské lékařské univerzitě od prosince 2022 do prosince 2024
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Nejméně čtyři roky věku (2) uvádějí omezení mobility jazyka alespoň ve střední třídě (třída II) podle kritérií Kotlow a nereagovaly na cvičení pro prodloužení jazyka.
Kritéria pro vyloučení:
- Vyloučeni byli pacienti, kteří mají omezené otvory v ústech, které narušují měření mobility jazyka a pacienty, kteří mají špatné dodržování předpisů nebo nespolupracující děti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kotlow index
Časové okno: 3 měsíce
|
Index Kotlow měří bodu vzdálenosti připojení frenu na ventrálním povrchu jazyka a špičku jazyka.
Toto měřítko výsledku bude hodnoceno v milimetrech (MM) pomocí nástroje pro hodnocení rychlého jazyka (QTT).
|
3 měsíce
|
|
Vzdálenost papily incisivní jazyka
Časové okno: 3 měsíce
|
Vzdálenost papily (špičky) jazyka je vzdálenost mezi jazykem a řezanou papilou.
Požádejte pacienta, aby otevřel ústa a současně udržoval špičku jazyka, který se dotýká horní centrální papily, vzdálenost mezi horní a dolní pravou centrální řezáky je definována jako špička.
Toto měřítko výsledku bude hodnoceno v milimetrech (MM) pomocí nástroje pro hodnocení rychlého jazyka (QTT).
|
3 měsíce
|
|
Pohodlné otevření úst
Časové okno: 3 měsíce
|
Pohodlné otevření úst (CMO) je optimální poloha čelisti během uvolněné ústní funkce, měřená jako vzdálenost mezi horní a dolní zuby, když pacient se umístí ve vzpřímené poloze, relaxuje a dívá se přímo dopředu a ústa jsou přirozeně otevřená.
Toto měřítko výsledku bude hodnoceno v milimetrech (MM) pomocí nástroje pro hodnocení rychlého jazyka (QTT).
|
3 měsíce
|
|
Lingální - palatální sání
Časové okno: 3 měsíce
|
Lingual - Palatal sání (LPS) je vzdálenost mezi horním a dolním pravým středním řezáky při otevírání, zatímco je jazyk vyvýšen, aby se dotkl tvrdého patra.
Toto měřítko výsledku bude hodnoceno v milimetrech (MM) pomocí nástroje pro hodnocení rychlého jazyka (QTT).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .