- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06858072
Masáž příčného tření versus instrumentovaná mobilizace měkkých tkání asistovaného syndromu quadratus lumborum
4. března 2025 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky masáže příčného tření versus mobilizace měkkých tkání podporovaných nástrojem na bolest, rozsah pohybu a držení těla u pacientů se syndromem Quadratus lumborum
Pro nalezení účinných terapeutických intervencí pro QLS se provádí studie za účelem porovnání účinnosti dvou slibných technik: masáže příčné tření (TFM) a mobilizace měkkých tkání pomocí nástroje (IASTM).
Účastníci budou náhodně přiřazeni ke skupinám TFM nebo IASTM.
Výsledná opatření budou shromažďována před a po zásahu, včetně hladin bolesti hodnocené prostřednictvím NPRS, rozsah pohybu pomocí inklinometru a držení těla měřením nesouladu délky nohy s metodou pásky. Nebude použito pravděpodobnost, že bude použito pro 10-15M, bude to náhodně přiděleno s pevnou, bude také přiděleno, bude také přiděleno, bude to také pevné, že bude také prováděno, bude to také bude prováděno, bude to také bude prováděno, bude to také bude prováděno, bude to také bude prováděno, bude to být také bude prováděno, bude to být také bude prováděno, bude to být také bude prováděno, bude to být také bude prováděno, bude to být také bude prováděno, bude to být také bude prováděno, bude to být také bude prováděno, bude to být také bude prováděno, bude to také bude prováděno, bude to být také bude prováděno, bude to být také bude prováděno, bude to také bude prováděno, bude to také bude prováděno, bude to být také na pevninu, které budou také prováděny, bude to být také na základě hotpacku. Opačná strana postiženého Quadratus Lumborum. Tato metodika poskytuje solidní hodnocení účinnosti TFM a IASTM pro terapii syndromu quadratus lumborum.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 53200
- Hafiz Medical and diagnostic Center johar town Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina mezi 18-40 lety
- Muži pouze s cílovou populací byli kancelářští pracovníci
- NPRS> 4
- Pacienti s poziční poruchou pánve (boční náklon)
- Pacienti, kteří mají chronický LBP déle než šest měsíců
- Hywyrerrible Spot nebo Taut Band
- Pozitivní značka skoku pro spouštěcí body/ doporučenou bolest související s oblastí spouštěcího bodu
- Pozitivní Lewisův funkční test palpace pro nadměrnou aktivitu QL
- Alespoň jeden spouštěcí bod v Quadratus lumborum
- Nesrovnalost délky nohou v důsledku těsnosti QL
Kritéria pro vyloučení:
- Vrozené nebo získané deformity páteře
- Páteřní stenóza nebo radikulopatie
- Diagnostikovaný prolaps disku
- Revmatoidní artritida
- Jakákoli malignita
- Nedávná historie chirurgického zákroku méně než tři měsíce
- Akutní infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilizace měkkých tkání asistovaná nástrojem
IASTM (mobilizace měkkých tkání pomocí nástroje) ve čtyřech specifických oblastech těla po dobu čtyř týdnů.
Quadratus lumborum, zadní fascia, sacrum, boční boční rotátory a hamstring bilaterálně
|
IASTM (mobilizace měkkých tkání pomocí nástroje) ve čtyřech specifických oblastech těla.
Kvadratus lumborum, zadní fascie, křížová, boční rotátory a bilaterálně hamstring byly tyto oblasti.
Subjekty byly požádány, aby klečely přímo na posteli, aby stimulovaly bederní zadní svaly erektor spinae (iliocostalis, longissimus), lumborum a multifidus.
Současně bylo na zadní fascii aplikováno ošetření IASTM.
Stejné ošetření bylo aplikováno na kříž, zatímco subjekt klekl na posteli.
U bočních rotátorů kyčle bylo ošetření IASTM naneseno na gluteus maximus a gluteus medius, zatímco klečí v náchylné poloze s flexí kolena a kyčle.
Podobně pro bilaterálně pro hamstring bylo ošetření IASTM aplikováno na biceps femoris, semitendinosus a semimembnosus v náchylné poloze.
Nástroj byl používán po dobu asi 20 sekund ve směru paralelně s ošetřením svalových vláken a poté dalších 20 sekund kolmých vlákna
|
|
Aktivní komparátor: Masáž příčné tření
Terapeut provedou masáž příčné tření pomocí palce k vyvinutí tlaku přes svalová vlákna Quadratus lumborum
|
Pacient lhal náchylný, zatímco terapeut podával masáž příčné tření do postižené oblasti.
Před masáží terapeut očistil a vysušil místo k ošetření, což zajistilo, že je bez nečistot nebo zbytků.
Terapeut použil své palpační dovednosti k nalezení místa bolesti a odpovídajícím způsobem aplikoval techniku masáže.
Terapeut provedl masáž příčného tření pomocí palce k vyvíjení tlaku přes svalové vlákno, přičemž každé opakování trvalo dvě minuty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení numerických bolesti (NPRS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Stupnice hodnocení numerické bolesti (NPRS-11) byla klinicky používána k hodnocení bolesti.
Screening univerzální bolesti s měřítkem intenzity intenzity bolesti 0-10 (NPRS) byl široce implementován v primární péči.
Současná studie použije toto stupnice k měření bolesti v lumbosakrálním kloubu.
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPR) vyžaduje, aby pacienti hodnotili bolest v definovaném měřítku.
Například 0 není bolest a 10 je nejhorší.
Skóre NPRS ≤ 5 odpovídá mírným, 6-7 až středním a skóre ≥ 8 až závažnou bolest, pokud jde o zásah související s bolestí s fungováním
|
8 týdnů
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 8 týdnů
|
Rozsah pohybu lumbosakrálního kloubu bude měřen sklonem pro bederní flexi (40-60 stupňů), prodloužení (20-35 stupňů) a rotace (15-25 stupňů) rozsahu pohybu.
|
8 týdnů
|
|
Držení těla
Časové okno: 8 týdnů
|
Rozdíl délky nohou (LLD) je „přímé“ měření pomocí páskové měření, které lze použít k měření „skutečné“ délky nohy od přední nadřazené iliakální páteře (ASIS) po mediální malleolus.
„Zjevná“ délka nohy se měří od umbilicus do mediálního malleolu, považovaného za normální až do 1 cm, s mírným LLD v rozmezí od 1 do 2 cm, mírný LLD od 2 do 5 cm a těžký LLD větší než 5 cm
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faiza Amjad, PhD, Riphah international universiy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
23. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR &AHS/24/0127
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .