- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06859021
Convalida del punteggio HAR per la definizione delle priorità dei pazienti che chiamano il servizio medico di emergenza per il dolore al torace mediante dispatcher di chiamate di emergenza (Reg-HAR)
Convalida del punteggio HAR per la priorità dei pazienti che chiamano il servizio medico di emergenza per il dolore toracico mediante dispatcher di chiamate di emergenza: studio regista
La prevalenza della vita del dolore toracico nella popolazione generale è del 20-40%. Le eziologie da evocare dall'inizio della gestione sono quelle di origine cardiovascolare, come la sindrome coronarica acuta (ACS) e l'embolia polmonare. ACS è responsabile di quasi il 20% dei decessi. Il ritardo nel trattamento è un importante fattore prognostico, data l'importanza della riperfusione coronarica.
In Francia, uno dei primi contatti con il sistema sanitario è l'assistente di regolamentazione medica (MRA) al centro 15. Il suo ruolo è quello di dare la priorità alla chiamata in base all'identificazione di segni immediati di gravità e, se necessario, di decidere autonomamente di inviare una squadra di salvataggio prima della regolamentazione medica. A seconda del motivo della chiamata e di eventuali segni di serietà, dà la priorità alla chiamata in base al tempo di risposta previsto. In linea con le attuali raccomandazioni, tutte le richieste di dolore toracico devono essere risposte da un dispatcher medico di emergenza (EMR) entro 5 minuti. Tuttavia, il 60-90% delle chiamate al dolore toracico non è di origine cardiovascolare. La loro definizione delle priorità potrebbe quindi essere rivalutata per tempi di risposta più lunghi.
Data la frequenza di questo tipo di chiamata, è necessaria una strategia di riferimento MRA più efficiente. Per raggiungere questo obiettivo, gli strumenti di supporto alle decisioni sarebbero essenziali.
Le prestazioni del punteggio HAR (History, Age and Risk Factors) sono state recentemente esplorate, derivate dal punteggio cardiaco, in un precedente studio prospettico a centro singolo nel 2019. Stratifica il rischio di un grande evento cardiovascolare (MCE) in basso (0 o 1 punto), intermedio (2 o 3 punti) o alto (4, 5 o 6 punti).
L'ipotesi dell'investigatore è che il punteggio HAR potrebbe essere affidato all'MRA, per consentire loro di ottimizzare la priorità dei pazienti che chiamano con dolore toracico non traumatico, qualificando le chiamate al petto a basso rischio, che potrebbero essere prioritarie in P2 SNP e chiamate ad alto rischio, rendendolo possibile per anticipare il dispaccio di un servizio di emergenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christelle JADEAU
- Numero di telefono: +33244710781
- Email: cjadeau@ch-lemans.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cyrielle HOUALARD, MD
- Numero di telefono: +33243434343
- Email: choualard@ch-lemans.fr
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
-
Contatto:
- Damien DUVAL, MD
- Numero di telefono: +332 41 35 36 37
- Email: damien.duval@chu-angers.fr
-
Investigatore principale:
- Damien DUVAL, MD
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Le Mans, Francia, 72000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Contatto:
- Christelle JADEAU, MD
- Numero di telefono: +332 44 71 07 81
- Email: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Investigatore principale:
- Cyrielle HOUALARD, MD
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Tours, Francia, 37000
- Reclutamento
- CHRU de Tours
-
Contatto:
- Mickael SOLETCHNIK, MD
- Numero di telefono: +33247474747
- Email: m.soletchnik@chu-tours.fr
-
Investigatore principale:
- Mickael SOLETCHNIK, MD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di età legale (≥ 18 anni)
- Calling Center 15 da 49, 72 o 37
- Esprimere dolore al torace non traumatico, anche se questo non è il motivo principale per cercare aiuto.
Criteri di esclusione:
- Trattamento in dipartimenti diversi da 49, 72 e 37
- Presi in carica in un dipartimento di emergenza di una struttura privata nei 49, 72 e 37 départments
- Cattiva comprensione della lingua francese
- Non affiliato o non beneficiario di uno schema di sicurezza sociale
- Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Persona sotto la cura psichiatrica forzata
- Persona soggetta a una misura di protezione legale
- Persona incapace di esprimere la propria non opposizione.
- Follow-up a D30 impossibile per qualsiasi motivo
- Persona che ha espresso la propria opposizione alla raccolta dei suoi dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Chiama il dolore al torace
pazienti che richiedono dolore al torace
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Viene effettuata una chiamata di follow-up al paziente 30 giorni (+ 5 giorni) dopo l'inclusione per verificare il verificarsi di un grande evento cardio vascolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di importanti eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il numero di principali eventi cardiovascolari è misurato dalla presenza di morte da cause cardiologiche, infarto miocardico di tipo 1 o 2, intervento coronarico percutaneo, chirurgia di bypass coronarico chirurgico
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Performance del punteggio HAR: sensibilità, specificità e confronto tra EMR e MRA
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
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Rapporti di sensibilità, specificità, verosimiglianza del punteggio HAR a diverse soglie di decisione e l'area sotto la curva ROC, nonché tassi di riclassificazione tra la valutazione del punteggio HAR da parte dell'EMR (dispatcher medico di emergenza) e l'MRA (assistente della regolamentazione medica)
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Dal giorno 0 al giorno 30
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Comparaison tra risorse di salvataggio decisa e prevista dal punteggio HAR
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
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La percentuale di risorse di salvataggio (SUM - VSAV ...) che sarebbe stata decisa in base al punteggio HAR (≥ 4 punti) rispetto alla percentuale di risorse di salvataggio effettivamente decise
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Dal giorno 0 al giorno 30
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Delta del tempo tra la fine del punteggio di MRA che suggerisce la spedizione di attrezzature (punteggio HAR ≥ 4 punti) e la decisione effettiva di inviare attrezzature nella situazione attuale.
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
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Dal giorno 0 al giorno 30
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Area sotto la curva ROC e il test di DeLong-Delong
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
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Dal giorno 0 al giorno 30
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHM-2024-S01-08
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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