L'aumento del microbiota per ristabilire gli organismi commensali (MARCO) (MARCO)

Criteri di inclusione:

• Età 18 anni o più
• Diagnosi di malattia epatica, insufficienza epatica e/o cirrosi
• Tutti i pazienti saranno ricoverati in ospedale e avranno un consulto di epatologia.

• Saranno identificati come avere malattie epatiche, insufficienza epatica e/o cirrosi basata su una combinazione di almeno uno dei seguenti:

  • Laboratori che dimostrano elevati chimici epatici (AST e ALT), elevati livelli sierici di bilirubina, INR prolungati o prove radiologiche di cirrosi (ad es. contorno epatico nodulare);
  • Risultati della biopsia epatica; e/o
  • Evidenza clinica o radiologica dell'ipertensione portale (ad es. Splenomegalia, varici conosciute, ascite o gradiente di pressione venosa epatica ≥ 10 mmHg).
  • Tutte le diagnosi saranno confermate dall'interpretazione dell'epatologo e consultare la nota.
• Ammesso in ospedale per la decompensa epatica
• Punteggio MELD ≤ 30 al momento dell'iscrizione
• Il soggetto ha ≤ 700 µm di butirrato e ≤ 10 µm di desossicolato nel campione fecale

Criteri di esclusione:

• Punteggio MELD> 30 al momento dell'iscrizione
• Pazienti che ricevono antibiotici per il trattamento di un'infezione.

• Somministrazione antibiotica cronica o profilattica diversa dalla rifaximina, ciprofloxacina o trimethoprim-solfametossazolo.

  -Rifaximina verrà tenuta temporaneamente o passa a un'altra terapia non antibiotica (ad es. lattulosio o benzoato di sodio) durante la fase di trattamento dello studio. I potenziali soggetti in cui l'epatologo curante ritiene non sicuro di mettere in pausa o passare dalla terapia di rifaximina durante la fase di trattamento di 7-10 giorni sarà escluso dallo studio.

• Pazienti che sono attualmente ammessi all'unità di terapia intensiva per il supporto vasoattivo o la ventilazione meccanica.
• I pazienti che incontrano i consorzi nordamericani per lo studio dei criteri di malattia epatica dello stadio finale (NACSELD) per l'insufficienza epatica acuta-cronica (ACLF) con fallimenti di organi ≥ 2 con criteri NACSELD-ACLF al momento dell'iscrizione.

• Pazienti con disfunzione della barriera intestinale nota, inclusi sang

  o La malattia intestinale infiammatoria attiva (IBD) sarà definita in base a una combinazione di:

  • Sintomi (diarrea e/o dolore addominale senza un'altra spiegazione)
  • Prove di laboratorio di infiammazione (ad es. CRP elevato o calprotectina fecale senza un'altra spiegazione); E
  • O prove radiologiche, endoscopiche e/o istologiche di IBD attivo.
  • Se si sospetta IBD, questo verrà studiato con il servizio generale di consulenza GI prima di avvicinarsi per l'iscrizione.
  • Se i pazienti trasportano una diagnosi di IBD ma non soddisfano i criteri di cui sopra, saranno idonei per l'iscrizione a meno che il loro IBD non sia gestito con un farmaco di immunosoppressione sistemica (ad es. terapia anti-TNF-alfa).
  • Se si sospetta una forma dei suddetti disturbi intestinali, verrà studiato con il servizio generale di consulenza GI prima di avvicinarsi per l'iscrizione.
• Pazienti profondamente immunocompromessi, compresi pazienti con immunodeficienza primaria, pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi, qualsiasi storia di trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT), trattamento in corso di cancro, neutropenia <500 cellule/mm3, antichini, antisemab, antierina, antisemab, antierina, antisemab, antisemab, antieling antieling, antieling antieling, antieling antieling, antieling antieling, antieling antielice, antieling antieling, antieling antieling, antieling antieceli, antisecy, antisemba Farmaci, corticosteroidi cronici (una dose ≥ 20 mg di prednisone ogni giorno per ≥ 1 mese), terapia biologica per condizioni autoimmuni.
• Pazienti con motilità gastrointestinale ritardata come evidenziato da ≤ 2 movimenti intestinali a settimana al momento dell'arruolamento.

• Pazienti che sono allergici sia all'ampicillina/Sulbactam e Meropenem.

  • Queste sono le due terapie antibiotiche empiriche a cui ogni ceppo è suscettibile.
  • Se un paziente è allergico solo a uno di questi farmaci, può ancora essere affrontato per l'iscrizione.
• Una storia di allergia a uno qualsiasi dei prodotti/componenti sperimentali.
• Pazienti con malattia epatica di epatite C.
• Pazienti con artrite infiammatoria esistente.
• Storia della colectomia totale.
• I pazienti che non intendono continuare le loro cure su base di routine all'Università di Chicago oltre 6 mesi dal momento dell'iscrizione.
• I pazienti con condizioni psichiatriche non trattate, compresi i disturbi dell'uso di sostanze illecite, possono interferire con un follow-up affidabile.
• Impossibile partecipare in base al giudizio medico del team di assistenza.

• Popolazioni speciali:

  • Le donne in età fertile avranno un:

    • Test di gravidanza sierica negativa allo screening
    • Utilizzare un metodo di controllo delle nascite dal punto di vista medico e altamente efficace per almeno 6 settimane dopo il completamento del trattamento.

  • Un altro farmaco investigativo o LBP:

    • Sarà consentito un uso precedente;
    • L'uso simultaneo precluderà l'iscrizione;
    • L'uso sarà limitato per la durata dello studio (12 mesi dopo il completamento dei consorzi commensali)
  • I pazienti a cui vengono prescritti gli inibitori ACE e ricevono un consorzio contenente C. arriva riceverà un monitoraggio più frequente della pressione arteriosa.

  • I pazienti a cui è prescritta la metformina richiederanno entrambi:

    • Passare a un altro farmaco per il controllo del diabete; O
    • Monitoraggio della vitamina B12 più frequente a 1, 3, 6 e 12 mesi di iscrizione.
• Se viene scoperta una carenza di vitamina B12, verrà ripetuta come clinicamente indicata.