Validering af HAR -score til prioritering af patienter, der kalder Emergency Medical Service for brystsmerter af nødopkaldsafsender (Reg-HAR)
Validering af HAR-score til prioritering af patienter, der kalder Emergency Medical Service til brystsmerter af nødopkaldsafsender: Reg-Har Study
Levetidsudbredelsen af brystsmerter i den generelle befolkning er 20-40%. De etiologier, der skal fremkaldes fra starten af ledelsen, er dem af hjerte -kar -oprindelse, såsom akut koronarsyndrom (ACS) og lungeemboli. ACS er ansvarlig for næsten 20% af dødsfaldene. Forsinkelse i behandlingen er en vigtig prognostisk faktor i betragtning af vigtigheden af koronar reperfusion.
I Frankrig er en af de første kontakter med sundhedsvæsenet den medicinske reguleringsassistent (MRA) i centrum 15. Hans eller hendes rolle er at prioritere opkaldet i henhold til identifikationen af øjeblikkelige tegn på alvor og om nødvendigt at beslutte autonomt at sende et redningsteam inden medicinsk regulering. Afhængig af årsagen til opkaldet og eventuelle tegn på alvor, prioriterer det opkaldet i henhold til den forventede responstid. I overensstemmelse med de nuværende anbefalinger skal alle opfordringer til brystsmerter besvares af en akutmedicinsk afsender (EMR) inden for 5 minutter. Imidlertid er 60-90% af brystsmerteropkald ikke af hjerte-kar-oprindelse. Deres prioritering kunne derfor genkvalificeres for længere responstider.
I betragtning af hyppigheden af denne type opkald er der behov for en mere effektiv MRA -henvisningstrategi. For at opnå dette ville beslutningsstøtteværktøjer være vigtige.
Udførelsen af HAR (historie, alder og risikofaktorer) score er for nylig blevet undersøgt, afledt af hjerte-score, i en tidligere prospektiv undersøgelse af enkeltcenter i 2019. Det stratificerer risikoen for en større kardiovaskulær begivenhed (MCE) til lavt (0 eller 1 punkt), mellemliggende (2 eller 3 point) eller høje (4, 5 eller 6 point).
Undersøgerens hypotese er, at HAR-score kunne overdrages til MRA for at gøre det muligt for dem at optimere prioriteringen af patienter, der ringer med ikke-traumatiske brystsmerter, ved at kvalificere sig med lavrisiko-brystsmerter på den ene side, som kunne prioriteres i P2 SNP, og højrisikopkald på den anden side, hvilket gør det muligt at forvente til bortskaffelse af en nødsituation.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christelle JADEAU
- Telefonnummer: +33244710781
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cyrielle HOUALARD, MD
- Telefonnummer: +33243434343
- E-mail: choualard@ch-lemans.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
-
Kontakt:
- Damien DUVAL, MD
- Telefonnummer: +332 41 35 36 37
- E-mail: damien.duval@chu-angers.fr
-
Ledende efterforsker:
- Damien DUVAL, MD
-
Le Mans, Frankrig, 72000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Kontakt:
- Christelle JADEAU, MD
- Telefonnummer: +332 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Ledende efterforsker:
- Cyrielle HOUALARD, MD
-
Tours, Frankrig, 37000
- Rekruttering
- CHRU de Tours
-
Kontakt:
- Mickael SOLETCHNIK, MD
- Telefonnummer: +33247474747
- E-mail: m.soletchnik@chu-tours.fr
-
Ledende efterforsker:
- Mickael SOLETCHNIK, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient i lovlig alder (≥ 18 år)
- Opkaldscenter 15 fra 49, 72 eller 37
- At udtrykke ikke-traumatiske brystsmerter, selvom dette ikke er hovedårsagen til at søge hjælp.
Ekskluderingskriterier:
- Behandling i andre afdelinger end 49, 72 og 37
- Taget i ansvar i en akut afdeling for en privat facilitet i 49, 72 og 37 afdelinger
- Dårlig forståelse af det franske sprog
- Ikke-tilknyttede eller ikke-fordelagtige af en socialsikringsordning
- Person frataget frihed ved retslig eller administrativ afgørelse
- Person under tvungen psykiatrisk pleje
- Person underlagt en retlig beskyttelsesforanstaltning
- Person, der ikke er i stand til at udtrykke sin/hendes ikke-oposition.
- Opfølgning på D30 umulig af nogen grund
- Person, der har udtrykt sin modstand mod indsamlingen af hans/hendes data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ring til brystsmerter
Patienter, der kræver smerter i brystet
|
Der foretages et opfølgningsopkald til patienten 30 dage (+ 5 dage) efter optagelse for at kontrollere for forekomsten af en større cardio-vaskulær begivenhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal store kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 30 dage
|
Antal større kardiovaskulære begivenheder måles ved tilstedeværelse af død fra kardiologiske årsager, type 1 eller 2 myokardieinfarkt, perkutan koronar intervention, kirurgisk koronar bypass -kirurgi
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydelsen af HAR -score: Følsomhed, specificitet og sammenligning mellem EMR og MRA
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 30
|
Følsomhed, specificitet, sandsynlighedsforhold for HAR -score ved forskellige beslutningstærskler og området under ROC -kurven samt omklassificeringsgrader mellem evalueringen af HAR -score af EMR (Emergency Medical Dispatcher) og MRA (medicinsk reguleringsassistent)
|
Fra dag 0 til dag 30
|
|
Sammenligning mellem redningsressourcer besluttet og forudsagt af HAR -score
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 30
|
Andelen af redningsressourcer (Smur - Vsav ...), der ville være besluttet i henhold til HAR -score (≥ 4 point) sammenlignet med andelen af redningsressourcer, der faktisk blev besluttet på
|
Fra dag 0 til dag 30
|
|
Time Delta mellem slutningen af MRAs score, der antyder afsendelse af udstyr (HAR -score ≥ 4 point) og den faktiske beslutning om at sende udstyr i den aktuelle situation.
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 30
|
Fra dag 0 til dag 30
|
|
|
Område under ROC-kurven og delong-dækket test
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 30
|
Fra dag 0 til dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHM-2024-S01-08
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .