Studie pro porovnání a vyhodnocení farmakokinetických charakteristik a bezpečnost mezi podáváním BR2021 a BR2021-1

Kritéria pro zařazení:

• Ti s histologicky nebo cytologicky prokázaným metastatickým adenokarcinomem břišní
• Ti, kteří souhlasí s vyloučením možnosti těhotenství jejich a jejich manželů nebo sexuálních partnerů pomocí lékařsky uznávaných metod antikoncepce (administrace antikoncepce a transplantace nebo intrauterinního zařízení (IUD), sterilizace (vazektomie, tubální ligace atd.), Bariérová a samská kondom, kombinovaná použití entonceptivace, sponcí), sponcí, sponze, sponze, sponze), sponzujícím sponge, sponcí), sponzujícím spongem, sponzujícím ligací), bariérovou ligací), bariérovou ligací), bariérovou ligaci), bariérovou ligaci), bariérovou ligací nebo condom, kombinovaným vyšetřovacích produktů na nejméně 6 měsíců po posledním datu administrativy a nesouhlasí s poskytováním spermatu nebo vajíčka.
• Ti, kteří se spontánně rozhodnou zúčastnit se a podepsat písemný souhlas s dodržováním preventivních opatření subjektu po naslouchání a plně porozumění podrobnému vysvětlení této klinické studie

Kritéria pro vyloučení:

• V případě ženského subjektu, těhotné ženy nebo těch podezřelých těhotenství nebo kojící ženy.
• Ti, kteří musí spravovat kontraindikované drogy této studie s vyšetřovacím produktem od 2 týdnů před účastí do konce této studie
• Ti, kteří nemohou přestat dietu (např. Syrový grapefruit, grapefruitová šťáva nebo jídlo obsahující grapefruit atd.), Které mohou ovlivnit absorpci, distribuci, metabolismus a vylučování léčiva ze 48 hodin před prvním datem podávání k post -návštěvě (PSV)
• Ti, kteří nedokážou přerušit jiné léky, kromě vyšetřovacího produktu této studie, který může ovlivnit metabolismus a vylučování léčiva po celou dobu studie (v případě potřeby, jako je léčba nežádoucí události, může být podáván podle úsudku vyšetřovatele)
• Those who have participated in other clinical trials(including bioequivalence tests) and administered their investigational products within 4 weeks before the first administration date (However, the termination for participation in other clinical trials are based on the last administration date of their investigational products) or those whose last administration date of their investigational products of other clinical trials doesn't elapse five times the half-life of their investigational products based on the first administration date of investigational product of this study