Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske har effekter på hurtig score hos MASLD -patienter

4. marts 2025 opdateret af: Rania Mamdouh Elkafoury, Tanta University

Metaboliske træk effekt på fibroscan-AST (hurtig) score hos egyptiske patienter med metabolisk associeret steatotic leversygdom (MASLD)

Målet med denne observationsmæssige tværsnitsundersøgelse er at evaluere virkningen af ​​metaboliske træk på Fibroscan-AST (FAST) score stratificering i metabolisk dysfunktion-associeret steatotic leversygdom (MASLD) patienter i Egypten.

Forskere vil identificere de metaboliske risikofaktorer hos patienter med MASLD. Evaluer effekten af ​​metaboliske træk på stratificerende MASLD -patienter ved at forudsige højere hurtig score.

Deltagerne vil blive udsat for historieoptagelse, klinisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser, abdominal ultrasonografi og kortvarig elastografi (Fibroscan) for at måle leverstivhed (LSM) og kontrolleret dæmpningsparameter (CAP). Den ikke-alkoholiske fedtleversygdom (NAFLD) fibrosis score og hurtig score beregnes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

385

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbyea
      • Tanta, Gharbyea, Egypten, 31516
        • Rekruttering
        • Tanta University Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Amal M Dwidar, MD
        • Kontakt:
          • Ayat I Ferra, MD
        • Kontakt:
          • Eslam S Esmail, MD
        • Kontakt:
          • Amany M Dwidar, MD
        • Kontakt:
          • Rania M Elkafoury, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner fra poliklinikken i den tropiske medicin og afdelingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle patienter med Masld, der havde steatosis påvist af (VCTE-CAP) elastografi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med betydeligt alkoholforbrug mere end 30 g/dag hos mænd og> 20 g/dag hos kvinder.
  • Patienter med positiv hepatitis B- eller C -virusmarkører.
  • Patienter med autoimmun hepatitis.
  • Patienter med enhver anden metabolisk leversygdom.
  • Patienter med leverfokale læsioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Masld -patienter
385 MASLD-patienter, der havde steatosis påvist af (VCTE-CAP) elastografi
Stråling: Forbigående elastografi
Deltagerne vil blive underkastet antropometriske målinger, laboratorieundersøgelser (komplet blodantal, lever- og nyrefunktioner, lipidprofil, virologitest, fastende insulin, fastende sukker, 2 timers postprandial sukker, HBA1C og HOMA-IR), radiologisk undersøgelse (abdominal ultrasound, fibroscan). NAFLD-fibrose-score, APRI, FIB-4-score og hurtig score beregnes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​metaboliske træk på hurtig score
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Beregning af den hurtige score ved at kombinere AST (IU/L) med LSM (KPA) og CAP (DB/M2) målt ved Fibroscan for alle MASLD -patienter. Evaluering af hvilke metaboliske træk (DM, HTN, fedme, dyslipidæmi) ville være forbundet med en højere hurtig score, hvilket indikerer at have steatohepatitis med betydelig inflammatorisk aktivitet og fibrose.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Studieleder: Rania M Elkafoury, MD, Tropical medicine and infectious diseases Department, Faculty of Medicine, Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR889/10/24

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom

Kliniske forsøg med Forbigående elastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner