Uno studio per confrontare e valutare le caratteristiche farmacocinetiche e la sicurezza tra la somministrazione di BR2021 e BR2021-1

Criteri di inclusione:

• Quelli con adenocarcinoma metastatico istologicamente o citologicamente provato
• Coloro che accettano di escludere la possibilità della gravidanza dei loro coniugi o dei loro partner sessuali usando metodi di contraccezione dal punto di vista medico (somministrazione dei contraccettivi e trapianto o dispositivo intrauterino (IUD), sterilizzazione (vasectomia, legatura tubica, ecc. Della prima amministrazione dei prodotti investigativi ad almeno 6 mesi dopo l'ultima data di amministrazione e non sono d'accordo per fornire il proprio sperma o ovum.
• Coloro che decidono spontaneamente di partecipare e firmare il consenso scritto per rispettare le precauzioni del soggetto dopo aver ascoltato e compreso appieno la spiegazione dettagliata di questo studio clinico

Criteri di esclusione:

• Nel caso di un soggetto femminile, una donna incinta o quelle sospette gravidanza o donna in allattamento.
• Coloro che devono somministrare i farmaci controindicati di questo studio con il prodotto investigativo da 2 settimane prima della partecipazione fino alla fine di questo studio
• Coloro che non possono interrompere una dieta (es. pompelmo crudo, succo di pompelmo o cibo contenente pompelmo, ecc.) Che possono influire sull'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo ed l'escrezione del farmaco da 48 ore prima della prima data di somministrazione per la visita post studio (PSV)
• Coloro che non possono interrompere altri farmaci tranne il prodotto investigativo di questo studio che può influire sul metabolismo e sull'escrezione del farmaco per l'intero periodo di studio (tuttavia, se necessario, come il trattamento dell'evento avverso, può essere somministrato secondo il giudizio dello investigatore)
• Coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici (compresi i test di bioequivalenza) e hanno amministrato i loro prodotti investigativi entro 4 settimane prima della prima data amministrativa (tuttavia, la risoluzione per la partecipazione ad altri studi clinici si basa sull'ultima data amministrativa dei loro prodotti investigativi)