Validace skóre HAR pro prioritizaci pacientů volajících pohotovostní lékařskou službu pro bolest na hrudi pomocí dispečera nouzového volání (Reg-HAR)
Validace skóre HAR pro upřednostňování pacientů volajících pohotovostní lékařskou službu pro bolest na hrudi pomocí nouzového hovoru Dispečer: Reg-HAR Studie
Celoživotní prevalence bolesti na hrudi v běžné populaci je 20-40%. Etiologie, které mají být evokovány od začátku managementu, jsou etifikační kardiovaskulární původ, jako je akutní koronární syndrom (ACS) a plicní embolie. ACS je zodpovědný za téměř 20% úmrtí. Zpoždění v léčbě je hlavním prognostickým faktorem vzhledem k důležitosti koronární reperfúze.
Ve Francii je jedním z prvních kontaktů se systémem zdravotní péče asistent lékařské regulace (MRA) v centru 15. Jeho úlohou je upřednostnit výzvu podle identifikace okamžitých známek závažnosti a v případě potřeby, aby se autonomně rozhodl odeslat záchranný tým před lékařskou regulací. V závislosti na důvodu hovoru a jakýchkoli známkách závažnosti upřednostňuje hovor podle očekávané doby odezvy. V souladu se současnými doporučeními by měly být všechny výzvy k bolesti na hrudi zodpovězeny pohotovostním lékařským dispečerem (EMR) do 5 minut. 60-90% volání bolesti na hrudi však není kardiovaskulárního původu. Jejich prioritizace by proto mohla být znovu kvalifikována pro delší dobu odezvy.
Vzhledem k frekvenci tohoto typu hovoru je zapotřebí efektivnější strategie doporučení MRA. K dosažení tohoto cíle by byly nástroje na podporu rozhodování nezbytné.
Nedávno byla prozkoumána výkonnost skóre HAR (historie, věku a rizika), odvozená od skóre srdce, v předchozí prospektivní studii s jedním centem v roce 2019. Stratifikuje riziko velké kardiovaskulární události (MCE) na nízký (0 nebo 1 bod), střední (2 nebo 3 body) nebo vysoké (4, 5 nebo 6 bodů).
Hypotéza vyšetřovatele je, že skóre HAR by mohlo být svěřeno MRA, aby jim umožnilo optimalizovat priority pacientů volajících s netraumatickou bolestí na hrudi kvalifikací bolesti na hrudi s nízkým rizikem na jedné straně, která by mohla být upřednostňována v P2 SNP a vysoce rizikové hovory na druhé straně, což umožnilo předvídat odeslání pohotovostní služby.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christelle JADEAU
- Telefonní číslo: +33244710781
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cyrielle HOUALARD, MD
- Telefonní číslo: +33243434343
- E-mail: choualard@ch-lemans.fr
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49000
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
-
Kontakt:
- Damien DUVAL, MD
- Telefonní číslo: +332 41 35 36 37
- E-mail: damien.duval@chu-angers.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Damien DUVAL, MD
-
Le Mans, Francie, 72000
- Nábor
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Kontakt:
- Christelle JADEAU, MD
- Telefonní číslo: +332 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cyrielle HOUALARD, MD
-
Tours, Francie, 37000
- Nábor
- CHRU de Tours
-
Kontakt:
- Mickael SOLETCHNIK, MD
- Telefonní číslo: +33247474747
- E-mail: m.soletchnik@chu-tours.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mickael SOLETCHNIK, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient legálního věku (≥ 18 let)
- Calling Center 15 od 49, 72 nebo 37
- Vyjádření netraumatické bolesti na hrudi, i když to není hlavní důvod pro hledání pomoci.
Kritéria pro vyloučení:
- Léčba v odděleních jiných než 49, 72 a 37
- Vezměte si starosti na pohotovostním oddělení soukromého zařízení v 49, 72 a 37 Départements
- Špatné porozumění francouzskému jazyku
- Nepřijatelný nebo neskutečný systém sociálního zabezpečení
- Osoba zbavená svobody soudním nebo administrativním rozhodnutím
- Osoba pod nucenou psychiatrickou péčí
- Osoba podléhající zákonnému opatření
- Osoba neschopná vyjádřit svou nepozici.
- Sledování na D30 Imposible z jakéhokoli důvodu
- Osoba, která vyjádřila svou opozici vůči sbírce svých údajů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Volejte na bolest na hrudi
Pacienti, kteří požadují bolest na hrudi
|
Následné volání se u pacienta uskuteční 30 dní (+ 5 dní) po zahrnutí ke kontrole výskytu hlavní kardio vaskulární události.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet hlavních kardiovaskulárních událostí
Časové okno: 30 dní
|
Počet hlavních kardiovaskulárních příhod se měří přítomností úmrtí na kardiologické příčiny, infarkt myokardu typu 1 nebo 2, perkutánní koronární intervence, chirurgickým chirurgickým chirurgickým chirurgickým chirurgickým chirurgickým koronárním obchvatem
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon skóre HAR: Citlivost, specifičnost a srovnání mezi EMR a MRA
Časové okno: Od dne 0 do dne 30
|
Citlivost, specificita, poměry pravděpodobnosti skóre HAR při různých rozhodovacích prahových hodnotách a oblast pod křivkou ROC, jakož i míry reklasifikace mezi hodnocením skóre HAR pomocí EMR (pohotovostní lékařský dispečer) a MRA (asistent lékařské regulace)
|
Od dne 0 do dne 30
|
|
Srovnání mezi záchrannými zdroji rozhodnuté a předpovídané skóre HAR
Časové okno: Od dne 0 do dne 30
|
Podíl záchranných zdrojů (SMUR - VSAV ...), o kterém by bylo rozhodnuto podle skóre HAR (≥ 4 body) ve srovnání s podílem záchranných zdrojů, o které se skutečně rozhodl
|
Od dne 0 do dne 30
|
|
Čas delta mezi koncem skóre MRA naznačující odeslání zařízení (HAR skóre ≥ 4 body) a skutečné rozhodnutí o odeslání vybavení v současné situaci.
Časové okno: Od dne 0 do dne 30
|
Od dne 0 do dne 30
|
|
|
Oblast podle ROC křivky a testu Delong-Delong
Časové okno: Od dne 0 do dne 30
|
Od dne 0 do dne 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHM-2024-S01-08
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .