Zvětšení mikrobioty za účelem obnovení soudu pro organismy pro komise (Marco) (MARCO)

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18 let nebo starší
• Diagnóza onemocnění jater, selhání jater a/nebo cirhózy
• Všichni pacienti budou hospitalizováni a budou mít hepatologickou konzultaci.

• Budou identifikovány jako onemocnění jater, selhání jater a/nebo cirhózy na základě kombinace alespoň jedné z následujících:

  • Laboratoře demonstrující zvýšené chemii jater (AST a ALT), zvýšené hladiny bilirubinu v séru, prodloužený INR nebo radiologický důkaz cirhózy (např. Nodulární obrys jater);
  • Výsledky biopsie jater; a/nebo
  • Klinický nebo radiologický důkaz hypertenze portálu (např. Splenomegalie, známé varixy, ascites nebo jaterní žilní tlakový gradient ≥ 10 mmhg).
  • Všechny diagnózy budou potvrzeny účastí na interpretaci hepatologa a konzultují potvrzení o poznámkách.
• Přijato do nemocnice k dekompenzaci jater
• Meld skóre ≤ 30 v době zápisu
• Subjekt má ≤ 700 um butyrát a ≤ 10 um deoxycholát ve vzorku fekálu

Kritéria pro vyloučení:

• Meld skóre> 30 v době zápisu
• Pacienti, kteří dostávají jakákoli antibiotika pro léčbu infekce.

• Chronické nebo profylaktické podávání antibiotik Jiné než rifaximin, ciprofloxacin nebo trimethoprim-sulfamethoxazol.

  -Rifaximin bude dočasně držen nebo přepnut na jinou ne-antibiotickou terapii (např. laktulóza nebo benzoát sodný) během léčebné fáze studie. Potenciální subjekty, u kterých se ošetřující hepatolog považuje za nebezpečné pozastavit nebo přepnout z terapie rifaximinu během 7-10denní léčebné fáze, budou ze studie vyloučeny.

• Pacienti, kteří jsou v současné době přijati na jednotku intenzivní péče pro vazoaktivní podporu nebo mechanickou ventilaci.
• Pacienti splňující severoamerickou konsorcii pro studium kritérií onemocnění jater (Nacseld) pro koncovou fázi pro akutní chronické selhání jater (ACLF) s ≥ 2 selháním orgánů kritérií Nacseld-ACLF v době zápisu.

• Pacienti se známou dysfunkcí střevní bariéry, včetně aktivního krvácení do GI, enteropatie (včetně celiakie), klinicky aktivního zánětlivého onemocnění střev (Crohnovy nebo ulcerózní kolitida), ischemické kolitidy, mikroskopické kolitidy, štěpu a hostitelské onemocnění (GVHD) nebo gastrointestinálního onemocnění.

  o Aktivní zánětlivé onemocnění střev (IBD) bude definováno na základě kombinace:

  • Příznaky (průjem a/nebo bolest břicha bez dalšího vysvětlení)
  • Laboratorní důkaz zánětu (např. zvýšený CRP nebo fekální calprotektin bez jiného vysvětlení); a
  • Buď radiologický, endoskopický a/nebo histologický důkaz aktivního IBD.
  • Pokud je podezření na IBD, bude to vyšetřováno s General GI Consult Service před přístupem k zápisu.
  • Pokud pacienti nesou diagnózu IBD, ale nesplňují výše uvedená kritéria, budou mít nárok na zápis, pokud jejich IBD nebude léčeno systémovým imunosupresivním lékem (např. Anti-TNF-alfa terapie).
  • Pokud bude podezřelá jakoukoli formu výše uvedených poruch střeva, bude před přílohou k zápisu vyšetřována s General GI Consult Service.
• Profoundly immunocompromised patients, including patients with primary immunodeficiency, solid organ transplant recipients, any history of hematopoietic stem cell transplant (HSCT), ongoing cancer treatment, neutropenia < 500 cells/mm3, HIV untreated or with CD4 < 200 cells/mm3, immunosuppressive medications, including rituximab, anti-cytokine therapy, anti-rejection Léky, chronické kortikosteroidy (dávka ≥ 20 mg prednisonu denně po dobu ≥ 1 měsíc), biologická terapie pro autoimunitní stav.
• Pacienti se zpožděnou gastrointestinální motilitou, o čemž svědčí ≤ 2 pohyby střev týdně v době zápisu.

• Pacienti, kteří jsou alergičtí na ampicilin/sulbactam a meropenem.

  • Jedná se o dvě empirické antibiotické terapie, na které je každý kmen citlivý.
  • Pokud je pacient alergický pouze na jeden z těchto léků, může být stále osloven k zápisu.
• Historie alergie na některý z vyšetřovacích produktů/komponent.
• Pacienti s onemocněním jater z hepatitidy C.
• Pacienti se stávající zánětlivou artritidou.
• Historie totální kolektomie.
• Pacienti, kteří nemají v úmyslu pokračovat ve své péči rutinně na University of Chicago po 6 měsících od doby zápisu.
• Pacienti s neošetřenými psychiatrickými stavy, včetně poruch užívání nelegálních látek, kteří mohou narušit spolehlivé sledování.
• Nelze se zúčastnit na základě lékařského úsudku týmu péče.

• Zvláštní populace:

  • Ženy ve věku porodu budou mít:

    • Negativní test těhotenství v séru při screeningu
    • Po dokončení léčby používejte lékařsky přijatelnou a vysoce účinnou metodu antikoncepce po dobu nejméně 6 týdnů.

  • Další vyšetřovací lék nebo LBP:

    • Předchozí použití bude povoleno;
    • Souběžné použití vyloučí zápis;
    • Použití bude omezeno po dobu trvání studie (12 měsíců po dokončení konmangeru)
  • Pacienti, kterým jsou předepsány inhibitory ACE a obdrží konsorcium obsahující C. přichází, dostanou častější sledování krevního tlaku.

  • Pacienti, kterým je předepsán metformin, budou vyžadovat buď:

    • Přepněte na další lék na kontrolu cukrovky; nebo
    • Častější monitorování vitaminu B12 při 1, 3, 6 a 12 měsících zápisu.
• Pokud je objeven nedostatek vitamínu B12, bude to replace, jak je klinicky uvedeno.