En undersøgelse til sammenligning og evaluering af de farmakokinetiske egenskaber og sikkerheden mellem administration af BR2021 og BR2021-1

Inkluderingskriterier:

• Dem med histologisk eller cytologisk bevist metastatisk adenocarcinom i bugspytkirtlen
• De, der er enige om at udelukke muligheden for deres og deres ægtefællers eller seksuelle partners graviditet ved at bruge medicinsk anerkendte metoder til prævention (præventionsadministration og transplantation eller intrauterin enhed (IUD), sterilisering (vasektomi, tubal ligering osv.), Barrierer (spermicid og mandlig forbindelse, kombineret brug af svindende diaphragm, spontel eller Cervisk kapel)) fra den dato fra den dato fra den dag Af den første administration af undersøgelsesprodukterne til mindst 6 måneder efter den sidste administrationsdato og er uenig om at give deres sæd eller æg.
• De, der spontant beslutter at deltage og underskrive skriftligt samtykke til at overholde emnets forholdsregler efter at have hørt og fuldt ud forstået detaljeret forklaring af dette kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

• I tilfælde af et kvindeligt emne, gravid kvinde eller dem, der mistænkes for graviditet eller ammende kvinde.
• De, der skal administrere denne undersøgelsens kontraindikerede lægemidler med undersøgelsesproduktet fra 2 uger før deltagelsen til slutningen af ​​denne undersøgelse
• De, der ikke kan afbryde en diæt (Eks. Rå grapefrugt, grapefrugtjuice eller mad, der indeholder grapefrugt osv.), Der kan påvirke absorptionen, distributionen, stofskiftet og udskillelsen af ​​lægemidlet fra 48 timer før den første administrationsdato til poststudiebesøg (PSV)
• De, der ikke kan afbryde andre lægemidler undtagen undersøgelsesproduktet i denne undersøgelse, der kan påvirke metabolismen og udskillelsen af ​​lægemidlet i hele undersøgelsesperioden (dog om nødvendigt, såsom behandling af bivirkning, kan det administreres i henhold til efterforskerens dom)
• De, der har deltaget i andre kliniske forsøg (inklusive bioækvivalensforsøg) og administreret deres undersøgelsesprodukter inden for 4 uger før den første administrationsdato (imidlertid er opsigelsen for deltagelse i andre kliniske forsøg baseret på den sidste administrationsdato for deres undersøgelsesprodukter) eller dem, hvis sidste administrationsdato for deres undersøgelsesprodukter i andre undersøgelser er ikke elapse fem gange halvdelen af ​​deres undersøgelsesprodukter baseret