Metabolické mají účinky na rychlé skóre u pacientů s MASLD
4. března 2025 aktualizováno: Rania Mamdouh Elkafoury, Tanta University
Metabolické rysy vliv na skóre fibroscan-ast (rychlé) u egyptských pacientů s metabolicky spojeným steatotickým onemocněním jater (MASLD)
Cílem této observační průřezové studie je vyhodnotit účinek metabolických rysů na stratifikaci fibroscan-ast (rychlého) skóre u pacientů s metabolickou dysfunkcí asociovanou s onemocněním jater (MASLD) v Egyptě.
Vědci identifikují metabolické rizikové faktory u pacientů s MASLD. Vyhodnoťte účinek metabolických rysů na stratifikace pacientů s MASLD predikcí vyššího rychlého skóre.
Účastníci budou vystaveni historii, klinické vyšetření, laboratorní vyšetřování, břišní ultrasonografii a přechodné elastografii (fibroscan) k měření tuhosti jater (LSM) a kontrolovaného parametru útlumu (CAP). Vypočítá se skóre nealkoholického mastného onemocnění jater (NAFLD) a rychlé skóre.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
385
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rania M Elkafoury, MD
- Telefonní číslo: +201004672358
- E-mail: rania.elkafoury@med.tanta.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amal M Dwidar
- Telefonní číslo: 00201020815962
- E-mail: amal.mohammed@med.tanta.edu.eg
Studijní místa
-
-
Gharbyea
-
Tanta, Gharbyea, Egypt, 31516
- Nábor
- Tanta University Hospitals
-
Kontakt:
- Dina H Ziada, MD
- Telefonní číslo: 00201117109990
- E-mail: dina.ziada@med.tanta.edu.eg
-
Kontakt:
- Amal M Dwidar, MD
-
Kontakt:
- Ayat I Ferra, MD
-
Kontakt:
- Eslam S Esmail, MD
-
Kontakt:
- Amany M Dwidar, MD
-
Kontakt:
- Rania M Elkafoury, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty z ambulantní kliniky oddělení tropického lékařství a infekčních nemocí v nemocnicích Tanta University Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s MASLD, kteří měli steatózu detekovaní elastografií (VCTE-CAP)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s anamnézou významné konzumace alkoholu více než 30 g/den u mužů a> 20 g/den u žen.
- Pacienti s pozitivními markery viru hepatitidy B nebo C.
- Pacienti s autoimunitní hepatitidou.
- Pacienti s jiným metabolickým onemocněním jater.
- Pacienti s jaterní fokální léze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Masld pacienti
385 MASLS pacientů, kteří měli steatózu detekovaní elastografií (VCTE-CAP)
|
Účastníci budou podrobeni antropometrickým měřením, laboratorním vyšetřováním (úplný krevní obraz, funkce jater a ledvin, profilu lipidů, virologickým testům, inzulínu nalačno, 2 hodiny postprandiálního cukru, HbA1c a HOMA-IR), radiologickému vyšetření (břišní ultrazvuk, fibroscan). Skóre NAFLD fibrózy, APRI, FIB-4 skóre a rychlé skóre se vypočítá.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dopad metabolických prvků na rychlé skóre
Časové okno: Dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
Výpočet rychlého skóre kombinací AST (IU/L) s LSM (KPA) a CAP (DB/M2) měřeným fibroscan pro všechny MASL pacienty.
Hodnocení, které metabolické rysy (DM, HTN, obezita, dyslipidemie) by byla spojena s vyšším rychlým skóre, což by naznačovalo, že má steatohepatitidu s významnou zánětlivou aktivitou a fibrózou.
|
Dokončení studie v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rania M Elkafoury, MD, Tropical medicine and infectious diseases Department, Faculty of Medicine, Tanta University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36264PR889/10/24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .