Microbiota -forstørrelsen til genoprettelse af commensal organismer (MARCO) -forsøg (MARCO)

Inkluderingskriterier:

• Alder 18 år eller ældre
• Diagnose af leversygdom, leversvigt og/eller cirrhose
• Alle patienter vil blive indlagt på hospitalet og få en hepatologikonsult på plads.

• De vil blive identificeret som at have leversygdom, leversvigt og/eller cirrhose baseret på en kombination af mindst et af følgende:

  • Labs, der demonstrerer forhøjede leverkemiske (AST og ALT), forhøjede serum bilirubinniveauer, forlænget INR eller radiologisk bevis for cirrhose (f.eks. nodulær leverkontur);
  • Leverbiopsieresultater; og/eller
  • Klinisk eller radiologisk bevis for portalhypertension (f.eks. Splenomegaly, kendte varices, ascites eller lever med venøs trykgradient ≥ 10 mmHg).
  • Alle diagnoser vil blive bekræftet af den deltagende hepatologs fortolkning og konsultationsnotat attestation.
• Indlagt på hospitalet for leverdugning
• MELD -score ≤ 30 på tidspunktet for tilmelding
• Emnet har ≤ 700 um butyrat og ≤ 10 um deoxycholat i fækal prøve

Ekskluderingskriterier:

• MELD -score> 30 på tilmeldingstidspunktet
• Patienter, der får antibiotika til behandling af en infektion.

• Kronisk eller profylaktisk antibiotisk administration bortset fra rifaximin, ciprofloxacin eller trimethoprim-sulfamethoxazol.

  -Rifaximin holdes enten midlertidigt afholdt eller skiftet til en anden ikke-antibiotisk terapi (f.eks. Lactulose eller natriumbenzoat) i behandlingsfasen af ​​forsøget. Potentielle forsøgspersoner, i hvilke den behandlende hepatolog betragter det som usikker at pause eller skifte fra rifaximinbehandling i løbet af 7-10-dages behandlingsfasen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

• Patienter, der i øjeblikket er indlagt på intensivafdelingen for vasoaktiv støtte eller mekanisk ventilation.
• Patienter, der opfylder de nordamerikanske konsortier til undersøgelse af End Stage Lever Disease (NACSELD) -kriterier for akut-på-kronisk leversvigt (ACLF) med ≥ 2 organfejl efter NACSELD-ACLF-kriterier på tidspunktet for tilmelding.

• Patienter med kendt tarmbarriere dysfunktion, inklusive aktiv GI -blødning, enteropati (inklusive cøliaki), klinisk aktiv inflammatorisk tarmsygdom (Crohns eller ulcerøs colitis), iskæmisk colitis, mikroskopisk colitis, transplantat versus værtssygdom (GVHD) eller gastrointestinal malignancy.

  o Aktiv inflammatorisk tarmsygdom (IBD) defineres baseret på en kombination af:

  • Symptomer (diarré og/eller mavesmerter uden en anden forklaring)
  • Laboratoriebevis for betændelse (f.eks. forhøjet CRP eller fækal calprotectin uden en anden forklaring); og
  • Enten radiologiske, endoskopiske og/eller histologiske bevis for aktiv IBD.
  • Hvis der er mistanke om IBD, vil dette blive undersøgt med General GI Consult Service, inden de nærmer sig tilmelding.
  • Hvis patienter har en diagnose af IBD, men ikke opfylder ovenstående kriterier, er de berettigede til tilmelding, medmindre deres IBD styres med en systemisk immunsuppressionsmedicin (f.eks. Anti-TNF-alfa-terapi).
  • Hvis der er mistanke om nogen form for ovennævnte tarmforstyrrelser, vil de blive undersøgt med General GI Consult Service, inden de nærmer sig tilmelding.
• Dybt immunkompromitterede patienter, herunder patienter med primær immundefekt, faste organtransplantationsmodtagere, enhver historie med hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), løbende kræftbehandling, neutropenia <500 celler/mm3, hiv-ubehageligt eller med CD4 <200 celler/mm3, immunosuppessive mediciner, inklusive rituxx, anti-CYTokine, med CDOTokin, der er anmesteret, inklusive rituxx, anti-CYTokine, der er anti-CYTokine, der er anti-CYTokine, der er anti-CYTokin, der er anti-CYTokine, inklusive rituxof, anti-CYTokine, der er anti-CYTokin, der er anti-CYTokine, der er antaget, Anti-afvisningsmedicin, kroniske kortikosteroider (en dosis ≥ 20 mg prednison dagligt i ≥ 1 måned), biologisk terapi til autoimmun tilstand.
• Patienter med forsinket gastrointestinal motilitet som det fremgår af ≤ 2 tarmbevægelser om ugen på tilmeldingstidspunktet.

• Patienter, der er allergiske over for både ampicillin/sulbactam og meropenem.

  • Dette er de to empiriske antibiotikabehandlinger, som enhver stamme er modtagelig for.
  • Hvis en patient kun er allergisk over for en af ​​disse medicin, kan de stadig blive kontaktet til tilmelding.
• En historie med allergi over for nogen af ​​de undersøgelsesprodukter/komponenter.
• Patienter med leversygdom fra hepatitis C.
• Patienter med eksisterende inflammatorisk arthritis.
• Historie om total colektomi.
• Patienter, der ikke har til hensigt at fortsætte deres pleje rutinemæssigt på University of Chicago ud over 6 måneder fra tilmeldingstidspunktet.
• Patienter med ubehandlede psykiatriske tilstande, herunder ulovlige stofbrugsforstyrrelser, der kan forstyrre pålidelig opfølgning.
• Kan ikke deltage på baggrund af medicinsk dom fra plejeteamet.

• Særlige befolkninger:

  • Kvinder i den fødedygtige alder har en:

    • Negativ serum graviditetstest ved screening
    • Brug en medicinsk acceptabel og yderst effektiv metode til fødselskontrol i mindst 6 uger efter afslutningen af ​​behandlingen.

  • Et andet undersøgelsesmedicin eller LBP:

    • Forudgående brug vil være tilladt;
    • Samtidig brug udelukker tilmelding;
    • Brug vil være begrænset i undersøgelsens varighed (12 måneder efter commensal consortia gennemførelse)
  • Patienter, der er ordineret ACE-hæmmere og modtager et konsortium indeholdende C., kommer vil modtage hyppigere blodtryksovervågning.

  • Patienter, der er ordineret metformin, kræver enten:

    • Skift til en anden medicin til diabetesstyring; eller
    • Hyppigere vitamin B12 -overvågning ved 1, 3, 6 og 12 måneders tilmelding.
• Hvis der opdages en vitamin B12 -mangel, vil den blive genopfyldt som klinisk indikeret.