- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06856564
Zungenmobilität bei Patienten mit Ankyloglossie nach einer Frenektomie
28. Februar 2025 aktualisiert von: Nguyen Ngoc Hoa, Hanoi Medical University
Bewertung der Zungenmobilität bei Patienten mit Ankyloglossie nach einer Frenektomie
Diese Studie zielte darauf ab, die Verbesserung der Zungenmobilität bei Patienten mit Ankyloglossie (Zungen-Tie) nach einer Frenektomie zu bewerten.
Ankyloglossie schränkt die Zungenbewegung ein und verursacht möglicherweise Probleme mit Sprache, Schlucken und zahnärztlicher Malokklusion.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Hanoi National Hospital of Odonto-Stomatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten am Hanoi National Hospital of Odonto-Statologie und der Hanoi Medical University von Dezember 2022 bis Dezember 2024
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Mindestens vier Jahre alt, (2) eine Einschränkung der Zungenmobilität mindestens in der moderaten Klasse (Klasse II) gemäß den Kotlow -Kriterien und nicht auf die Zungenverlängerung reagierte.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit begrenzten Mundöffnungen, die die Messungen der Zungenmobilität beeinträchtigen, und Patienten mit schlechten Einflüssen aufgrund psychischer Probleme oder nicht ooperativen Kindern wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kotlow -Index
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der Kotlow -Index misst den Abstandspunkt der Befestigung des Frenums auf der ventralen Oberfläche der Zunge und der Zungenspitze.
Diese Ergebnismaßnahme wird in Millimeters (MM) unter Verwendung des Quick Tongue-Tie-Bewertungsinstruments (QTT) bewertet.
|
3 Monate
|
|
Zungenincisive Papilleabstand
Zeitfenster: 3 Monate
|
Zungen-inkisive Papille (Spitze) Abstand ist der Abstand zwischen Zunge und schneizende Papille.
Bitten Sie den Patienten, den Mund zu öffnen und gleichzeitig die Zungenspitze zu halten, um die obere zentrale Papille zu berühren, der Abstand zwischen oberen und unteren rechten Zentralschneiderschneiderschneizten wird als Spitze definiert.
Diese Ergebnismaßnahme wird in Millimeters (MM) unter Verwendung des Quick Tongue-Tie-Bewertungsinstruments (QTT) bewertet.
|
3 Monate
|
|
Bequeme Mundöffnung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die bequeme Mundöffnung (CMO) ist die optimale Kieferposition während der entspannten Mundfunktion, gemessen als Abstand zwischen den oberen und unteren Zähnen, wenn der Patienten in aufrechter Haltung aufgeregt, entspannt und direkt aussieht und der Mund von Natur aus offen ist.
Diese Ergebnismaßnahme wird in Millimeters (MM) unter Verwendung des Quick Tongue-Tie-Bewertungsinstruments (QTT) bewertet.
|
3 Monate
|
|
Lingual - palataler Absaugen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Lingual - palataler Saug (LPS) ist der Abstand zwischen den oberen und unteren rechten Zentralschneidespitzen beim Öffnen, während die Zunge erhöht ist, um den harten Gaumen zu berühren.
Diese Ergebnismaßnahme wird in Millimeters (MM) unter Verwendung des Quick Tongue-Tie-Bewertungsinstruments (QTT) bewertet.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1104
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .