- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06856564
Tongue Mobility hos patienter med ankyloglossia efter frenektomi
28. februar 2025 opdateret af: Nguyen Ngoc Hoa, Hanoi Medical University
Evaluering af tunge mobilitet hos patienter med ankyloglossia efter frenektomi
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere forbedringen af tunge mobilitet hos patienter med ankyloglossia (tunge-slips) efter frenektomi.
Ankyloglossia begrænser tungebevægelsen, hvilket potentielt forårsager problemer med tale, slukning og tandlæge.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Hanoi National Hospital of Odonto-Stomatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter ved Hanoi National Hospital of Odonto-Stomatology og Hanoi Medical University fra december 2022 til december 2024
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) Mindst fire år gammel, (2) rapporterer en begrænsning i tunge mobilitet i det mindste i den moderate klasse (klasse II) i henhold til Kotlow -kriterierne og svarede ikke på tungeforlængelsesøvelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har begrænsede mundåbninger, der interfererer med måling af tunge mobilitet og patienter, der har dårlige overholdelser på grund af mentale problemer eller ikke -samarbejdsvillige børn, blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kotlow -indeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Kotlow -indekset måler afstanden til fastgørelse af frenum på den ventrale overflade af tungen og spidsen af tungen.
Dette resultatmål vurderes i millimeter (MM) ved hjælp af det hurtige tunge-slips (QTT) vurderingsværktøj.
|
3 måneder
|
|
Tunge-inkisiv papillaafstand
Tidsramme: 3 måneder
|
Tunge-inkisiv papilla (spids) afstand er afstanden mellem tungen og skarp papilla.
Bed patienten om at åbne deres mund og samtidig holde tungen spids ved at røre ved den øverste centrale papilla, afstanden mellem øverste og nederste højre centrale forænder er defineret som spids.
Dette resultatmål vurderes i millimeter (MM) ved hjælp af det hurtige tunge-slips (QTT) vurderingsværktøj.
|
3 måneder
|
|
Komfortabel mundåbning
Tidsramme: 3 måneder
|
Komfortabel mundåbning (CMO) er den optimale kæbeposition under afslappet mundtlig funktion, målt som afstanden mellem de øvre og nedre tænder, når patienten placerer i lodret holdning, er at slappe af og se lige frem, og munden er naturligt åben.
Dette resultatmål vurderes i millimeter (MM) ved hjælp af det hurtige tunge-slips (QTT) vurderingsværktøj.
|
3 måneder
|
|
Lingual - Palatal Sugtion
Tidsramme: 3 måneder
|
Lingual - Palatal Sugtion (LPS) er afstanden mellem den øverste og nederste højre centrale forænder, når den åbnes, mens tungen er forhøjet for at røre ved den hårde gane.
Dette resultatmål vurderes i millimeter (MM) ved hjælp af det hurtige tunge-slips (QTT) vurderingsværktøj.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .