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Convalida del punteggio HAR per la definizione delle priorità dei pazienti che chiamano il servizio medico di emergenza per il dolore al torace mediante dispatcher di chiamate di emergenza (Reg-HAR)

4 settembre 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier le Mans

Convalida del punteggio HAR per la priorità dei pazienti che chiamano il servizio medico di emergenza per il dolore toracico mediante dispatcher di chiamate di emergenza: studio regista

La prevalenza della vita del dolore toracico nella popolazione generale è del 20-40%. Le eziologie da evocare dall'inizio della gestione sono quelle di origine cardiovascolare, come la sindrome coronarica acuta (ACS) e l'embolia polmonare. ACS è responsabile di quasi il 20% dei decessi. Il ritardo nel trattamento è un importante fattore prognostico, data l'importanza della riperfusione coronarica.

In Francia, uno dei primi contatti con il sistema sanitario è l'assistente di regolamentazione medica (MRA) al centro 15. Il suo ruolo è quello di dare la priorità alla chiamata in base all'identificazione di segni immediati di gravità e, se necessario, di decidere autonomamente di inviare una squadra di salvataggio prima della regolamentazione medica. A seconda del motivo della chiamata e di eventuali segni di serietà, dà la priorità alla chiamata in base al tempo di risposta previsto. In linea con le attuali raccomandazioni, tutte le richieste di dolore toracico devono essere risposte da un dispatcher medico di emergenza (EMR) entro 5 minuti. Tuttavia, il 60-90% delle chiamate al dolore toracico non è di origine cardiovascolare. La loro definizione delle priorità potrebbe quindi essere rivalutata per tempi di risposta più lunghi.

Data la frequenza di questo tipo di chiamata, è necessaria una strategia di riferimento MRA più efficiente. Per raggiungere questo obiettivo, gli strumenti di supporto alle decisioni sarebbero essenziali.

Le prestazioni del punteggio HAR (History, Age and Risk Factors) sono state recentemente esplorate, derivate dal punteggio cardiaco, in un precedente studio prospettico a centro singolo nel 2019. Stratifica il rischio di un grande evento cardiovascolare (MCE) in basso (0 o 1 punto), intermedio (2 o 3 punti) o alto (4, 5 o 6 punti).

L'ipotesi dell'investigatore è che il punteggio HAR potrebbe essere affidato all'MRA, per consentire loro di ottimizzare la priorità dei pazienti che chiamano con dolore toracico non traumatico, qualificando le chiamate al petto a basso rischio, che potrebbero essere prioritarie in P2 SNP e chiamate ad alto rischio, rendendolo possibile per anticipare il dispaccio di un servizio di emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

796

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Angers, Francia, 49000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Damien DUVAL, MD
      • Le Mans, Francia, 72000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cyrielle HOUALARD, MD
      • Tours, Francia, 37000
        • Reclutamento
        • CHRU de Tours
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mickael SOLETCHNIK, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che chiama il centro 15 per il dolore al torace

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente di età legale (≥ 18 anni)
  • Calling Center 15 da 49, 72 o 37
  • Esprimere dolore al torace non traumatico, anche se questo non è il motivo principale per cercare aiuto.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento in dipartimenti diversi da 49, 72 e 37
  • Presi in carica in un dipartimento di emergenza di una struttura privata nei 49, 72 e 37 départments
  • Cattiva comprensione della lingua francese
  • Non affiliato o non beneficiario di uno schema di sicurezza sociale
  • Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Persona sotto la cura psichiatrica forzata
  • Persona soggetta a una misura di protezione legale
  • Persona incapace di esprimere la propria non opposizione.
  • Follow-up a D30 impossibile per qualsiasi motivo
  • Persona che ha espresso la propria opposizione alla raccolta dei suoi dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chiama il dolore al torace
pazienti che richiedono dolore al torace
Viene effettuata una chiamata di follow-up al paziente 30 giorni (+ 5 giorni) dopo l'inclusione per verificare il verificarsi di un grande evento cardio vascolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di importanti eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 30 giorni
Il numero di principali eventi cardiovascolari è misurato dalla presenza di morte da cause cardiologiche, infarto miocardico di tipo 1 o 2, intervento coronarico percutaneo, chirurgia di bypass coronarico chirurgico
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance del punteggio HAR: sensibilità, specificità e confronto tra EMR e MRA
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
Rapporti di sensibilità, specificità, verosimiglianza del punteggio HAR a diverse soglie di decisione e l'area sotto la curva ROC, nonché tassi di riclassificazione tra la valutazione del punteggio HAR da parte dell'EMR (dispatcher medico di emergenza) e l'MRA (assistente della regolamentazione medica)
Dal giorno 0 al giorno 30
Comparaison tra risorse di salvataggio decisa e prevista dal punteggio HAR
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
La percentuale di risorse di salvataggio (SUM - VSAV ...) che sarebbe stata decisa in base al punteggio HAR (≥ 4 punti) rispetto alla percentuale di risorse di salvataggio effettivamente decise
Dal giorno 0 al giorno 30
Delta del tempo tra la fine del punteggio di MRA che suggerisce la spedizione di attrezzature (punteggio HAR ≥ 4 punti) e la decisione effettiva di inviare attrezzature nella situazione attuale.
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
Dal giorno 0 al giorno 30
Area sotto la curva ROC e il test di DeLong-Delong
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
Dal giorno 0 al giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHM-2024-S01-08

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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