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Validierung des HAR -Scores für die Priorisierung von Patienten (Reg-HAR)

4. September 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier le Mans

Validierung des HAR-Scores für die Priorisierung von Patienten

Die Lebensdauerprävalenz von Brustschmerzen in der Allgemeinbevölkerung beträgt 20-40%. Die Ätiologien zu Beginn des Managements sind die von kardiovaskulärem Ursprung wie akutem Koronarsyndrom (ACS) und Lungenembolie. ACS ist für fast 20% der Todesfälle verantwortlich. Die Verzögerung der Behandlung ist angesichts der Bedeutung der Koronarreperfusion ein wichtiger prognostischer Faktor.

In Frankreich ist einer der ersten Kontakte zum Gesundheitssystem der Medical Regulation Assistant (MRA) im Zentrum 15. Seine oder ihre Aufgabe ist es, den Anruf gemäß der Identifizierung unmittelbarer Anzeichen von Ernsthaftigkeit und gegebenenfalls autonom zu priorisieren, um ein Rettungsteam vor der medizinischen Regulierung zu entscheiden. Abhängig von dem Grund für den Anruf und jeglichen Anzeichen von Ernsthaftigkeit priorisiert der Anruf den Aufruf entsprechend der erwarteten Reaktionszeit. In Übereinstimmung mit aktuellen Empfehlungen sollten alle Aufforderungen zu Schmerzen in der Brust innerhalb von 5 Minuten von einem Notfalldiktiv (EMR) beantwortet werden. 60-90% der Schmerzanrufe der Brust sind jedoch nicht kardiovaskulär. Ihre Priorisierung könnte daher für längere Reaktionszeiten neu qualifiziert werden.

Angesichts der Häufigkeit dieser Art von Anruf ist eine effizientere MRA -Überweisungsstrategie erforderlich. Um dies zu erreichen, wären Entscheidungsunterstützungsinstrumente von wesentlicher Bedeutung.

Die Leistung des HAR-Scores (History-, Age- und Risikofaktoren) wurde kürzlich in einer früheren prospektiven Einzel-Studie im Jahr 2019 untersucht. Es schichtet das Risiko eines großen kardiovaskulären Ereignisses (MCE) in niedrige (0 oder 1 Punkt), Zwischenprodukt (2 oder 3 Punkte) oder hoch (4, 5 oder 6 Punkte) an.

Die Hypothese des Ermittlers ist, dass der HAR-Score MRA anvertraut werden könnte, um die Priorisierung von Patienten zu optimieren, die mit nicht-traumatischen Brustschmerzen anrufen, durch Qualifizieren von Brustschmerzen mit geringem Risiko einerseits, die auf der anderen Seite priorisiert werden könnten, und mit hohem Risiko auf der anderen Seite priorisiert werden könnte, um den Aufsatz eines Notfalldienstes mit hohem Risiko zu antizipieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

796

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Angers, Frankreich, 49000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Damien DUVAL, MD
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cyrielle HOUALARD, MD
      • Tours, Frankreich, 37000
        • Rekrutierung
        • CHRU de Tours
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mickael SOLETCHNIK, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die Mitte 15 für Brustschmerzen nennen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient des rechtlichen Alters (≥ 18 Jahre)
  • Calling Center 15 von 49, 72 oder 37
  • Ausdruck nicht traumatischer Brustschmerzen, auch wenn dies nicht der Hauptgrund für die Suche nach Hilfe ist.

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung in anderen Abteilungen als 49, 72 und 37
  • Verantwortlich in einer Notaufnahme einer privaten Einrichtung in den 49-, 72- und 37 -Dezements
  • Schlechtes Verständnis der französischen Sprache
  • Nicht verbundener oder nicht-nützlicher Anfänger eines sozialen Sicherheitsprogramms
  • Person, die Freiheit durch gerichtliche oder administrative Entscheidung entzogen wurde
  • Person unter erzwungener psychiatrischer Versorgung
  • Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegt
  • Person, die nicht in der Lage ist, ihre Nicht-Opposition auszudrücken.
  • Follow-up bei D30 aus irgendeinem Grund unmöglich
  • Person, die ihre Opposition gegen die Sammlung ihrer Daten zum Ausdruck gebracht hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ruf nach Brustschmerzen
Patienten, die Brustschmerzen fordern
Ein Follow-up-Anruf wird an den Patienten 30 Tage (+ 5 Tage) nach Aufnahme getätigt, um nach dem Auftreten eines großen Cardio-Gefäßereignisses zu überprüfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der wichtigsten kardiovaskulären Ereignisse
Zeitfenster: 30 Tage
Die Anzahl der wichtigsten kardiovaskulären Ereignisse wird durch das Vorhandensein des Todes durch kardiologische Ursachen, Typ 1 oder 2 Myokardinfarkt, perkutane koronare Intervention, chirurgische Koronar -Bypass -Operation gemessen
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung der HAR -Punktzahl: Empfindlichkeit, Spezifität und Vergleich zwischen EMR und MRA
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis Tag 30
Sensitivität, Spezifität, Wahrscheinlichkeitsverhältnisse des HAR -Scores bei verschiedenen Entscheidungsschwellen und dem Gebiet unter der ROC -Kurve sowie Umklassifizierungsraten zwischen der Bewertung des HAR -Scores durch den EMR (Emergency Medical Dispatcher) und dem MRA (Medical Regulation Assistant)
Vom Tag 0 bis Tag 30
Vergleich zwischen Rettungsressourcen, die vom HAR -Score entschieden und vorhergesagt werden
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis Tag 30
Der Anteil der Rettungsressourcen (Smur - VSAV ...), der gemäß dem HAR -Score (≥ 4 Punkte) im Vergleich zu dem Anteil der tatsächlich entschiedenen Rettungsressourcen entschieden worden wäre
Vom Tag 0 bis Tag 30
Time Delta zwischen dem Ende der Punktzahl der MRA, was auf die Versendung von Geräten (HAR -Punktzahl ≥ 4 Punkte) und die tatsächliche Entscheidung, die Ausrüstung in der aktuellen Situation zu versehen, vorschlägt.
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis Tag 30
Vom Tag 0 bis Tag 30
Bereich unter der ROC-Kurve und dem Delong-Delong-Test
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis Tag 30
Vom Tag 0 bis Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHM-2024-S01-08

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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