- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06856564
Mobilność języka u pacjentów z ankyloglossią po frenektomii
28 lutego 2025 zaktualizowane przez: Nguyen Ngoc Hoa, Hanoi Medical University
Ocena ruchliwości języka u pacjentów z Ankyloglossią po frenektomii
Badanie to miało na celu ocenę poprawy mobilności języka u pacjentów z Ankyloglossią (Język) po frenektomii.
Ankyloglossia ogranicza ruch języka, potencjalnie powodując problemy z mową, połykaniem i wadami zębów.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hanoi, Wietnam, 10000
- Hanoi National Hospital of Odonto-Stomatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w Hanoi National Hospital of Odonto-Stomatology i Hanoi Medical University od grudnia 2022 r. Do grudnia 2024
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) W wieku co najmniej czterech lat, (2) zgłaszają ograniczenie mobilności języka przynajmniej w klasie umiarkowanej (klasa II) zgodnie z kryteriami Kotlowa i nie odpowiedziała na wydłużanie języka.
Kryteria wykluczenia:
- Wykluczono pacjentów, którzy mają ograniczone otwory w jamie ustnej, które zakłócają pomiary ruchliwości języka oraz pacjenci z złymi zgodami z powodu problemów psychicznych lub niechętnych dzieci.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Kotlow
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik Kotlowa mierzy punkt odległości przyczepności frenum na brzusznej powierzchni języka i końcówkę języka.
Ta miara wyniku zostanie oceniona w milimetrach (mm) za pomocą narzędzia oceny szybkiego języka (QTT).
|
3 miesiące
|
|
Odległość brodawki z brodawkami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odległość brodawki i incydentu w języku to odległość między językiem a brodawką wręczającą.
Poproś pacjenta, aby otworzył usta i jednocześnie utrzymywał końcówkę języka dotykającą górną brodawkę środkową, odległość między górnymi i dolnymi prawymi siekaczami środkowymi jest zdefiniowana jako końcówka.
Ta miara wyniku zostanie oceniona w milimetrach (mm) za pomocą narzędzia oceny szybkiego języka (QTT).
|
3 miesiące
|
|
Wygodne otwarcie ust
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wygodne otwieranie ust (CMO) to optymalna pozycja szczęki podczas zrelaksowanej funkcji doustnej, mierzona jako odległość między górnymi i dolnymi zębami, gdy pacjent stoi w pozycji pionowej, relaksujący się i patrzenie prosto, a usta są naturalnie otwarte.
Ta miara wyniku zostanie oceniona w milimetrach (mm) za pomocą narzędzia oceny szybkiego języka (QTT).
|
3 miesiące
|
|
Językowy - ssanie podniebienne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Linga - ssanie podniebienne (LPS) to odległość między górnymi i dolnymi prawymi siekaczami środkowymi podczas otwierania, gdy język jest podwyższony w celu dotknięcia twardego podniebienia.
Ta miara wyniku zostanie oceniona w milimetrach (mm) za pomocą narzędzia oceny szybkiego języka (QTT).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .