Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti delle caratteristiche metaboliche sul punteggio veloce nei pazienti Masld

4 marzo 2025 aggiornato da: Rania Mamdouh Elkafoury, Tanta University

Effetto delle caratteristiche metaboliche sul punteggio Fibroscan-Ast (Fast) nei pazienti egiziani con malattia epatica steatotica associata al metabolico (MASD)

L'obiettivo di questo studio trasversale osservazionale è valutare l'effetto delle caratteristiche metaboliche sulla stratificazione del punteggio Fibroscan-Ast (Fast) nei pazienti con malattia epatica steatotica (MASLD) associate alla disfunzione metabolica in Egitto.

I ricercatori identificheranno i fattori di rischio metabolico nei pazienti con MASLD. Valuta l'effetto delle caratteristiche metaboliche sui pazienti MASLD stratificanti prevedendo un punteggio veloce più elevato.

I partecipanti saranno sottoposti a presa di storia, esame clinico, indagini di laboratorio, ecografia addominale ed elastografia transitoria (Fibroscan) per misurare la rigidità epatica (LSM) e il parametro di attenuazione controllato (CAP). Verranno calcolati il ​​punteggio della fibrosi epatica non alcolica di epatica grassa (NAFLD) e il punteggio rapido.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

385

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Gharbyea
      • Tanta, Gharbyea, Egitto, 31516
        • Reclutamento
        • Tanta University Hospitals
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Amal M Dwidar, MD
        • Contatto:
          • Ayat I Ferra, MD
        • Contatto:
          • Eslam S Esmail, MD
        • Contatto:
          • Amany M Dwidar, MD
        • Contatto:
          • Rania M Elkafoury, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti della clinica ambulatoriale del dipartimento di medicina tropicale e malattie infettive degli ospedali dell'Università di Tanta

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti con Masld che avevano la steatosi rilevati dall'elastografia (VCTE-CAP)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di consumo significativo di alcol più di 30 g/giorno negli uomini e> 20 g/giorno nelle donne.
  • Pazienti con marcatori di virus dell'epatite B o C positivi.
  • Pazienti con epatite autoimmune.
  • Pazienti con qualsiasi altra malattia epatica metabolica.
  • Pazienti con lesioni focali epatiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Masld pazienti
385 pazienti MASLD che avevano rilevato la steatosi dall'elastografia (VCTE-CAP)
Radiazione: Elastografia transitoria
I partecipanti saranno sottoposti a misurazioni antropometriche, indagini di laboratorio (emocromo completo, funzioni epatiche e renali, profilo lipidico, test di virologia, insulina a digiuno, zucchero a digiuno, zucchero postprandiale di 2 ore, HBA1C e HOMA-IR), esame radioso addominale, fibroscano). Verranno calcolati il ​​punteggio di fibrosi NAFLD, il punteggio APRI, FIB-4 e il punteggio veloce.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto delle caratteristiche metaboliche sul punteggio veloce
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Calcolo del punteggio veloce combinando AST (IU/L) con LSM (KPA) e Cap (DB/M2) misurati da Fibroscan per tutti i pazienti Masld. Valutazione di quali caratteristiche metaboliche (DM, HTN, obesità, dislipidemia) sarebbero associate a un punteggio rapido più elevato che indica la steatoepatite con una significativa attività infiammatoria e fibrosi.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rania M Elkafoury, MD, Tropical medicine and infectious diseases Department, Faculty of Medicine, Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264PR889/10/24

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Elastografia transitoria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi